Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti a porozumění ústní dutině, zdraví a funkci úst u dospělých s postižením a složitým zdravotním stavem. (FAULKS)

30. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zkušenosti a porozumění ústní dutině, zdraví a funkci ústní dutiny mezi nimi

Zdraví ústní dutiny je jednou z nejčastějších příčin zdravotních problémů na světě, přičemž téměř všichni jedinci trpí v určité fázi svého života sníženým zdravím ústní dutiny. Ústní zdraví jako takové je hlavním problémem veřejného zdraví a hlavním spotřebitelem výdajů na zdraví. Špatné zdraví úst má za následek bolest, infekci, strukturální degradaci, funkční omezení při žvýkání, polykání a řeči, změnu vzhledu obličeje, sociální stigma, změnu tělesného obrazu a sníženou schopnost účastnit se společenských událostí, mimo jiné. Globální problémy lidského fungování, postižení, zdraví a životního prostředí zase ovlivňují stav ústní dutiny mnoha komplexními způsoby (například schopnost udržovat ústní hygienu, nutriční omezení, neuromotorická neschopnost, dysfagie, schopnost přístupu a spolupráce s léčbou atd.). Postižení vzniká ze sociálního prostředí, které neumožňuje přístup k němu každému bez ohledu na jeho postižení. Postižení jsou tak společensky vytvářena a nezávisí na typu nebo umístění postižení jedince. V současnosti existuje velmi omezený kvalitativní výzkum zkoumající vnímání úst nebo zdraví ústní dutiny v sociálním prostředí z pohledu zdravotně postižených dospělých. V rámci biopsychosociálního modelu neexistuje žádný univerzální, holistický a komplexní nástroj, který by popisoval orální zdraví, funkční dopad orálního zdraví a environmentální faktory ovlivňující orální zdraví. Bylo navrženo, že rámec pro takový nástroj může poskytnout Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF: Světová zdravotnická organizace, 2001). Tento výzkum se snaží tyto mezery řešit popisem vnímání úst z perspektivy dospělých s postižením a složitým zdravotním stavem a propojením těchto kvalitativních dat s MKF za účelem posouzení proveditelnosti použití MKF ke konceptualizaci orálního zdraví. Dospělí se zdravotním postižením a složitým zdravotním stavem byli vybráni pro tuto předběžnou studii základního souboru ICF, protože stávající literatura naznačuje, že tito respondenti by akumulovali nejen vysokou úroveň potřeb v oblasti ústního zdraví, ale také měli velký vliv fungování a prostředí na zdraví ústní dutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během rozhovoru s účastníkem a/nebo jeho pečovatelem bude vyplněn formulář pro záznam případu. Formulář bude zaznamenávat údaje týkající se sociodemografie spolu se subjektivním hodnocením celkového zdraví, orálního zdraví a duševního zdraví. Sociodemografické údaje budou zahrnovat věk, pohlaví, úroveň vzdělání (věk při dokončení / nejvyšší úroveň), povolání, příjmové pásmo a držbu bydlení (vlastní dům, dům rodičů, instituce).

Pohovory provede vyšetřovatel. Před zahájením sběru dat bude vysvětlen postup sezení a laicky představeny cíle studie. Vyšetřovatel uvede, že jednotlivec má možnost kdykoli odmítnout nebo odvolat svou účast bez následků a na jednoduchou žádost. Pokud je to možné, rozhovory proběhnou tváří v tvář, ale v případě potřeby mohou být provedeny po telefonu nebo prostřednictvím videokonference. Během každého rozhovoru bude pořízen zvukový záznam. Během rozhovoru budou pořízeny terénní poznámky, aby se zaznamenaly prvky neverbální komunikace. Vyšetřovatel použije k zahájení diskuse indikativního tematického průvodce pokrývajícího šest oblastí. Vyšetřovatel použije indikativního tematického průvodce pokrývajícího šest oblastí k zahájení diskuse:

  • Jak byste popsal své zdraví a zdraví ústní dutiny?
  • Máte nějaké zdravotní potíže, které nějakým způsobem ovlivňují vaše ústa?
  • Pokud ano, která část vašich úst je postižena a jak?
  • Jaký vliv má vaše ústní zdraví na váš každodenní život?
  • Ovlivňují vaše životní podmínky nebo vaše sociální prostředí nějakým způsobem vaše ústní zdraví?
  • Kdybyste měl/a někomu popsat dopad svého orálního zdraví na každodenní život, co byste řekl? Každá otázka obsahuje řadu podnětů, které účastníkům pomohou odpovědět na otázku.

Předpokládá se, že dokončení každého rozhovoru zabere přibližně 60 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francie, 63000
        • UFR d'Odontologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s vlastním postižením a/nebo složitým zdravotním stavem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let v den sběru dat
  • dospělí s vlastním postižením a/nebo složitým zdravotním stavem
  • souhlas s účastí ze strany zdravotně postiženého dospělého nebo jeho pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • dospělých do 18 let
  • dospělí bez vlastního postižení a/nebo složitého zdravotního stavu
  • odmítnutí účasti ze strany zdravotně postiženého dospělého nebo jeho pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí se zdravotním postižením a složitým zdravotním stavem
Rozhovory, zkušenosti z úst a ústní zdraví a funkce
Budou vedeny pohovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor "Zkušenosti úst u dospělých se zdravotním postižením a složitým zdravotním stavem"
Časové okno: Den 1
Rozhovor umožní porozumět prožitkům ústní dutiny u dospělých s postižením a složitým zdravotním stavem
Den 1
Rozhovor "Vzájemné vztahy mezi ústy, zdravím ústní dutiny, fungováním a sociálním prostředím mezi dospělými s postižením a složitým zdravotním stavem."
Časové okno: Den 1
Rozhovor umožní porozumět vzájemným vztahům mezi ústy, zdravím ústní dutiny, fungováním a sociálním prostředím mezi dospělými s postižením a složitými zdravotními stavy.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor "Schopnost MKF uvést do kontextu zkušenosti s ústním zdravím"
Časové okno: Den 1
Rozhovor umožní získat vhled do schopnosti MKF zasadit do kontextu zkušenosti s ústním zdravím
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit