Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaring en begrip van de mond, mondgezondheid en functie bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen. (FAULKS)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ervaring en begrip van de mond, mondgezondheid en functie onder

Mondgezondheid is een van de meest voorkomende oorzaken van gezondheidsproblemen in de wereld, waarbij bijna alle mensen op een bepaald moment in hun leven last hebben van een verminderde mondgezondheid. Als zodanig is mondgezondheid een groot probleem voor de volksgezondheid en een belangrijke verbruiker van gezondheidsuitgaven. Een slechte mondgezondheid resulteert onder meer in pijn, infectie, structurele achteruitgang, functionele beperkingen bij het kauwen, slikken en spreken, verandering in gezichtsuiterlijk, sociaal stigma, veranderd lichaamsbeeld en verminderd vermogen om deel te nemen aan sociale evenementen. Wereldwijde problemen van menselijk functioneren, handicaps, gezondheid en milieu beïnvloeden op hun beurt de orale status op veel complexe manieren (bijvoorbeeld het vermogen om mondhygiëne te handhaven, voedingsbeperkingen, neuromotorische onbekwaamheid, dysfagie, het vermogen om toegang te krijgen tot en mee te werken aan behandeling, enz.). Handicap komt voort uit een sociale omgeving die niet iedereen in staat stelt om toegang te krijgen, ongeacht zijn of haar beperking. Handicaps zijn dus sociaal gecreëerd en niet afhankelijk van het type of de locatie van de beperking van het individu. Er is momenteel zeer beperkt kwalitatief onderzoek naar percepties van de mond, of mondgezondheid in een sociale omgeving, vanuit het perspectief van gehandicapte volwassenen. Er bestaat geen universele, holistische, allesomvattende tool om de mondgezondheid, de functionele impact van mondgezondheid en de omgevingsfactoren die de mondgezondheid beïnvloeden binnen het biopsychosociale model te beschrijven. Er is gesuggereerd dat een raamwerk voor een dergelijk instrument kan worden geleverd door de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF: World Health Organization, 2001). volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen, en door deze kwalitatieve gegevens te koppelen aan de ICF om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van de ICF om mondgezondheid te conceptualiseren. Volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen werden gekozen voor deze voorstudie van de ICF-kernset, omdat bestaande literatuur suggereert dat deze respondenten niet alleen een hoge mate van mondgezondheidsbehoefte zouden hebben, maar ook een grote impact van het functioneren en de omgeving op de mondgezondheid zouden ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het gesprek met de deelnemer en/of diens verzorger wordt een Case Record Form ingevuld. Het formulier registreert gegevens met betrekking tot sociodemografie, samen met een subjectieve beoordeling van de algemene gezondheid, mondgezondheid en geestelijke gezondheid. Sociaal-demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, opleidingsniveau (leeftijd bij voltooiing/hoogste niveau), beroep, inkomenscategorie en huurperiode (eigen huis, ouderlijk huis, instelling).

Een onderzoeker zal de interviews afnemen. Voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, wordt de procedure van de sessie uitgelegd en worden de doelstellingen van het onderzoek in lekentaal gepresenteerd. De onderzoeker zal verklaren dat de betrokkene de mogelijkheid heeft om zijn/haar deelname te allen tijde zonder gevolgen en op eenvoudig verzoek te weigeren of in te trekken. Waar mogelijk vinden de interviews face-to-face plaats, maar kunnen indien nodig telefonisch of via videoconferenties worden afgenomen. Tijdens elk interview worden audio-opnamen gemaakt. Tijdens het interview worden veldnotities gemaakt om elementen van non-verbale communicatie vast te leggen. De onderzoeker zal een indicatieve themagids gebruiken die zes gebieden bestrijkt om een ​​discussie op gang te brengen. De onderzoeker zal een indicatieve themagids gebruiken die zes gebieden bestrijkt om een ​​discussie op gang te brengen:

  • Hoe zou u uw gezondheid en uw mondgezondheid omschrijven?
  • Heeft u op enigerlei wijze gezondheidsproblemen die uw mond aantasten?
  • Zo ja, welk deel van uw mond is aangetast en hoe?
  • Wat is de impact van uw mondgezondheid op uw dagelijks leven?
  • Hebben uw leefomstandigheden of uw sociale omgeving op enigerlei wijze invloed op uw mondgezondheid?
  • Als u de impact van uw mondgezondheid op het dagelijks leven aan iemand zou moeten beschrijven, wat zou u dan zeggen? Elke vraag bevat een reeks prompts om deelnemers te helpen bij het beantwoorden van de vraag.

Naar verwachting zal elk interview ongeveer 60 minuten in beslag nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrijk, 63000
        • UFR d'Odontologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met zelfgedefinieerde handicaps en/of complexe gezondheidsproblemen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18 jaar of ouder op de dag van gegevensverzameling
  • volwassenen met zelfgedefinieerde handicaps en/of complexe gezondheidsproblemen
  • toestemming om deel te nemen van de gehandicapte volwassene of zijn/haar verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen onder de 18 jaar
  • volwassenen zonder zelfgedefinieerde handicap en/of complexe gezondheidsproblemen
  • weigering om deel te nemen van de gehandicapte volwassene of zijn/haar verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen
Interviews, beleving van de mond en mondgezondheid en -functie
Er zullen interviews worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview "ervaringen van de mond bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen"
Tijdsspanne: Dag 1
Interview zal toelaten om inzicht te krijgen in de ervaringen van de mond bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen
Dag 1
Interview "Onderlinge relaties tussen de mond, mondgezondheid, functioneren en de sociale omgeving bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen."
Tijdsspanne: Dag 1
Interviews zullen het mogelijk maken om inzicht te krijgen in de onderlinge relaties tussen de mond, de mondgezondheid, het functioneren en de sociale omgeving bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interview "Vermogen van de ICF om ervaringen met mondgezondheid te contextualiseren"
Tijdsspanne: Dag 1
Interview zal toelaten om inzicht te krijgen in het vermogen van de ICF om ervaringen met mondgezondheid te contextualiseren
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren