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COVID-19 und anhaltende Symptome bei Patienten in der Primärversorgung (CALIP)

27. August 2025 aktualisiert von: Katarina Hedin
Die aktuelle Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine virale akute Atemwegsinfektion, die durch das akute respiratorische Syndrom Coronavirus Typ 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird. Die Anzeichen und Symptome einer SARS-CoV-2-Infektion variieren und die meisten Menschen mit COVID-19 erkranken an einer leichten oder mittelschweren Erkrankung und erholen sich mit einer symptomatischen Behandlung außerhalb des Krankenhauses. Studien haben ergeben, dass bei manchen Menschen anhaltende/lang anhaltende Symptome auftreten und nur eine Minderheit der Patienten nach zwei Monaten völlig frei von COVID-19-bedingten Symptomen war. Etwa ein Drittel hatte noch bis zu zwei Restsymptome und 55 % hatten drei oder mehr. Soweit uns bekannt ist, wurde keine Studie zu anhaltenden Symptomen bei Patienten nach einer leichten oder mittelschweren Infektion veröffentlicht, die in der Primärversorgung behandelt wurde. Ziel dieser Studie ist es, den Krankheitsverlauf über einen Zeitraum von einem Jahr zu untersuchen und anhaltende Symptome sowie deren Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die täglichen Aktivitäten bei erwachsenen, nicht hospitalisierten Patienten mit bereits bestehender COVID-19-Infektion zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
      • Leuven, Belgien
        • the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland
        • Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Center for General Practice at Aalborg University
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • R. Lugar Center for Public Health Research
  • Irland
      • Galway, Irland
        • School of Medicine, National University of Ireland
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
        • Julius Center, University Medical Center Utrecht
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • Medical University of Lodz, Lodz
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Balan Medfam SRL
  • Schweden
      • Jönköping, Schweden
        • Wetterhälsan Primary Health Care Centre
      • Linköping, Schweden
        • Kärna Primary Health Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten aller Altersgruppen mit im Labor bestätigter SARS-CoV-2-Infektion und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion, entweder durch Polymeras-Kettenreaktion (PCR) oder durch Antigentests (sofern von nationalen/lokalen Regierungen genehmigt/empfohlen/verwendet)
  • Symptome, die einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung entsprechen
  • Maximal 2 Wochen seit positivem SARS-CoV-2-Test
  • Ab 18 Jahren
  • Der Patient ist in der Lage und bereit, monatliche Telefongespräche zu führen.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur vollständigen Genesung der Symptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 1 Jahr
Anzahl der Wochen bis „zurück zur Normalität“
bis zum Studienabschluss, maximal 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Katarina Hedin

Mitarbeiter

National University of Ireland, Galway, Ireland
Region Jönköping County
Utrecht University
Research Unit for General Practice in Aalborg

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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