- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815434
Ervaring en begrip van de mond, mondgezondheid en functie bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen. (FAULKS)
Ervaring en begrip van de mond, mondgezondheid en functie onder
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het gesprek met de deelnemer en/of diens verzorger wordt een Case Record Form ingevuld. Het formulier registreert gegevens met betrekking tot sociodemografie, samen met een subjectieve beoordeling van de algemene gezondheid, mondgezondheid en geestelijke gezondheid. Sociaal-demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, opleidingsniveau (leeftijd bij voltooiing/hoogste niveau), beroep, inkomenscategorie en huurperiode (eigen huis, ouderlijk huis, instelling).
Een onderzoeker zal de interviews afnemen. Voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, wordt de procedure van de sessie uitgelegd en worden de doelstellingen van het onderzoek in lekentaal gepresenteerd. De onderzoeker zal verklaren dat de betrokkene de mogelijkheid heeft om zijn/haar deelname te allen tijde zonder gevolgen en op eenvoudig verzoek te weigeren of in te trekken. Waar mogelijk vinden de interviews face-to-face plaats, maar kunnen indien nodig telefonisch of via videoconferenties worden afgenomen. Tijdens elk interview worden audio-opnamen gemaakt. Tijdens het interview worden veldnotities gemaakt om elementen van non-verbale communicatie vast te leggen. De onderzoeker zal een indicatieve themagids gebruiken die zes gebieden bestrijkt om een discussie op gang te brengen. De onderzoeker zal een indicatieve themagids gebruiken die zes gebieden bestrijkt om een discussie op gang te brengen:
- Hoe zou u uw gezondheid en uw mondgezondheid omschrijven?
- Heeft u op enigerlei wijze gezondheidsproblemen die uw mond aantasten?
- Zo ja, welk deel van uw mond is aangetast en hoe?
- Wat is de impact van uw mondgezondheid op uw dagelijks leven?
- Hebben uw leefomstandigheden of uw sociale omgeving op enigerlei wijze invloed op uw mondgezondheid?
- Als u de impact van uw mondgezondheid op het dagelijks leven aan iemand zou moeten beschrijven, wat zou u dan zeggen? Elke vraag bevat een reeks prompts om deelnemers te helpen bij het beantwoorden van de vraag.
Naar verwachting zal elk interview ongeveer 60 minuten in beslag nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrijk, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 jaar of ouder op de dag van gegevensverzameling
- volwassenen met zelfgedefinieerde handicaps en/of complexe gezondheidsproblemen
- toestemming om deel te nemen van de gehandicapte volwassene of zijn/haar verzorger
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen onder de 18 jaar
- volwassenen zonder zelfgedefinieerde handicap en/of complexe gezondheidsproblemen
- weigering om deel te nemen van de gehandicapte volwassene of zijn/haar verzorger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen
Interviews, beleving van de mond en mondgezondheid en -functie
|
Er zullen interviews worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview "ervaringen van de mond bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen"
Tijdsspanne: Dag 1
|
Interview zal toelaten om inzicht te krijgen in de ervaringen van de mond bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen
|
Dag 1
|
|
Interview "Onderlinge relaties tussen de mond, mondgezondheid, functioneren en de sociale omgeving bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen."
Tijdsspanne: Dag 1
|
Interviews zullen het mogelijk maken om inzicht te krijgen in de onderlinge relaties tussen de mond, de mondgezondheid, het functioneren en de sociale omgeving bij volwassenen met een handicap en complexe gezondheidsproblemen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview "Vermogen van de ICF om ervaringen met mondgezondheid te contextualiseren"
Tijdsspanne: Dag 1
|
Interview zal toelaten om inzicht te krijgen in het vermogen van de ICF om ervaringen met mondgezondheid te contextualiseren
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Chronische ziekte
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2020 FAULKS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .