- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04813731
COVID-19 og dvælende symptomer hos primære patienter (CALIP)
27. august 2025 opdateret af: Katarina Hedin
Den igangværende coronavirussygdom 2019 (COVID-19) er en viral akut luftvejsinfektion forårsaget af server akut respiratorisk syndrom coronavirus type 2 (SARS-CoV-2).
Tegn og symptom på SARS-CoV-2-infektion varierer, og de fleste mennesker med COVID-19 oplever sygdom af mild eller moderat sværhedsgrad og kommer sig med symptomatisk behandling uden for hospitalet.
Undersøgelser har fundet ud af, at nogle mennesker oplever dvælende/langvarige symptomer, og kun et mindretal af patienterne var fuldstændig fri for COVID-19-relaterede symptomer efter to måneder.
Omkring en tredjedel havde stadig op til to resterende symptomer, og 55 % havde tre eller flere.
Så vidt vi ved, er der ikke publiceret nogen undersøgelse af dvælende symptomer hos patienter efter en mild eller moderat infektion håndteret i primære plejemiljøer.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske sygdomsforløbet over en etårig periode og beskrive vedvarende symptomer og deres indvirkning på trivsel og daglige aktiviteter hos voksne ikke-indlagte patienter med tidligere etableret COVID-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, Belgien
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
-
-
-
Nice, Frankrig
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Galway, Irland
- School of Medicine, National University of Ireland
-
-
-
-
-
Modena, Italien
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
-
-
-
-
Lodz, Polen
- Medical University of Lodz, Lodz
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Balan Medfam SRL
-
-
-
-
-
Jönköping, Sverige
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Linköping, Sverige
- Kärna Primary Health Care Centre
-
-
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter over alle alderskategorier med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion og symptomer i overensstemmelse med COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet SARS-CoV-2-infektion, enten ved polymeras kædereaktion (PCR) eller ved antigentest (hvis godkendt/anbefalet/brugt af nationale/lokale myndigheder)
- Symptomer i overensstemmelse med mild til moderat COVID-19
- Maksimalt 2 uger siden positiv SARS-CoV-2 test
- 18 år og ældre
- Patient i stand til og villig til at efterkomme månedlige telefonopkald.
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fuld helbredelsessymptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 1 år
|
Antal uger indtil "tilbage til normal"
|
gennem studieafslutning, højst 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-05448
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet