- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813731
COVID-19 i utrzymujące się objawy u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (CALIP)
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Katarina Hedin
Trwająca choroba wirusowa korona 2019 (COVID-19) to wirusowa ostra infekcja dróg oddechowych wywołana przez koronawirus typu 2 ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2).
Oznaki i objawy zakażenia SARS-CoV-2 są różne i większość osób chorych na Covid-19 doświadcza choroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i wraca do zdrowia dzięki leczeniu objawowemu poza szpitalem.
Badania wykazały, że u niektórych osób występują utrzymujące się/długo utrzymujące się objawy i tylko u mniejszości pacjentów po dwóch miesiącach objawy związane z Covid-19 były całkowicie wolne.
Około jedna trzecia nadal miała do dwóch objawów resztkowych, a 55% miało trzy lub więcej.
O ile nam wiadomo, nie opublikowano żadnych badań dotyczących utrzymujących się objawów u pacjentów po łagodnym lub umiarkowanym zakażeniu leczonych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest zbadanie przebiegu choroby w okresie jednego roku i opisanie utrzymujących się objawów oraz ich wpływu na samopoczucie i codzienną aktywność u dorosłych niehospitalizowanych pacjentów z wcześniej rozpoznaną infekcją Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, Belgia
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
-
-
-
Nice, Francja
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Galway, Irlandia
- School of Medicine, National University of Ireland
-
-
-
-
-
Würzburg, Niemcy
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
-
-
-
-
Lodz, Polska
- Medical University of Lodz, Lodz
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Balan Medfam SRL
-
-
-
-
-
Jönköping, Szwecja
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Linköping, Szwecja
- Kärna Primary Health Care Centre
-
-
-
-
-
Modena, Włochy
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci we wszystkich kategoriach wiekowych z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 i objawami odpowiadającymi wirusowi COVID-19
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2 za pomocą reakcji łańcuchowej polimerów (PCR) lub testu antygenowego (jeśli jest to dozwolone/zalecane/stosowane przez władze krajowe/lokalne)
- Objawy odpowiadają łagodnemu lub umiarkowanemu wirusowi COVID-19
- Maksymalnie 2 tygodnie od pozytywnego wyniku testu na SARS-CoV-2
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjent zdolny i chętny do wywiązywania się z miesięcznych rozmów telefonicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Hospitalizacja z powodu Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pełnego wyzdrowienia. Objawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 1 rok
|
Liczba tygodni do „powrotu do normalności”
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-05448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony