- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815434
Опыт и понимание полости рта, здоровья и функций полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями. (FAULKS)
Опыт и понимание полости рта, здоровья полости рта и функции среди
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Форма истории болезни будет заполнена во время интервью с участником и/или его опекуном. В форму будут записываться данные, относящиеся к социально-демографическим характеристикам, а также субъективная оценка общего состояния здоровья, здоровья полости рта и психического здоровья. Социально-демографические данные будут включать возраст, пол, уровень образования (возраст завершения/самый высокий уровень), род занятий, диапазон доходов и владение жильем (собственный дом, родительский дом, учебное заведение).
Допрос проведет следователь. Перед началом сбора данных процедура сессии будет объяснена, а цели исследования представлены непрофессионально. Следователь заявит, что лицо имеет возможность отказаться или отозвать свое участие в любое время без каких-либо последствий и по простому запросу. По возможности, интервью будут проводиться лицом к лицу, но при необходимости могут быть проведены по телефону или посредством видеоконференцсвязи. Во время каждого интервью будет вестись аудиозапись. Во время интервью будут делаться полевые заметки, чтобы фиксировать элементы невербального общения. Исследователь будет использовать ориентировочное руководство по шести темам, чтобы начать обсуждение. Чтобы начать обсуждение, исследователь будет использовать примерное руководство по темам, охватывающее шесть областей:
- Как бы вы описали свое здоровье и здоровье полости рта?
- Есть ли у вас какие-либо заболевания, которые каким-либо образом влияют на полость рта?
- Если да, то какая часть вашего рта поражена и как?
- Как здоровье полости рта влияет на вашу повседневную жизнь?
- Влияют ли условия жизни или социальная среда на здоровье полости рта?
- Если бы вам пришлось описать кому-то влияние вашего здоровья полости рта на повседневную жизнь, что бы вы сказали? Каждый вопрос включает ряд подсказок, помогающих участникам ответить на вопрос.
Ожидается, что каждое интервью займет около 60 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Франция, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше на день сбора данных
- взрослые с ограниченными физическими возможностями и/или сложными состояниями здоровья
- согласие на участие от взрослого с ограниченными возможностями или лица, осуществляющего уход за ним
Критерий исключения:
- взрослые до 18 лет
- взрослые без самоопределяемой инвалидности и/или сложных состояний здоровья
- отказ от участия взрослого с ограниченными возможностями или лица, осуществляющего уход за ним
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями
Интервью, опыт полости рта и здоровья и функции полости рта
|
Интервью будут проводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью «Опыт полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья»
Временное ограничение: 1 день
|
Интервью позволит получить представление о переживаниях полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья.
|
1 день
|
|
Интервью «Взаимосвязь между полостью рта, здоровьем полости рта, функционированием и социальной средой среди взрослых с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями».
Временное ограничение: 1 день
|
Интервью позволит понять взаимосвязь между полостью рта, здоровьем полости рта, функционированием и социальной средой среди взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью «Способность МКФ контекстуализировать опыт гигиены полости рта»
Временное ограничение: 1 день
|
Интервью позволит получить представление о способности МКФ контекстуализировать опыт гигиены полости рта.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хроническое заболевание
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2020 FAULKS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .