- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04813731
COVID-19 e sintomas persistentes em pacientes de cuidados primários (CALIP)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Katarina Hedin
A doença contínua do vírus corona 2019 (COVID-19) é uma infecção viral aguda do trato respiratório causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda do servidor tipo 2 (SARS-CoV-2).
Os sinais e sintomas da infeção por SARS-CoV-2 variam e a maioria das pessoas com COVID-19 apresenta doença de gravidade ligeira ou moderada e recupera com tratamento sintomático fora do hospital.
Estudos descobriram que algumas pessoas apresentam sintomas persistentes/duradouros e apenas uma minoria dos pacientes estava completamente livre de sintomas relacionados à COVID-19 após dois meses.
Cerca de um terço ainda apresentava até dois sintomas residuais e 55% apresentavam três ou mais.
Até onde sabemos, nenhum estudo sobre sintomas persistentes foi publicado em pacientes após uma infecção leve ou moderada tratada em ambientes de cuidados primários.
O objetivo deste estudo é explorar o curso da doença ao longo de um período de um ano e descrever sintomas persistentes e seu impacto no bem-estar e nas atividades diárias em pacientes adultos não hospitalizados com infecção prévia por COVID-19 estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Würzburg, Alemanha
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
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Antwerp, Bélgica
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
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Leuven, Bélgica
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
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Aalborg, Dinamarca
- Center for General Practice at Aalborg University
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Nice, França
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
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Tbilisi, Geórgia
- R. Lugar Center for Public Health Research
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Utrecht, Holanda
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
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Galway, Irlanda
- School of Medicine, National University of Ireland
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Modena, Itália
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
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Lodz, Polônia
- Medical University of Lodz, Lodz
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Cluj-Napoca, Romênia
- Balan Medfam SRL
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Jönköping, Suécia
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
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Linköping, Suécia
- Kärna Primary Health Care Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos de todas as faixas etárias com infecção por SARS-CoV-2 confirmada laboratorialmente e sintomas consistentes com COVID-19
Descrição
Critérios de inclusão:
- Infecção confirmada por SARS-CoV-2, seja por reação em cadeia da polimerase (PCR) ou por teste de antígeno (se autorizado/recomendado/usado por governos nacionais/locais)
- Sintomas consistentes com COVID-19 leve a moderado
- Máximo de 2 semanas desde o teste positivo para SARS-CoV-2
- Com 18 anos ou mais
- Paciente capaz e disposto a cumprir ligações telefônicas mensais.
Critérios de exclusão:
- Hospitalização por COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para recuperação total dos sintomas
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 1 ano
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Número de semanas até "voltar ao normal"
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até a conclusão do estudo, no máximo 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-05448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .