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COVID-19 And Lingering Symptoms In Primary Care Patients (CALIP)

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Katarina Hedin
The ongoing corona virus disease 2019 (COVID-19) is a viral acute respiratory tract infection caused by server acute respiratory syndrom coronavirus typ 2 (SARS-CoV-2). The signs and symptom of SARS-CoV-2 infection vary and most people with COVID-19 experience illness of mild or moderate severity and recover with symptomatic treatment outside of hospital. Studies have found that some people experience lingering/long-lasting symptoms and only a minority of patients were completely free from COVID-19 related symptoms after two months. About one third still had up to two residual symptoms and 55% had three or more. As far as we know no study on lingering symptoms has been published in patients after a mild or moderate infection managed in primary care settings. The aim of this study is to explore the course of disease over a one year period and describe lingering symptoms and their impact on well-being and daily activities in adult non-hospitalized patients with previous established COVID-19 infection.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Würzburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
        • Contato:
          • Ildiko Gágyor, Prof
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • Concluído
        • Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
        • Contato:
          • Jan Verbakel, Prof
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Center for General Practice at Aalborg University
        • Contato:
          • Malene Plejdrup Hansen, Assoc Prof
  • França
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
        • Contato:
          • Pascal Bruno, Prof
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia
        • Recrutamento
        • R. Lugar Center for Public Health Research
        • Contato:
          • Lile Malania, MD PhD
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda
        • Recrutamento
        • Julius Center, University Medical Center Utrecht
        • Contato:
          • Alike van der Velden, Assoc Prof
  • Irlanda
      • Galway, Irlanda
        • Recrutamento
        • School of Medicine, National University of Ireland
        • Contato:
          • Akke Vellinga, Assoc prof
  • Itália
      • Modena, Itália
        • Recrutamento
        • Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
        • Contato:
          • Peter Kurotschka, Prof
  • Polônia
      • Łódź, Polônia
        • Recrutamento
        • Medical University of Lodz, Lodz
        • Contato:
          • Ana Kowalczyk, MD
  • Romênia
      • Cluj Napoca, Romênia
        • Recrutamento
        • Balan Medfam SRL
        • Contato:
          • Anca Balan, MD
  • Suécia
      • Jönköping, Suécia
        • Recrutamento
        • Wetterhälsan Primary Health Care Centre
        • Contato:
          • Petra Hancic
      • Linköping, Suécia
        • Recrutamento
        • Kärna Primary Health Care Centre
        • Contato:
          • Anna Moberg
        • Investigador principal:
          • Anna Moberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult patients over all age categories with laboratory confirmed SARS-CoV-2 infection and symptoms consistent with COVID-19

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Confirmed SARS-CoV-2 infection, either by polymeras chain reaction (PCR), or by antigen testing (if authorized/recommended/used by national/local governments)
  • Symptoms consistent with mild to moderate COVID-19
  • Maximum of 2 weeks since positive SARS-CoV-2 test
  • Aged 18 years and older
  • Patient able and willing to comply with monthly phone calls.

Exclusion Criteria:

  • Hospitalisation due to COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to full recovery symptoms
Prazo: through study completion, a maximum of 1 year
Number of weeks until "back to normal"
through study completion, a maximum of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Katarina Hedin

Colaboradores

National University of Ireland, Galway, Ireland
Utrecht University
Research Unit of General Practice, Aalborg

Investigadores

  • Investigador principal: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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