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Erfahrung und Verständnis des Mundes, der Mundgesundheit und -funktion bei Erwachsenen mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen. (FAULKS)

30. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Erfahrung und Verständnis des Mundes, der Mundgesundheit und -funktion unter anderem

Die Mundgesundheit ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Gesundheitsprobleme, wobei fast alle Menschen irgendwann im Laufe ihres Lebens an einer verminderten Mundgesundheit leiden. Daher ist die Mundgesundheit ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit und ein wichtiger Verbraucher von Gesundheitsausgaben. Eine schlechte Mundgesundheit führt unter anderem zu Schmerzen, Infektionen, strukturellem Abbau, Funktionseinschränkungen beim Kauen, Schlucken und Sprechen, Veränderungen im Gesichtsausdruck, sozialer Stigmatisierung, verändertem Körperbild und verminderter Fähigkeit zur Teilnahme an gesellschaftlichen Veranstaltungen. Globale Probleme der menschlichen Funktionsfähigkeit, Behinderung, Gesundheit und Umwelt wirken sich wiederum auf viele komplexe Arten auf den Mundstatus aus (z. B. die Fähigkeit, die Mundhygiene aufrechtzuerhalten, Ernährungseinschränkungen, neuromotorische Unfähigkeit, Dysphagie, die Fähigkeit, auf die Behandlung zuzugreifen und mit ihr zusammenzuarbeiten usw.). Behinderung entsteht aus einem sozialen Umfeld, das es nicht jedem ermöglicht, unabhängig von seiner Beeinträchtigung, darauf zuzugreifen. Behinderungen sind somit gesellschaftlich geschaffen und unabhängig von der Art oder dem Ort der Beeinträchtigung. Derzeit gibt es nur sehr begrenzte qualitative Forschung, die die Wahrnehmung des Mundes oder der Mundgesundheit in einem sozialen Umfeld aus der Perspektive behinderter Erwachsener untersucht. Es gibt kein universelles, ganzheitliches, umfassendes Instrument zur Beschreibung der Mundgesundheit, der funktionellen Auswirkungen der Mundgesundheit und der Umweltfaktoren, die die Mundgesundheit innerhalb des biopsychosozialen Modells beeinflussen. Es wurde vorgeschlagen, dass die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF: Weltgesundheitsorganisation, 2001) einen Rahmen für ein solches Instrument liefern könnte Erwachsene mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen und durch Verknüpfung dieser qualitativen Daten mit der ICF, um die Durchführbarkeit der Verwendung der ICF zur Konzeptualisierung der Mundgesundheit zu bewerten. Erwachsene mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen wurden für diese ICF-Core-Set-Vorstudie ausgewählt, da die vorhandene Literatur darauf hindeutet, dass diese Befragten nicht nur einen hohen Bedarf an Mundgesundheit haben, sondern auch einen starken Einfluss der Funktion und der Umgebung auf die Mundgesundheit erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Interviews mit dem Teilnehmer und/oder seinem Betreuer wird ein Fallaufzeichnungsformular ausgefüllt. Das Formular erfasst soziodemografische Daten sowie eine subjektive Einschätzung der allgemeinen Gesundheit, der Mundgesundheit und der psychischen Gesundheit. Zu den soziodemografischen Daten gehören Alter, Geschlecht, Bildungsgrad (Alter bei Abschluss / höchster Abschluss), Beruf, Einkommensklasse und Wohnverhältnisse (eigenes Haus, Elternhaus, Institution).

Ein Ermittler führt die Befragungen durch. Vor Beginn der Datenerhebung wird der Ablauf der Sitzung erläutert und die Ziele der Studie in Laiensprache vorgestellt. Der Prüfer erklärt, dass die Person die Möglichkeit hat, ihre Teilnahme jederzeit ohne Folgen und auf einfachen Antrag abzulehnen oder zurückzuziehen. Die Interviews finden nach Möglichkeit persönlich statt, können aber bei Bedarf auch telefonisch oder per Videokonferenz geführt werden. Während jedes Interviews wird eine Audioaufzeichnung durchgeführt. Während des Interviews werden Feldnotizen angefertigt, um Elemente der nonverbalen Kommunikation festzuhalten. Der Ermittler verwendet einen indikativen Themenleitfaden, der sechs Bereiche abdeckt, um eine Diskussion einzuleiten. Der Ermittler verwendet einen indikativen Themenleitfaden, der sechs Bereiche abdeckt, um eine Diskussion einzuleiten:

  • Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand und Ihre Mundgesundheit beschreiben?
  • Haben Sie gesundheitliche Probleme, die Ihren Mund in irgendeiner Weise beeinträchtigen?
  • Wenn ja, welcher Teil Ihres Mundes ist betroffen und wie?
  • Welchen Einfluss hat Ihre Mundgesundheit auf Ihr tägliches Leben?
  • Beeinflussen Ihre Lebensumstände oder Ihr soziales Umfeld Ihre Mundgesundheit in irgendeiner Weise?
  • Wenn Sie jemandem die Auswirkungen Ihrer Mundgesundheit auf das tägliche Leben beschreiben müssten, was würden Sie sagen? Jede Frage enthält eine Reihe von Eingabeaufforderungen, um den Teilnehmern bei der Beantwortung der Frage zu helfen.

Es wird erwartet, dass jedes Interview etwa 60 Minuten dauern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Frankreich, 63000
        • UFR d'Odontologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit selbstdefinierten Behinderungen und/oder komplexen Gesundheitszuständen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren am Tag der Datenerhebung
  • Erwachsene mit selbstdefinierten Behinderungen und/oder komplexen Gesundheitsproblemen
  • Zustimmung zur Teilnahme des behinderten Erwachsenen oder seiner/ihrer Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 18 Jahren
  • Erwachsene ohne selbstdefinierte Behinderungen und/oder komplexe Gesundheitsprobleme
  • Verweigerung der Teilnahme durch den behinderten Erwachsenen oder seinen Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen
Interviews, Munderfahrung und Mundgesundheit und -funktion
Es werden Vorstellungsgespräche geführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview "Munderfahrungen bei Erwachsenen mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen"
Zeitfenster: Tag 1
Das Interview wird es ermöglichen, die Erfahrungen des Mundes bei Erwachsenen mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen zu verstehen
Tag 1
Interview "Wechselbeziehungen zwischen Mund, Mundgesundheit, Funktion und dem sozialen Umfeld bei Erwachsenen mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen."
Zeitfenster: Tag 1
Das Interview ermöglicht es, die Wechselbeziehungen zwischen Mund, Mundgesundheit, Funktion und dem sozialen Umfeld bei Erwachsenen mit Behinderungen und komplexen Gesundheitszuständen zu verstehen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview „Fähigkeit der ICF, Erfahrungen zur Mundgesundheit zu kontextualisieren“
Zeitfenster: Tag 1
Das Interview wird es ermöglichen, einen Einblick in die Fähigkeit der ICF zu gewinnen, Erfahrungen zur Mundgesundheit zu kontextualisieren
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interview

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