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Expérience et compréhension de la bouche, de la santé bucco-dentaire et de la fonction chez les adultes handicapés et souffrant de problèmes de santé complexes. (FAULKS)

5 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Expérience et compréhension de la bouche, de la santé bucco-dentaire et de la fonction parmi

La santé bucco-dentaire est l'une des causes les plus courantes de problèmes de santé dans le monde, presque tous les individus souffrant d'une santé bucco-dentaire réduite à un moment donné de leur vie. A ce titre, la santé bucco-dentaire est un enjeu majeur de santé publique et un gros consommateur de dépenses de santé. Une mauvaise santé bucco-dentaire entraîne des douleurs, des infections, une dégradation structurelle, des restrictions fonctionnelles de la mastication, de la déglutition et de la parole, une modification de l'apparence du visage, une stigmatisation sociale, une altération de l'image corporelle et une capacité réduite à participer à des événements sociaux, entre autres. Les problèmes mondiaux du fonctionnement humain, du handicap, de la santé et de l'environnement affectent à leur tour l'état bucco-dentaire de nombreuses manières complexes (par exemple, la capacité à maintenir une hygiène bucco-dentaire, les restrictions nutritionnelles, l'incapacité neuromotrice, la dysphagie, la capacité d'accéder et de coopérer avec le traitement, etc.). Le handicap naît d'un environnement social qui ne permet pas à chacun d'y accéder quelle que soit sa déficience. Les handicaps sont donc créés socialement et ne dépendent pas du type ou de la localisation de la déficience de l'individu. Il existe actuellement très peu de recherches qualitatives explorant les perceptions de la bouche, ou de la santé bucco-dentaire dans un environnement social, du point de vue des adultes handicapés. Il n'existe aucun outil universel, holistique et complet pour décrire la santé bucco-dentaire, l'impact fonctionnel de la santé bucco-dentaire et les facteurs environnementaux influençant la santé bucco-dentaire dans le modèle biopsychosocial. Il a été suggéré qu'un cadre pour un tel instrument pourrait être fourni par la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF : Organisation mondiale de la santé, 2001). Cette recherche vise à combler ces lacunes en décrivant les perceptions de la bouche du point de vue de adultes handicapés et souffrant de problèmes de santé complexes, et en liant ces données qualitatives à la CIF afin d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la CIF pour conceptualiser la santé bucco-dentaire. Les adultes handicapés et souffrant de problèmes de santé complexes ont été choisis pour cette étude préliminaire de l'ensemble de base de l'ICF, car la littérature existante suggère que ces répondants accumuleraient non seulement un niveau élevé de besoins en santé bucco-dentaire, mais subiraient également un impact élevé du fonctionnement et de l'environnement sur la santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un formulaire d'enregistrement de cas sera rempli lors de l'entretien avec le participant et/ou son soignant. Le formulaire enregistrera des données relatives à la sociodémographie ainsi qu'une appréciation subjective de la santé générale, de la santé bucco-dentaire et de la santé mentale. Les données sociodémographiques comprendront l'âge, le sexe, le niveau d'éducation (âge à la fin des études/niveau le plus élevé), la profession, la tranche de revenu et le mode d'occupation (maison individuelle, maison des parents, institution).

Un enquêteur se chargera des entretiens. Avant de commencer la collecte de données, la procédure de la session sera expliquée et les objectifs de l'étude présentés en termes simples. L'investigateur précisera que la personne a la possibilité de refuser ou de retirer sa participation à tout moment sans conséquences, et sur simple demande. Dans la mesure du possible, les entretiens se dérouleront en face à face, mais pourront être réalisés par téléphone ou par visioconférence si nécessaire. Un enregistrement audio sera effectué lors de chaque entretien. Lors de l'entretien, des notes de terrain seront prises afin d'enregistrer des éléments de communication non verbale. L'enquêteur utilisera un guide thématique indicatif couvrant six domaines pour lancer une discussion. L'enquêteur utilisera un guide thématique indicatif couvrant six domaines pour engager une discussion :

  • Comment décririez-vous votre état de santé et votre santé bucco-dentaire ?
  • Avez-vous des problèmes de santé qui affectent votre bouche de quelque manière que ce soit ?
  • Si oui, quelle partie de votre bouche est affectée et comment ?
  • Quel est l'impact de votre santé bucco-dentaire sur votre vie quotidienne ?
  • Vos conditions de vie ou votre environnement social ont-ils un impact quelconque sur votre santé bucco-dentaire ?
  • Si vous deviez décrire l'impact de votre santé bucco-dentaire sur la vie quotidienne à quelqu'un, que diriez-vous ? Chaque question comprend une série d'invites pour aider les participants à répondre à la question.

Il est prévu que chaque entretien prendra environ 60 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, France, 63000
        • UFR d'Odontologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant des handicaps définis par eux-mêmes et/ou des problèmes de santé complexes

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 18 ans ou plus le jour de la collecte des données
  • adultes ayant des handicaps définis par eux-mêmes et/ou des problèmes de santé complexes
  • accord de participation de l'adulte handicapé ou de son accompagnateur

Critère d'exclusion:

  • adultes de moins de 18 ans
  • adultes sans handicap auto-défini et/ou problèmes de santé complexes
  • refus de participer de la part de l'adulte handicapé ou de son accompagnateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes handicapés et ayant des problèmes de santé complexes
Entretiens, expérience de la bouche et santé et fonction bucco-dentaire
Des entretiens seront menés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interview "expériences de la bouche chez les adultes en situation de handicap et avec des problèmes de santé complexes"
Délai: Jour 1
L'entretien permettra de mieux comprendre les expériences de la bouche chez les adultes handicapés et ayant des problèmes de santé complexes
Jour 1
Interview "Interrelations entre la bouche, la santé bucco-dentaire, le fonctionnement et l'environnement social chez les adultes en situation de handicap et avec des problèmes de santé complexes."
Délai: Jour 1
L'entretien permettra de mieux comprendre les interrelations entre la bouche, la santé bucco-dentaire, le fonctionnement et l'environnement social chez les adultes handicapés et ayant des problèmes de santé complexes.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interview "Capacité de l'ICF à contextualiser les expériences de santé bucco-dentaire"
Délai: Jour 1
L'entretien permettra d'avoir un aperçu de la capacité de l'ICF à contextualiser les expériences de santé bucco-dentaire
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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