Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring og forståelse af mund, mundsundhed og funktion blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande. (FAULKS)

30. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Erfaring og forståelse af mund, mundsundhed og funktion blandt

Mundsundhed er en af ​​de mest almindelige årsager til sundhedsproblemer i verden, hvor næsten alle individer lider af nedsat mundsundhed på et tidspunkt i løbet af deres levetid. Som sådan er oral sundhed et stort folkesundhedsproblem og en stor forbruger af sundhedsudgifter. Dårlig mundsundhed resulterer blandt andet i smerte, infektion, strukturel nedbrydning, funktionelle begrænsninger i tygning, synkning og tale, ændring i ansigtsudseende, social stigmatisering, ændret kropsbillede og nedsat evne til at deltage i sociale begivenheder. Globale problemer med menneskelig funktion, handicap, sundhed og miljø påvirker igen oral status på mange komplekse måder (f.eks. evnen til at opretholde mundhygiejne, ernæringsmæssige restriktioner, neuromotorisk inhabilitet, dysfagi, evnen til at få adgang til og samarbejde med behandling osv.). Handicap opstår fra et socialt miljø, der ikke gør det muligt for alle at få adgang til det uanset hans eller hendes funktionsnedsættelse. Handicap er således socialt skabt og ikke afhængig af den enkeltes type eller placering af funktionsnedsættelse. Der er i øjeblikket meget begrænset kvalitativ forskning, der udforsker opfattelser af munden, eller oral sundhed i et socialt miljø, set fra handicappede voksnes perspektiv. Der eksisterer ikke noget universelt, holistisk, omfattende værktøj til at beskrive oral sundhed, den funktionelle indvirkning af oral sundhed og de miljømæssige faktorer, der påvirker oral sundhed inden for den biopsykosociale model. Det er blevet foreslået, at en ramme for et sådant instrument kan leveres af International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF: World Health Organisation, 2001). Denne forskning søger at adressere disse huller ved at beskrive opfattelser af munden fra et perspektiv af voksne med handicap og komplekse helbredstilstande, og ved at koble disse kvalitative data til ICF for at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge ICF til at konceptualisere oral sundhed. Voksne med handicap og komplekse helbredstilstande blev udvalgt til dette ICF-kernesæt foreløbige undersøgelse, da eksisterende litteratur tyder på, at disse respondenter ville akkumulere ikke kun et højt niveau af mundsundhedsbehov, men også opleve høj indvirkning af funktion og miljø på oral sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En sagsjournal vil blive udfyldt under interviewet med deltageren og/eller dennes pårørende. Skemaet vil registrere data relateret til sociodemografi sammen med en subjektiv vurdering af generel sundhed, oral sundhed og mental sundhed. Sociodemografiske data vil omfatte alder, køn, uddannelsesniveau (alder ved færdiggørelse/højeste niveau), erhverv, indkomstbånd og boligforhold (eget hus, forældres hus, institution).

En efterforsker vil varetage samtalerne. Inden dataindsamlingen påbegyndes, vil proceduren for sessionen blive forklaret, og formålene med undersøgelsen præsenteret i læg termer. Efterforskeren vil oplyse, at den enkelte har mulighed for at afslå eller trække sin deltagelse tilbage til enhver tid uden konsekvenser og på simpel anmodning. Hvor det er muligt, vil interviewene finde sted ansigt til ansigt, men kan foregå over telefon eller ved videokonference, hvis det er nødvendigt. Der vil blive optaget lyd under hvert interview. Under interviewet vil der blive taget feltnoter for at registrere elementer af non-verbal kommunikation. Efterforskeren vil bruge en vejledende emnevejledning, der dækker seks områder til at indlede en diskussion. Efterforskeren vil bruge en vejledende emnevejledning, der dækker seks områder til at indlede en diskussion:

  • Hvordan vil du beskrive dit helbred og din mundsundhed?
  • Har du nogen sundhedsmæssige forhold, som påvirker din mund på nogen måde?
  • Hvis ja, hvilken del af din mund er påvirket og hvordan?
  • Hvad er indflydelsen af ​​din mundsundhed på dit daglige liv?
  • Påvirker dine levevilkår eller dit sociale miljø din mundsundhed på nogen måde?
  • Hvad ville du sige, hvis du skulle beskrive indvirkningen af ​​din mundsundhed på dagligdagen for nogen? Hvert spørgsmål indeholder en række anvisninger til at hjælpe deltagerne med at besvare spørgsmålet.

Det forventes, at hvert interview vil tage omkring 60 minutter at gennemføre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Frankrig, 63000
        • UFR d'Odontologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med selvdefinerede handicap og/eller komplekse helbredstilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18 år eller derover på dagen for dataindsamling
  • voksne med selvdefinerede handicap og/eller komplekse helbredstilstande
  • aftale om deltagelse fra den handicappede voksne eller dennes pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under 18 år
  • voksne uden selvdefinerede handicap og/eller komplekse helbredstilstande
  • afvisning af at deltage fra den handicappede voksne eller dennes pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med handicap og komplekse helbredstilstande
Samtaler, oplevelse af mund og mundsundhed og funktion
Der vil blive gennemført samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview "oplevelser af munden hos voksne med handicap og komplekse helbredstilstande"
Tidsramme: Dag 1
Interview vil give mulighed for at opnå forståelse for mundens oplevelser hos voksne med handicap og komplekse helbredstilstande
Dag 1
Interview "Indbyrdes forhold mellem munden, mundsundheden, funktionsevnen og det sociale miljø blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande."
Tidsramme: Dag 1
Interview vil give mulighed for at opnå forståelse for de indbyrdes sammenhænge mellem munden, oral sundhed, funktion og det sociale miljø blandt voksne med handicap og komplekse helbredstilstande.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview "ICF's evne til at kontekstualisere erfaringer med oral sundhed"
Tidsramme: Dag 1
Interview vil give mulighed for at få indsigt i ICF's evne til at kontekstualisere erfaringer med oral sundhed
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Interview

Abonner