- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815434
Erfaring og forståelse af mund, mundsundhed og funktion blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande. (FAULKS)
Erfaring og forståelse af mund, mundsundhed og funktion blandt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sagsjournal vil blive udfyldt under interviewet med deltageren og/eller dennes pårørende. Skemaet vil registrere data relateret til sociodemografi sammen med en subjektiv vurdering af generel sundhed, oral sundhed og mental sundhed. Sociodemografiske data vil omfatte alder, køn, uddannelsesniveau (alder ved færdiggørelse/højeste niveau), erhverv, indkomstbånd og boligforhold (eget hus, forældres hus, institution).
En efterforsker vil varetage samtalerne. Inden dataindsamlingen påbegyndes, vil proceduren for sessionen blive forklaret, og formålene med undersøgelsen præsenteret i læg termer. Efterforskeren vil oplyse, at den enkelte har mulighed for at afslå eller trække sin deltagelse tilbage til enhver tid uden konsekvenser og på simpel anmodning. Hvor det er muligt, vil interviewene finde sted ansigt til ansigt, men kan foregå over telefon eller ved videokonference, hvis det er nødvendigt. Der vil blive optaget lyd under hvert interview. Under interviewet vil der blive taget feltnoter for at registrere elementer af non-verbal kommunikation. Efterforskeren vil bruge en vejledende emnevejledning, der dækker seks områder til at indlede en diskussion. Efterforskeren vil bruge en vejledende emnevejledning, der dækker seks områder til at indlede en diskussion:
- Hvordan vil du beskrive dit helbred og din mundsundhed?
- Har du nogen sundhedsmæssige forhold, som påvirker din mund på nogen måde?
- Hvis ja, hvilken del af din mund er påvirket og hvordan?
- Hvad er indflydelsen af din mundsundhed på dit daglige liv?
- Påvirker dine levevilkår eller dit sociale miljø din mundsundhed på nogen måde?
- Hvad ville du sige, hvis du skulle beskrive indvirkningen af din mundsundhed på dagligdagen for nogen? Hvert spørgsmål indeholder en række anvisninger til at hjælpe deltagerne med at besvare spørgsmålet.
Det forventes, at hvert interview vil tage omkring 60 minutter at gennemføre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Frankrig, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne 18 år eller derover på dagen for dataindsamling
- voksne med selvdefinerede handicap og/eller komplekse helbredstilstande
- aftale om deltagelse fra den handicappede voksne eller dennes pårørende
Ekskluderingskriterier:
- voksne under 18 år
- voksne uden selvdefinerede handicap og/eller komplekse helbredstilstande
- afvisning af at deltage fra den handicappede voksne eller dennes pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med handicap og komplekse helbredstilstande
Samtaler, oplevelse af mund og mundsundhed og funktion
|
Der vil blive gennemført samtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview "oplevelser af munden hos voksne med handicap og komplekse helbredstilstande"
Tidsramme: Dag 1
|
Interview vil give mulighed for at opnå forståelse for mundens oplevelser hos voksne med handicap og komplekse helbredstilstande
|
Dag 1
|
|
Interview "Indbyrdes forhold mellem munden, mundsundheden, funktionsevnen og det sociale miljø blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande."
Tidsramme: Dag 1
|
Interview vil give mulighed for at opnå forståelse for de indbyrdes sammenhænge mellem munden, oral sundhed, funktion og det sociale miljø blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview "ICF's evne til at kontekstualisere erfaringer med oral sundhed"
Tidsramme: Dag 1
|
Interview vil give mulighed for at få indsigt i ICF's evne til at kontekstualisere erfaringer med oral sundhed
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2020 FAULKS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig