성인 장애 및 복합질환자의 구강, 구강건강 및 기능에 대한 경험과 이해. (FAULKS)
2021년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
입, 구강 건강 및 기능에 대한 경험과 이해
구강 건강은 전 세계적으로 건강 문제의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 거의 모든 개인이 일생 중 어느 단계에서 구강 건강 저하로 고통 받고 있습니다.
이와 같이 구강 건강은 주요 공중 보건 문제이자 의료 지출의 주요 소비자입니다.
불량한 구강 건강은 통증, 감염, 구조적 퇴화, 씹기, 삼키기 및 말하기의 기능적 제한, 얼굴 모양의 변화, 사회적 낙인, 변경된 신체 이미지, 사회 행사 참여 능력 감소 등을 초래합니다.
인간 기능, 장애, 건강 및 환경의 전반적인 문제는 구강 상태에 여러 가지 복잡한 방식으로 영향을 미칩니다(예: 구강 위생 유지 능력, 영양 제한, 신경 운동 장애, 삼킴곤란, 치료 접근 및 협력 능력 등).
장애는 장애 여부와 관계없이 모든 사람이 접근할 수 없는 사회적 환경에서 발생합니다.
따라서 장애는 사회적으로 생성되며 개인의 손상 유형이나 위치에 의존하지 않습니다.
현재 장애가 있는 성인의 관점에서 입에 대한 인식 또는 사회 환경 내 구강 건강을 탐구하는 질적 연구는 매우 제한적입니다.
구강 건강, 구강 건강의 기능적 영향 및 구강 건강에 영향을 미치는 환경 요인을 생물심리사회적 모델 내에서 설명하는 보편적이고 총체적이며 포괄적인 도구는 존재하지 않습니다.
기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF: World Health Organisation, 2001)에서 그러한 도구의 프레임워크를 제공할 수 있다고 제안되었습니다. 구강 건강을 개념화하기 위해 ICF를 사용하는 타당성을 평가하기 위해 이 정성적 데이터를 ICF에 연결합니다.
장애가 있고 복합적인 건강 상태를 가진 성인이 이 ICF 핵심 세트 예비 연구를 위해 선택되었는데, 기존 문헌에 따르면 이러한 응답자는 높은 수준의 구강 건강 요구를 축적할 뿐만 아니라 구강 건강에 대한 기능 및 환경의 높은 영향을 경험할 것이라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
사례 기록 양식은 참가자 및/또는 간병인과의 면담 중에 작성됩니다. 이 양식은 일반 건강, 구강 건강 및 정신 건강에 대한 주관적인 평가와 함께 사회 인구 통계와 관련된 데이터를 기록합니다. 사회인구학적 데이터에는 연령, 성별, 교육 수준(수료 연령/최고 수준), 직업, 소득 범위 및 주택 소유 기간(자신의 집, 부모의 집, 기관)이 포함됩니다.
조사관이 인터뷰를 맡게 됩니다. 데이터 수집을 시작하기 전에 세션의 절차를 설명하고 연구의 목적을 전문 용어로 제시합니다. 조사관은 개인이 간단한 요청에 따라 결과 없이 언제든지 참여를 거부하거나 철회할 수 있음을 명시합니다. 면접은 가능하면 대면으로 진행하되, 필요에 따라 전화나 화상회의로 진행할 수도 있습니다. 오디오 녹음은 각 인터뷰 중에 수행됩니다. 인터뷰 중에는 비언어적 의사소통 요소를 기록하기 위해 현장 메모가 작성됩니다. 조사자는 토론을 시작하기 위해 6개 영역을 다루는 예시적인 주제 가이드를 사용합니다. 조사자는 토론을 시작하기 위해 6개 영역을 다루는 암시적 주제 가이드를 사용합니다.
- 귀하의 건강과 구강 건강을 어떻게 설명하시겠습니까?
- 어떤 식으로든 입에 영향을 미치는 건강 상태가 있습니까?
- 만약 그렇다면, 입의 어느 부분이 어떻게 영향을 받습니까?
- 구강 건강이 일상 생활에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 생활 조건이나 사회적 환경이 구강 건강에 어떤 식으로든 영향을 줍니까?
- 구강 건강이 일상 생활에 미치는 영향을 누군가에게 설명해야 한다면 뭐라고 말하겠습니까? 각 질문에는 참가자가 질문에 답하는 데 도움이 되는 일련의 프롬프트가 포함되어 있습니다.
각 인터뷰를 완료하는 데 약 60분이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스스로 정의한 장애 및/또는 복합 건강 상태가 있는 성인
설명
포함 기준:
- 데이터 수집일 기준으로 18세 이상의 성인
- 스스로 정의한 장애 및/또는 복합 건강 상태를 가진 성인
- 장애인 성인 또는 보호자의 참여 동의
제외 기준:
- 18세 미만의 성인
- 스스로 정의한 장애 및/또는 복합 건강 상태가 없는 성인
- 장애가 있는 성인 또는 보호자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장애 및 복합 건강 상태를 가진 성인
인터뷰, 입과 구강의 건강과 기능에 대한 경험
|
인터뷰가 진행될 예정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰 "장애와 복잡한 건강 상태를 가진 성인의 구강 경험"
기간: 1일차
|
인터뷰를 통해 장애 및 복잡한 건강 상태를 가진 성인의 구강 경험을 이해할 수 있습니다.
|
1일차
|
|
인터뷰 "장애 및 복합 건강 상태를 가진 성인의 구강, 구강 건강, 기능 및 사회적 환경 간의 상호 관계."
기간: 1일차
|
인터뷰를 통해 장애가 있고 복잡한 건강 상태를 가진 성인의 구강, 구강 건강, 기능 및 사회적 환경 사이의 상호 관계를 이해할 수 있습니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰 "구강 건강 경험을 맥락화하는 ICF의 능력"
기간: 1일차
|
인터뷰를 통해 구강 건강 경험을 맥락화하는 ICF의 능력에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
회견에 대한 임상 시험
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Mahidol University완전한