- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813731
COVID-19 And Lingering Symptoms In Primary Care Patients (CALIP)
18 januari 2022 bijgewerkt door: Katarina Hedin
The ongoing corona virus disease 2019 (COVID-19) is a viral acute respiratory tract infection caused by server acute respiratory syndrom coronavirus typ 2 (SARS-CoV-2).
The signs and symptom of SARS-CoV-2 infection vary and most people with COVID-19 experience illness of mild or moderate severity and recover with symptomatic treatment outside of hospital.
Studies have found that some people experience lingering/long-lasting symptoms and only a minority of patients were completely free from COVID-19 related symptoms after two months.
About one third still had up to two residual symptoms and 55% had three or more.
As far as we know no study on lingering symptoms has been published in patients after a mild or moderate infection managed in primary care settings.
The aim of this study is to explore the course of disease over a one year period and describe lingering symptoms and their impact on well-being and daily activities in adult non-hospitalized patients with previous established COVID-19 infection.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katarina Hedin, Ass prof
- Telefoonnummer: +46761303619
- E-mail: katarina.hedin@rjl.se
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- Voltooid
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, België
- Werving
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
Contact:
- Jan Verbakel, Prof
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Werving
- Center for General Practice at Aalborg University
-
Contact:
- Malene Plejdrup Hansen, Assoc Prof
-
-
-
-
-
Würzburg, Duitsland
- Werving
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
Contact:
- Ildiko Gágyor, Prof
-
-
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Werving
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
Contact:
- Pascal Bruno, Prof
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië
- Werving
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
Contact:
- Lile Malania, MD PhD
-
-
-
-
-
Galway, Ierland
- Werving
- School of Medicine, National University of Ireland
-
Contact:
- Akke Vellinga, Assoc prof
-
-
-
-
-
Modena, Italië
- Werving
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
Contact:
- Peter Kurotschka, Prof
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
Contact:
- Alike van der Velden, Assoc Prof
-
-
-
-
-
Łódź, Polen
- Werving
- Medical University of Lodz, Lodz
-
Contact:
- Ana Kowalczyk, MD
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Roemenië
- Werving
- Balan Medfam SRL
-
Contact:
- Anca Balan, MD
-
-
-
-
-
Jönköping, Zweden
- Werving
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Contact:
- Petra Hancic
-
Linköping, Zweden
- Werving
- Kärna Primary Health Care Centre
-
Contact:
- Anna Moberg
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Moberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients over all age categories with laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection and symptoms consistent with COVID-19
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed SARS-CoV-2 infection, either by polymeras chain reaction (PCR), or by antigen testing (if authorized/recommended/used by national/local governments)
- Symptoms consistent with mild to moderate COVID-19
- Maximum of 2 weeks since positive SARS-CoV-2 test
- Aged 18 years and older
- Patient able and willing to comply with monthly phone calls.
Exclusion Criteria:
- Hospitalisation due to COVID-19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time to full recovery symptoms
Tijdsspanne: through study completion, a maximum of 1 year
|
Number of weeks until "back to normal"
|
through study completion, a maximum of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-05448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven