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Experiência e Compreensão da Boca, Saúde Bucal e Função em Adultos com Deficiência e Condições Complexas de Saúde. (FAULKS)

30 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Experiência e compreensão da boca, saúde bucal e função entre

A saúde bucal é uma das causas mais comuns de problemas de saúde no mundo, com quase todos os indivíduos sofrendo de saúde bucal reduzida em algum momento de sua vida. Como tal, a saúde bucal é um importante problema de saúde pública e um grande consumidor de gastos com saúde. A má saúde bucal resulta em dor, infecção, degradação estrutural, restrições funcionais na mastigação, deglutição e fala, mudança na aparência facial, estigma social, imagem corporal alterada e capacidade reduzida de participar de eventos sociais, entre outros. Problemas globais de funcionamento humano, incapacidade, saúde e meio ambiente, por sua vez, afetam o estado oral de muitas maneiras complexas (por exemplo, capacidade de manter a higiene oral, restrições nutricionais, incapacidade neuromotora, disfagia, capacidade de acessar e cooperar com o tratamento, etc.). A deficiência surge de um ambiente social que não permite que todos o acessem, independentemente de sua deficiência. As deficiências são, portanto, criadas socialmente e não dependem do tipo ou localização da deficiência do indivíduo. Atualmente, há pesquisas qualitativas muito limitadas que exploram as percepções da boca, ou saúde bucal dentro de um ambiente social, da perspectiva de adultos com deficiência. Não existe uma ferramenta universal, holística e abrangente para descrever a saúde bucal, o impacto funcional da saúde bucal e os fatores ambientais que influenciam a saúde bucal dentro do modelo biopsicossocial. Foi sugerido que uma estrutura para tal instrumento pode ser fornecida pela Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF: Organização Mundial da Saúde, 2001). adultos com deficiências e condições de saúde complexas e vinculando esses dados qualitativos à CIF para avaliar a viabilidade de usar a CIF para conceituar a saúde bucal. Adultos com deficiências e condições complexas de saúde foram escolhidos para este estudo preliminar do conjunto central da CIF, pois a literatura existente sugere que esses entrevistados acumulariam não apenas um alto nível de necessidade de saúde bucal, mas também experimentariam alto impacto do funcionamento e do ambiente na saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um Formulário de Registro de Caso será preenchido durante a entrevista com o participante e/ou seu cuidador. O formulário registrará dados sociodemográficos juntamente com uma avaliação subjetiva de saúde geral, saúde bucal e saúde mental. Os dados sociodemográficos incluirão idade, gênero, nível de escolaridade (idade ao concluir/nível máximo), ocupação, faixa de renda e regime de moradia (casa própria, casa dos pais, instituição).

Um investigador fará as entrevistas. Antes de iniciar a coleta de dados, o procedimento da sessão será explicado e os objetivos do estudo apresentados em termos leigos. O investigador declarará que o indivíduo tem a possibilidade de recusar ou retirar a sua participação a qualquer momento sem consequências e mediante simples pedido. Sempre que possível, as entrevistas ocorrerão face a face, mas poderão ser realizadas por telefone ou por videoconferência, se necessário. A gravação de áudio será realizada durante cada entrevista. Durante a entrevista, serão feitas notas de campo com o objetivo de registrar elementos da comunicação não-verbal. O investigador usará um guia de tópicos indicativo cobrindo seis áreas para iniciar uma discussão. O investigador usará um guia de tópicos indicativo cobrindo seis áreas para iniciar uma discussão:

  • Como você descreveria sua saúde e sua saúde bucal?
  • Você tem algum problema de saúde que afete sua boca de alguma forma?
  • Se sim, qual parte da boca foi afetada e como?
  • Qual é o impacto da sua saúde oral no seu dia-a-dia?
  • As suas condições de vida ou o seu ambiente social têm algum impacto na sua saúde oral?
  • Se você tivesse que descrever o impacto da sua saúde bucal na vida diária para alguém, o que você diria? Cada pergunta inclui uma série de instruções para ajudar os participantes a responder à pergunta.

Prevê-se que cada entrevista leve cerca de 60 minutos para ser concluída.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
        • UFR d'Odontologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com deficiências autodefinidas e/ou condições de saúde complexas

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 18 anos ou mais no dia da coleta de dados
  • adultos com deficiências autodefinidas e/ou condições de saúde complexas
  • consentimento para participar do adulto com deficiência ou seu cuidador

Critério de exclusão:

  • adultos menores de 18 anos
  • adultos sem deficiências autodefinidas e/ou condições de saúde complexas
  • recusa em participar do adulto com deficiência ou seu cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com deficiência e condições de saúde complexas
Entrevistas, experiência da boca e saúde e função bucal
Serão realizadas entrevistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista "experiências da boca em adultos com deficiência e condições complexas de saúde"
Prazo: Dia 1
A entrevista permitirá compreender as experiências da boca em adultos com deficiência e condições de saúde complexas
Dia 1
Entrevista "Inter-relações entre boca, saúde oral, funcionamento e ambiente social entre adultos com deficiência e condições complexas de saúde."
Prazo: Dia 1
A entrevista permitirá compreender as inter-relações entre a boca, a saúde bucal, o funcionamento e o ambiente social entre adultos com deficiência e condições de saúde complexas.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista "Capacidade do ICF para contextualizar experiências de saúde oral"
Prazo: Dia 1
A entrevista permitirá obter informações sobre a capacidade da CIF de contextualizar experiências de saúde bucal
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2020 FAULKS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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