Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Experiencia y Comprensión de la Boca, Salud Bucal y Función entre Adultos con Discapacidades y Condiciones de Salud Complejas. (FAULKS)

30 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Experiencia y Comprensión de la Boca, Salud Bucal y Función Entre

La salud bucal es una de las causas más comunes de problemas de salud en el mundo, y casi todas las personas sufren una salud bucal reducida en algún momento de su vida. Como tal, la salud bucodental es un importante problema de salud pública y un importante consumidor de gastos sanitarios. La mala salud oral resulta en dolor, infección, degradación estructural, restricciones funcionales para masticar, tragar y hablar, cambios en la apariencia facial, estigma social, imagen corporal alterada y capacidad reducida para participar en eventos sociales, entre otros. Los problemas globales del funcionamiento humano, la discapacidad, la salud y el medio ambiente, a su vez, afectan el estado oral de muchas formas complejas (por ejemplo, la capacidad para mantener la higiene bucal, las restricciones nutricionales, la incapacidad neuromotora, la disfagia, la capacidad para acceder y cooperar con el tratamiento, etc.). La discapacidad surge de un entorno social que no permite que todos puedan acceder a él, independientemente de su discapacidad. Por lo tanto, las discapacidades son creadas socialmente y no dependen del tipo o ubicación de la discapacidad del individuo. Actualmente existe una investigación cualitativa muy limitada que explore las percepciones de la boca o la salud bucal dentro de un entorno social, desde la perspectiva de los adultos discapacitados. No existe una herramienta universal, holística e integral para describir la salud bucal, el impacto funcional de la salud bucal y los factores ambientales que influyen en la salud bucal dentro del modelo biopsicosocial. Se ha sugerido que la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF: Organización Mundial de la Salud, 2001) puede proporcionar un marco para tal instrumento. Esta investigación busca abordar estas lagunas describiendo las percepciones de la boca desde la perspectiva de adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas, y vinculando estos datos cualitativos a la ICF para evaluar la viabilidad de usar la ICF para conceptualizar la salud bucal. Se eligieron adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas para este estudio preliminar del conjunto básico de ICF, ya que la literatura existente sugiere que estos encuestados acumularían no solo un alto nivel de necesidad de salud bucal, sino que también experimentarían un alto impacto del funcionamiento y el entorno en la salud bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se completará un Formulario de registro del caso durante la entrevista con el participante y/o su cuidador. El formulario registrará datos relacionados con la sociodemografía junto con una apreciación subjetiva de la salud general, la salud bucal y la salud mental. Los datos sociodemográficos incluirán edad, sexo, nivel de educación (edad de finalización/nivel más alto), ocupación, franja de ingresos y tenencia de la vivienda (casa propia, casa de los padres, institución).

Un investigador realizará las entrevistas. Antes de comenzar la recopilación de datos, se explicará el procedimiento de la sesión y se presentarán los objetivos del estudio en términos sencillos. El investigador declarará que la persona tiene la posibilidad de rechazar o retirar su participación en cualquier momento sin consecuencias, y con una simple solicitud. Siempre que sea posible, las entrevistas se llevarán a cabo cara a cara, pero pueden realizarse por teléfono o por videoconferencia si es necesario. Se realizará una grabación de audio durante cada entrevista. Durante la entrevista se tomarán notas de campo para registrar elementos de comunicación no verbal. El investigador utilizará una guía de temas indicativa que cubre seis áreas para iniciar una discusión. El investigador utilizará una guía de temas indicativa que cubre seis áreas para iniciar una discusión:

  • ¿Cómo describiría su salud y su salud oral?
  • ¿Tiene alguna condición de salud que afecte su boca de alguna manera?
  • Si es así, ¿qué parte de la boca se ve afectada y cómo?
  • ¿Cuál es el impacto de su salud oral en su vida diaria?
  • ¿Tus condiciones de vida o tu entorno social tienen algún impacto en tu salud bucal?
  • Si tuviera que describir el impacto de su salud bucal en la vida diaria de alguien, ¿qué le diría? Cada pregunta incluye una serie de indicaciones para ayudar a los participantes a responder la pregunta.

Se anticipa que cada entrevista tomará alrededor de 60 minutos para completarse.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
        • UFR d'Odontologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con discapacidades autodefinidas y/o condiciones de salud complejas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 años o más el día de la recopilación de datos
  • adultos con discapacidades autodefinidas y/o condiciones de salud complejas
  • acuerdo de participación del adulto discapacitado o de su cuidador

Criterio de exclusión:

  • adultos menores de 18 años
  • adultos sin discapacidades autodefinidas y/o condiciones de salud complejas
  • negativa a participar del adulto discapacitado o de su cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas
Entrevistas, experiencia de la boca y salud y función bucal
Se realizarán entrevistas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista "Experiencias de la boca en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas"
Periodo de tiempo: Día 1
La entrevista permitirá comprender las experiencias de la boca en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas
Día 1
Entrevista "Interrelaciones entre la boca, la salud bucal, el funcionamiento y el entorno social en adultos con discapacidad y condiciones de salud complejas".
Periodo de tiempo: Día 1
La entrevista permitirá comprender las interrelaciones entre la boca, la salud bucal, el funcionamiento y el entorno social entre adultos con discapacidades y condiciones de salud complejas.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista "Capacidad de la ICF para contextualizar experiencias de salud bucal"
Periodo de tiempo: Día 1
La entrevista permitirá conocer la capacidad de la ICF para contextualizar las experiencias de salud bucodental
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrevista

3
Suscribir