- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815434
Experiencia y Comprensión de la Boca, Salud Bucal y Función entre Adultos con Discapacidades y Condiciones de Salud Complejas. (FAULKS)
Experiencia y Comprensión de la Boca, Salud Bucal y Función Entre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se completará un Formulario de registro del caso durante la entrevista con el participante y/o su cuidador. El formulario registrará datos relacionados con la sociodemografía junto con una apreciación subjetiva de la salud general, la salud bucal y la salud mental. Los datos sociodemográficos incluirán edad, sexo, nivel de educación (edad de finalización/nivel más alto), ocupación, franja de ingresos y tenencia de la vivienda (casa propia, casa de los padres, institución).
Un investigador realizará las entrevistas. Antes de comenzar la recopilación de datos, se explicará el procedimiento de la sesión y se presentarán los objetivos del estudio en términos sencillos. El investigador declarará que la persona tiene la posibilidad de rechazar o retirar su participación en cualquier momento sin consecuencias, y con una simple solicitud. Siempre que sea posible, las entrevistas se llevarán a cabo cara a cara, pero pueden realizarse por teléfono o por videoconferencia si es necesario. Se realizará una grabación de audio durante cada entrevista. Durante la entrevista se tomarán notas de campo para registrar elementos de comunicación no verbal. El investigador utilizará una guía de temas indicativa que cubre seis áreas para iniciar una discusión. El investigador utilizará una guía de temas indicativa que cubre seis áreas para iniciar una discusión:
- ¿Cómo describiría su salud y su salud oral?
- ¿Tiene alguna condición de salud que afecte su boca de alguna manera?
- Si es así, ¿qué parte de la boca se ve afectada y cómo?
- ¿Cuál es el impacto de su salud oral en su vida diaria?
- ¿Tus condiciones de vida o tu entorno social tienen algún impacto en tu salud bucal?
- Si tuviera que describir el impacto de su salud bucal en la vida diaria de alguien, ¿qué le diría? Cada pregunta incluye una serie de indicaciones para ayudar a los participantes a responder la pregunta.
Se anticipa que cada entrevista tomará alrededor de 60 minutos para completarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 años o más el día de la recopilación de datos
- adultos con discapacidades autodefinidas y/o condiciones de salud complejas
- acuerdo de participación del adulto discapacitado o de su cuidador
Criterio de exclusión:
- adultos menores de 18 años
- adultos sin discapacidades autodefinidas y/o condiciones de salud complejas
- negativa a participar del adulto discapacitado o de su cuidador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas
Entrevistas, experiencia de la boca y salud y función bucal
|
Se realizarán entrevistas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista "Experiencias de la boca en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas"
Periodo de tiempo: Día 1
|
La entrevista permitirá comprender las experiencias de la boca en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas
|
Día 1
|
Entrevista "Interrelaciones entre la boca, la salud bucal, el funcionamiento y el entorno social en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas".
Periodo de tiempo: Día 1
|
La entrevista permitirá comprender las interrelaciones entre la boca, la salud bucal, el funcionamiento y el entorno social entre adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista "Capacidad de la ICF para contextualizar experiencias de salud bucal"
Periodo de tiempo: Día 1
|
La entrevista permitirá conocer la capacidad de la ICF para contextualizar las experiencias de salud bucodental
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 FAULKS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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