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有残疾和有复杂健康状况的成年人的口腔、口腔健康和功能的经验和理解。 (FAULKS)

2021年6月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

对口腔、口腔健康和功能的体验和了解

口腔健康是世界上最常见的健康问题之一,几乎所有的人都在其生命的某个阶段遭受口腔健康问题的困扰。 因此,口腔健康是一个主要的公共卫生问题,也是卫生支出的主要消费者。 口腔健康不佳会导致疼痛、感染、结构退化、咀嚼、吞咽和言语功能受限、面部外观改变、社会耻辱感、身体形象改变以及参与社会活动的能力下降等。 人类功能、残疾、健康和环境等全球性问题反过来会以许多复杂的方式影响口腔状况(例如,保持口腔卫生的能力、营养限制、神经运动能力丧失、吞咽困难、获得治疗和配合治疗的能力等)。 残疾产生于一个社会环境,该环境不能使每个人都能够获得它,无论他或她是否有缺陷。 因此,残疾是社会造成的,而不取决于个人的损伤类型或部位。 目前,从残疾成年人的角度探索社会环境中对口腔或口腔健康的看法的定性研究非常有限。 不存在通用的、整体的、全面的工具来描述口腔健康、口腔健康的功能影响以及生物心理社会模型中影响口腔健康的环境因素。 有人建议,国际功能、残疾和健康分类(ICF:世界卫生组织,2001 年)可以提供此类工具的框架。这项研究旨在通过从以下角度描述对口腔的看法来解决这些差距有残疾和复杂健康状况的成年人,并将这些定性数据与 ICF 联系起来,以评估使用 ICF 概念化口腔健康的可行性。 此 ICF 核心集初步研究选择了有残疾和复杂健康状况的成年人,因为现有文献表明,这些受访者不仅会积累高水平的口腔健康需求,而且还会经历功能和环境对口腔健康的重大影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

将在与参与者和/或其照顾者面谈期间完成病例记录表。 该表格将记录与社会人口统计学相关的数据,以及对总体健康、口腔健康和心理健康的主观评价。 社会人口统计数据将包括年龄、性别、教育水平(完成学业的年龄/最高水平)、职业、收入范围和住房保有权(自己的房子、父母的房子、机构)。

调查员将进行访谈。 在开始数据收集之前,将解释会议的程序并以通俗易懂的方式介绍研究的目的。 调查员将声明,个人可以根据简单的请求随时拒绝或撤回他/她的参与而不会产生任何后果。 在可能的情况下,访谈将以面对面的方式进行,但如有必要,也可以通过电话或视频会议进行。 每次访谈都将进行录音。 在访谈期间,将进行现场笔记以记录非语言交流的要素。 调查员将使用涵盖六个领域的指示性主题指南来发起讨论。 调查员将使用涵盖六个方面的指示性主题指南来发起讨论:

  • 您如何描述您的健康状况和口腔健康状况?
  • 您是否有任何以任何方式影响口腔的健康状况?
  • 如果是这样,您嘴巴的哪个部分受到影响以及如何影响?
  • 口腔健康对日常生活有何影响?
  • 您的生活条件或社会环境是否以任何方式影响您的口腔健康?
  • 如果您必须向某人描述您的口腔健康对日常生活的影响,您会说什么? 每个问题都包含一系列提示,以帮助参与者回答问题。

预计每次采访大约需要 60 分钟才能完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aura
      • Clermont-Ferrand、Aura、法国、63000
        • UFR d'Odontologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有自我定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人

描述

纳入标准:

  • 在数据收集之日年满 18 岁或以上的成年人
  • 有自我定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
  • 残疾成人或其照顾者同意参加

排除标准:

  • 18岁以下的成年人
  • 没有自我定义的残疾和/或复杂健康状况的成年人
  • 残疾成人或其照顾者拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有残疾和复杂健康状况的成年人
访谈、口腔体验和口腔健康与功能
将进行面试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采访“残疾和复杂健康状况的成年人的口腔体验”
大体时间:第一天
访谈将有助于了解残疾和复杂健康状况的成年人的口腔体验
第一天
访谈“口腔、口腔健康、功能和社会环境在残疾和复杂健康状况的成年人中的相互关系。”
大体时间:第一天
访谈将有助于了解口腔、口腔健康、功能和社会环境之间的相互关系,包括有残疾和复杂健康状况的成年人。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
访谈“ICF 将口腔健康体验背景化的能力”
大体时间:第一天
访谈将允许深入了解 ICF 将口腔健康体验背景化的能力
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月7日

初级完成 (实际的)

2021年5月27日

研究完成 (实际的)

2021年5月27日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月30日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RNI 2020 FAULKS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面试的临床试验

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