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Esperienza e comprensione della bocca, della salute orale e della funzione tra gli adulti con disabilità e condizioni di salute complesse. (FAULKS)

30 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Esperienza e comprensione della bocca, della salute orale e della funzione tra

La salute orale è una delle cause più comuni di problemi di salute nel mondo, con quasi tutti gli individui che soffrono di ridotta salute orale ad un certo punto della loro vita. In quanto tale, la salute orale è un importante problema di salute pubblica e un importante consumatore di spesa sanitaria. Una cattiva salute orale si traduce in dolore, infezione, degrado strutturale, restrizioni funzionali nella masticazione, deglutizione e parola, cambiamento nell'aspetto del viso, stigma sociale, immagine corporea alterata e ridotta capacità di partecipare a eventi sociali, tra gli altri. I problemi globali del funzionamento umano, della disabilità, della salute e dell'ambiente a loro volta influenzano lo stato orale in molti modi complessi (ad esempio, capacità di mantenere l'igiene orale, restrizioni nutrizionali, incapacità neuromotoria, disfagia, capacità di accedere e cooperare con il trattamento, ecc.). La disabilità nasce da un ambiente sociale che non consente a tutti di accedervi indipendentemente dalla sua menomazione. Le disabilità sono quindi create socialmente e non dipendono dal tipo o dall'ubicazione della menomazione dell'individuo. Attualmente esiste una ricerca qualitativa molto limitata che esplora le percezioni della bocca, o la salute orale all'interno di un ambiente sociale, dal punto di vista degli adulti disabili. Non esiste uno strumento universale, olistico e completo per descrivere la salute orale, l'impatto funzionale della salute orale e i fattori ambientali che influenzano la salute orale all'interno del modello biopsicosociale. È stato suggerito che un quadro per tale strumento possa essere fornito dalla Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF: Organizzazione mondiale della sanità, 2001). Questa ricerca cerca di colmare queste lacune descrivendo le percezioni della bocca dal punto di vista adulti con disabilità e condizioni di salute complesse, e collegando questi dati qualitativi all'ICF al fine di valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'ICF per concettualizzare la salute orale. Per questo studio preliminare dell'ICF sono stati scelti adulti con disabilità e condizioni di salute complesse, poiché la letteratura esistente suggerisce che questi intervistati accumulerebbero non solo un elevato livello di necessità di salute orale, ma sperimenterebbero anche un elevato impatto del funzionamento e dell'ambiente sulla salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il colloquio con il partecipante e/o il suo accompagnatore verrà compilato un modulo di registrazione del caso. Il modulo registrerà i dati relativi ai dati sociodemografici insieme a un apprezzamento soggettivo della salute generale, della salute orale e della salute mentale. I dati sociodemografici includeranno età, sesso, livello di istruzione (età al completamento / livello più alto), occupazione, fascia di reddito e possesso dell'alloggio (casa propria, casa dei genitori, istituto).

Un investigatore intraprenderà le interviste. Prima di iniziare la raccolta dei dati, verrà spiegato lo svolgimento della sessione e presentati in termini profani gli obiettivi dello studio. L'investigatore dichiarerà che l'interessato ha la possibilità di rifiutare o ritirare la propria partecipazione in qualsiasi momento senza conseguenze e su semplice richiesta. Ove possibile, i colloqui si svolgeranno faccia a faccia, ma potranno essere svolti telefonicamente o in videoconferenza se necessario. La registrazione audio sarà effettuata durante ogni colloquio. Durante il colloquio verranno presi appunti sul campo per registrare elementi di comunicazione non verbale. Il ricercatore utilizzerà una guida tematica indicativa che copre sei aree per avviare una discussione. Il ricercatore utilizzerà una guida tematica indicativa che copre sei aree per avviare una discussione:

  • Come descriveresti la tua salute e la tua salute orale?
  • Hai delle condizioni di salute che influiscono in qualche modo sulla tua bocca?
  • Se sì, quale parte della bocca è interessata e come?
  • Qual è l'impatto della tua salute orale sulla tua vita quotidiana?
  • Le tue condizioni di vita o il tuo ambiente sociale incidono in qualche modo sulla tua salute orale?
  • Se dovessi descrivere a qualcuno l'impatto della tua salute orale sulla vita quotidiana, cosa diresti? Ogni domanda include una serie di suggerimenti per aiutare i partecipanti a rispondere alla domanda.

Si prevede che ogni colloquio richiederà circa 60 minuti per essere completato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
        • UFR d'Odontologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disabilità autodefinite e/o condizioni di salute complesse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età pari o superiore a 18 anni il giorno della raccolta dei dati
  • adulti con disabilità autodefinite e/o condizioni di salute complesse
  • consenso alla partecipazione da parte dell'adulto disabile o del suo accompagnatore

Criteri di esclusione:

  • adulti sotto i 18 anni di età
  • adulti senza disabilità autodefinite e/o condizioni di salute complesse
  • rifiuto di partecipare da parte del disabile maggiorenne o del suo accompagnatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con disabilità e condizioni di salute complesse
Interviste, esperienza della bocca e della salute e della funzione orale
Saranno condotte interviste.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista "esperienze della bocca negli adulti con disabilità e condizioni di salute complesse"
Lasso di tempo: Giorno 1
L'intervista consentirà di acquisire una comprensione delle esperienze della bocca negli adulti con disabilità e condizioni di salute complesse
Giorno 1
Intervista "Interrelazioni tra bocca, salute orale, funzionamento e ambiente sociale tra adulti con disabilità e condizioni di salute complesse".
Lasso di tempo: Giorno 1
L'intervista consentirà di comprendere le interrelazioni tra la bocca, la salute orale, il funzionamento e l'ambiente sociale tra gli adulti con disabilità e condizioni di salute complesse.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista "Capacità dell'ICF di contestualizzare esperienze di salute orale"
Lasso di tempo: Giorno 1
Il colloquio permetterà di approfondire la capacità dell'ICF di contestualizzare le esperienze di salute orale
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Colloquio

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