Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт и понимание полости рта, здоровья и функций полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями. (FAULKS)

5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Опыт и понимание полости рта, здоровья полости рта и функции среди

Здоровье полости рта является одной из самых распространенных причин проблем со здоровьем в мире, и почти все люди страдают от ухудшения здоровья полости рта на каком-то этапе своей жизни. Таким образом, здоровье полости рта является серьезной проблемой общественного здравоохранения и основным потребителем расходов на здравоохранение. Плохое здоровье полости рта приводит к боли, инфекциям, структурной деградации, функциональным ограничениям при жевании, глотании и речи, изменению внешности, социальной стигматизации, изменению образа тела и снижению способности участвовать в социальных мероприятиях, среди прочего. Глобальные проблемы человеческого функционирования, инвалидности, здоровья и окружающей среды, в свою очередь, влияют на состояние полости рта многими сложными способами (например, способность поддерживать гигиену полости рта, ограничения в питании, нейромоторная неспособность, дисфагия, возможность доступа к лечению и сотрудничество с ним и т. д.). Инвалидность возникает из-за социальной среды, которая не позволяет каждому получить к ней доступ, независимо от его или ее нарушений. Таким образом, инвалидность создается обществом и не зависит от типа или места инвалидности человека. В настоящее время имеется очень мало качественных исследований, изучающих восприятие полости рта или здоровья полости рта в социальной среде с точки зрения взрослых с ограниченными возможностями. Не существует универсального, целостного, всестороннего инструмента для описания здоровья полости рта, функционального воздействия здоровья полости рта и факторов окружающей среды, влияющих на здоровье полости рта в рамках биопсихосоциальной модели. Было высказано предположение, что основой для такого инструмента может служить Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ: Всемирная организация здравоохранения, 2001 г.). Это исследование направлено на устранение этих пробелов путем описания восприятия рта с точки зрения человека. взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья, а также связывая эти качественные данные с МКФ, чтобы оценить возможность использования МКФ для концептуализации здоровья полости рта. Для этого предварительного исследования основного набора МКФ были выбраны взрослые с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья, поскольку существующая литература предполагает, что эти респонденты будут не только накапливать высокий уровень потребности в гигиене полости рта, но и испытывать сильное влияние функционирования и окружающей среды на здоровье полости рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Форма истории болезни будет заполнена во время интервью с участником и/или его опекуном. В форму будут записываться данные, относящиеся к социально-демографическим характеристикам, а также субъективная оценка общего состояния здоровья, здоровья полости рта и психического здоровья. Социально-демографические данные будут включать возраст, пол, уровень образования (возраст завершения/самый высокий уровень), род занятий, диапазон доходов и владение жильем (собственный дом, родительский дом, учебное заведение).

Допрос проведет следователь. Перед началом сбора данных процедура сессии будет объяснена, а цели исследования представлены непрофессионально. Следователь заявит, что лицо имеет возможность отказаться или отозвать свое участие в любое время без каких-либо последствий и по простому запросу. По возможности, интервью будут проводиться лицом к лицу, но при необходимости могут быть проведены по телефону или посредством видеоконференцсвязи. Во время каждого интервью будет вестись аудиозапись. Во время интервью будут делаться полевые заметки, чтобы фиксировать элементы невербального общения. Исследователь будет использовать ориентировочное руководство по шести темам, чтобы начать обсуждение. Чтобы начать обсуждение, исследователь будет использовать примерное руководство по темам, охватывающее шесть областей:

  • Как бы вы описали свое здоровье и здоровье полости рта?
  • Есть ли у вас какие-либо заболевания, которые каким-либо образом влияют на полость рта?
  • Если да, то какая часть вашего рта поражена и как?
  • Как здоровье полости рта влияет на вашу повседневную жизнь?
  • Влияют ли условия жизни или социальная среда на здоровье полости рта?
  • Если бы вам пришлось описать кому-то влияние вашего здоровья полости рта на повседневную жизнь, что бы вы сказали? Каждый вопрос включает ряд подсказок, помогающих участникам ответить на вопрос.

Ожидается, что каждое интервью займет около 60 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Франция, 63000
        • UFR d'Odontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с самоопределением инвалидности и/или сложными состояниями здоровья

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 18 лет и старше на день сбора данных
  • взрослые с ограниченными физическими возможностями и/или сложными состояниями здоровья
  • согласие на участие от взрослого с ограниченными возможностями или лица, осуществляющего уход за ним

Критерий исключения:

  • взрослые до 18 лет
  • взрослые без самоопределяемой инвалидности и/или сложных состояний здоровья
  • отказ от участия взрослого с ограниченными возможностями или лица, осуществляющего уход за ним

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями
Интервью, опыт полости рта и здоровья и функции полости рта
Интервью будут проводиться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью «Опыт полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья»
Временное ограничение: 1 день
Интервью позволит получить представление о переживаниях полости рта у взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья.
1 день
Интервью «Взаимосвязь между полостью рта, здоровьем полости рта, функционированием и социальной средой среди взрослых с ограниченными возможностями и сложными заболеваниями».
Временное ограничение: 1 день
Интервью позволит понять взаимосвязь между полостью рта, здоровьем полости рта, функционированием и социальной средой среди взрослых с ограниченными возможностями и сложными состояниями здоровья.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью «Способность МКФ контекстуализировать опыт гигиены полости рта»
Временное ограничение: 1 день
Интервью позволит получить представление о способности МКФ контекстуализировать опыт гигиены полости рта.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться