COVID-19 og dvelende symptomer hos primærhelsepasienter (CALIP)
27. august 2025 oppdatert av: Katarina Hedin
Den pågående koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) er en viral akutt luftveisinfeksjon forårsaket av server akutt respiratorisk syndrom coronavirus type 2 (SARS-CoV-2).
Tegn og symptom på SARS-CoV-2-infeksjon varierer og de fleste med COVID-19 opplever sykdom av mild eller moderat alvorlighetsgrad og blir frisk med symptomatisk behandling utenfor sykehus.
Studier har funnet at noen mennesker opplever dvelende/langvarige symptomer, og bare et mindretall av pasientene var helt fri for covid-19-relaterte symptomer etter to måneder.
Omtrent en tredjedel hadde fortsatt opptil to restsymptomer og 55 % hadde tre eller flere.
Så vidt vi vet er det ikke publisert noen studier på langvarige symptomer hos pasienter etter en mild eller moderat infeksjon administrert i primærhelsetjenesten.
Målet med denne studien er å utforske sykdomsforløpet over en ettårsperiode og beskrive vedvarende symptomer og deres innvirkning på velvære og daglige aktiviteter hos voksne pasienter som ikke er innlagt på sykehus med tidligere etablert COVID-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Centre for General Practice, Department of Family Medicine & Population Health (FAMPOP), Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp
-
Leuven, Belgia
- the Academic Centre for General Practice (ACHG), Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike
- Département de Santé Publique, Université Côte d'Azur, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Nice, France
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- R. Lugar Center for Public Health Research
-
-
-
-
-
Galway, Irland
- School of Medicine, National University of Ireland
-
-
-
-
-
Modena, Italia
- Covid-19 primary care special unit Sassuolo, Azienda Unità Sanitaria locale di Modena, Modena, Italy
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Julius Center, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Lodz, Polen
- Medical University of Lodz, Lodz
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Balan Medfam SRL
-
-
-
-
-
Jönköping, Sverige
- Wetterhälsan Primary Health Care Centre
-
Linköping, Sverige
- Kärna Primary Health Care Centre
-
-
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- Institut für Allgemeinmedizin Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2/D7 97080 Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter over alle alderskategorier med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og symptomer i samsvar med COVID-19
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, enten ved polymere kjedereaksjon (PCR), eller ved antigentesting (hvis autorisert/anbefalt/brukt av nasjonale/lokale myndigheter)
- Symptomer forenlig med mild til moderat COVID-19
- Maksimalt 2 uker siden positiv SARS-CoV-2-test
- 18 år og eldre
- Pasient i stand og villig til å etterkomme månedlige telefonsamtaler.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse på grunn av covid-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til full bedring symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maks 1 år
|
Antall uker til "tilbake til normalen"
|
gjennom studiegjennomføring, maks 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarina Hedin, Assoc Prof, Region Jönköping County Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05448
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .