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COVID-19 et symptômes persistants chez les patients en soins primaires (CALIP)

27 août 2025 mis à jour par: Katarina Hedin
La maladie à virus corona 2019 (COVID-19) en cours est une infection virale des voies respiratoires aiguës causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu serveur de type 2 (SRAS-CoV-2). Les signes et symptômes de l’infection par le SRAS-CoV-2 varient et la plupart des personnes atteintes du COVID-19 souffrent d’une maladie de gravité légère ou modérée et se rétablissent grâce à un traitement symptomatique en dehors de l’hôpital. Des études ont montré que certaines personnes présentent des symptômes persistants et que seule une minorité de patients étaient totalement indemnes de symptômes liés au COVID-19 après deux mois. Environ un tiers présentaient encore jusqu'à deux symptômes résiduels et 55 % en présentaient trois ou plus. À notre connaissance, aucune étude sur les symptômes persistants n’a été publiée chez les patients après une infection légère ou modérée prise en charge en milieu de soins primaires. Le but de cette étude est d'explorer l'évolution de la maladie sur une période d'un an et de décrire les symptômes persistants et leur impact sur le bien-être et les activités quotidiennes chez les patients adultes non hospitalisés ayant déjà été infectés par le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Würzburg, Allemagne
        • Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique
        • Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
      • Leuven, Belgique
        • the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
        • Center for General Practice at Aalborg University
  • France
      • Nice, France
        • Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie
        • R. Lugar Center for Public Health Research
  • Irlande
      • Galway, Irlande
        • School of Medicine, National University of Ireland
  • Italie
      • Modena, Italie
        • Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas
        • Julius Center, University Medical Center Utrecht
  • Pologne
      • Lodz, Pologne
        • Medical University of Lodz, Lodz
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Balan Medfam SRL
  • Suède
      • Jönköping, Suède
        • Wetterhälsan Primary Health Care Centre
      • Linköping, Suède
        • Kärna Primary Health Care Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes de toutes catégories d’âge présentant une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire et des symptômes compatibles avec le COVID-19

La description

Critères d'intégration :

  • Infection confirmée par le SRAS-CoV-2, soit par réaction en chaîne de polymères (PCR), soit par test d'antigène (si autorisé/recommandé/utilisé par les gouvernements nationaux/locaux)
  • Symptômes compatibles avec un COVID-19 léger à modéré
  • Maximum de 2 semaines depuis le test positif au SARS-CoV-2
  • Âgé de 18 ans et plus
  • Patient capable et disposé à répondre aux appels téléphoniques mensuels.

Critères d'exclusion :

  • Hospitalisation due au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de récupérer complètement les symptômes
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum d'un an
Nombre de semaines avant le « retour à la normale »
jusqu'à la fin des études, un maximum d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Katarina Hedin

Collaborateurs

National University of Ireland, Galway, Ireland
Region Jönköping County
Utrecht University
Research Unit for General Practice in Aalborg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05448

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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