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COVID-19 And Lingering Symptoms In Primary Care Patients (CALIP)

18. Januar 2022 aktualisiert von: Katarina Hedin
The ongoing corona virus disease 2019 (COVID-19) is a viral acute respiratory tract infection caused by server acute respiratory syndrom coronavirus typ 2 (SARS-CoV-2). The signs and symptom of SARS-CoV-2 infection vary and most people with COVID-19 experience illness of mild or moderate severity and recover with symptomatic treatment outside of hospital. Studies have found that some people experience lingering/long-lasting symptoms and only a minority of patients were completely free from COVID-19 related symptoms after two months. About one third still had up to two residual symptoms and 55% had three or more. As far as we know no study on lingering symptoms has been published in patients after a mild or moderate infection managed in primary care settings. The aim of this study is to explore the course of disease over a one year period and describe lingering symptoms and their impact on well-being and daily activities in adult non-hospitalized patients with previous established COVID-19 infection.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Abgeschlossen
        • Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
        • Kontakt:
          • Jan Verbakel, Prof
  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
        • Kontakt:
          • Ildiko Gágyor, Prof
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Center for General Practice at Aalborg University
        • Kontakt:
          • Malene Plejdrup Hansen, Assoc Prof
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
        • Kontakt:
          • Pascal Bruno, Prof
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Rekrutierung
        • R. Lugar Center for Public Health Research
        • Kontakt:
          • Lile Malania, MD PhD
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Rekrutierung
        • School of Medicine, National University of Ireland
        • Kontakt:
          • Akke Vellinga, Assoc prof
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
        • Kontakt:
          • Peter Kurotschka, Prof
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Julius Center, University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
          • Alike van der Velden, Assoc Prof
  • Polen
      • Łódź, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Lodz, Lodz
        • Kontakt:
          • Ana Kowalczyk, MD
  • Rumänien
      • Cluj Napoca, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Balan Medfam SRL
        • Kontakt:
          • Anca Balan, MD
  • Schweden
      • Jönköping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Wetterhälsan Primary Health Care Centre
        • Kontakt:
          • Petra Hancic
      • Linköping, Schweden
        • Rekrutierung
        • Kärna Primary Health Care Centre
        • Kontakt:
          • Anna Moberg
        • Hauptermittler:
          • Anna Moberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult patients over all age categories with laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection and symptoms consistent with COVID-19

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed SARS-CoV-2 infection, either by polymeras chain reaction (PCR), or by antigen testing (if authorized/recommended/used by national/local governments)
  • Symptoms consistent with mild to moderate COVID-19
  • Maximum of 2 weeks since positive SARS-CoV-2 test
  • Aged 18 years and older
  • Patient able and willing to comply with monthly phone calls.

Exclusion Criteria:

  • Hospitalisation due to COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to full recovery symptoms
Zeitfenster: through study completion, a maximum of 1 year
Number of weeks until "back to normal"
through study completion, a maximum of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Katarina Hedin

Mitarbeiter

National University of Ireland, Galway, Ireland
Utrecht University
Research Unit of General Practice, Aalborg

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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