Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie i zrozumienie jamy ustnej, zdrowia i funkcji jamy ustnej wśród dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami. (FAULKS)

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Doświadczenie i zrozumienie jamy ustnej, zdrowia jamy ustnej i funkcji wśród

Zdrowie jamy ustnej jest jedną z najczęstszych przyczyn problemów zdrowotnych na świecie, a prawie wszystkie osoby cierpią na pogorszenie stanu zdrowia jamy ustnej na pewnym etapie życia. W związku z tym zdrowie jamy ustnej jest głównym problemem zdrowia publicznego i głównym konsumentem wydatków na zdrowie. Zły stan zdrowia jamy ustnej skutkuje między innymi bólem, infekcją, degradacją strukturalną, ograniczeniami funkcjonalnymi w żuciu, połykaniu i mowie, zmianą wyglądu twarzy, piętnem społecznym, zmienionym obrazem ciała i zmniejszoną zdolnością do uczestniczenia w wydarzeniach społecznych. Globalne problemy funkcjonowania człowieka, niepełnosprawność, zdrowie i środowisko z kolei wpływają na stan jamy ustnej na wiele złożonych sposobów (np. zdolność do utrzymania higieny jamy ustnej, ograniczenia żywieniowe, niesprawność neuromotoryczna, dysfagia, możliwość dostępu i współpracy w leczeniu itp.). Niepełnosprawność wynika ze środowiska społecznego, które nie umożliwia każdemu dostępu do niego, niezależnie od jego upośledzenia. Niepełnosprawność jest zatem społecznie tworzona i niezależna od rodzaju lub miejsca upośledzenia danej osoby. Obecnie istnieje bardzo niewiele badań jakościowych badających postrzeganie jamy ustnej lub zdrowia jamy ustnej w środowisku społecznym z perspektywy niepełnosprawnych dorosłych. Nie istnieje żadne uniwersalne, holistyczne, kompleksowe narzędzie do opisu zdrowia jamy ustnej, funkcjonalnego wpływu zdrowia jamy ustnej oraz czynników środowiskowych wpływających na zdrowie jamy ustnej w ramach modelu biopsychospołecznego. Zasugerowano, że ramy dla takiego instrumentu może dostarczyć Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF: Światowa Organizacja Zdrowia, 2001). Badania te mają na celu wypełnienie tych luk poprzez opisanie postrzegania ust z perspektywy dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami oraz poprzez powiązanie tych danych jakościowych z ICF w celu oceny wykonalności wykorzystania ICF do konceptualizacji zdrowia jamy ustnej. Do tego wstępnego badania zestawu podstawowego ICF wybrano osoby dorosłe niepełnosprawne i cierpiące na złożone schorzenia, ponieważ istniejąca literatura sugeruje, że respondenci ci nie tylko mają wysoki poziom potrzeb w zakresie zdrowia jamy ustnej, ale także doświadczają dużego wpływu funkcjonowania i środowiska na zdrowie jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wywiadu z uczestnikiem i/lub jego opiekunem zostanie wypełniony Formularz ewidencyjny przypadku. W formularzu zostaną zapisane dane socjodemograficzne wraz z subiektywną oceną ogólnego stanu zdrowia, zdrowia jamy ustnej i zdrowia psychicznego. Dane socjodemograficzne będą obejmowały wiek, płeć, poziom wykształcenia (wiek ukończenia / najwyższy poziom), zawód, przedział dochodowy oraz stan posiadania mieszkania (własny dom, dom rodziców, instytucja).

Śledczy przeprowadzą wywiady. Przed przystąpieniem do zbierania danych zostanie wyjaśniona procedura sesji i przedstawione w przystępny sposób cele badania. Badacz oświadczy, że dana osoba ma możliwość odmowy lub wycofania swojego udziału w dowolnym momencie bez konsekwencji i na zwykły wniosek. W miarę możliwości rozmowy będą odbywać się osobiście, ale w razie potrzeby można je przeprowadzić przez telefon lub wideokonferencję. Podczas każdego wywiadu zostanie przeprowadzone nagranie audio. Podczas wywiadu zostaną sporządzone notatki terenowe w celu zarejestrowania elementów komunikacji niewerbalnej. Badacz użyje orientacyjnego przewodnika tematycznego obejmującego sześć obszarów, aby zainicjować dyskusję. Badacz użyje orientacyjnego przewodnika tematycznego obejmującego sześć obszarów, aby zainicjować dyskusję:

  • Jak opisałbyś swoje zdrowie i stan jamy ustnej?
  • Czy masz jakieś schorzenia, które w jakikolwiek sposób wpływają na twoją jamę ustną?
  • Jeśli tak, która część ust jest dotknięta chorobą i jak?
  • Jaki wpływ na Twoje codzienne życie ma stan zdrowia jamy ustnej?
  • Czy twoje warunki życia lub środowisko społeczne wpływają w jakikolwiek sposób na twoje zdrowie jamy ustnej?
  • Gdybyś miał komuś opisać wpływ stanu zdrowia jamy ustnej na codzienne życie, co byś powiedział? Każde pytanie zawiera serię podpowiedzi, które mają pomóc uczestnikom w udzieleniu odpowiedzi na pytanie.

Przewiduje się, że każda rozmowa potrwa około 60 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
        • UFR d'Odontologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z samodzielnie zdefiniowanymi niepełnosprawnościami i/lub złożonymi schorzeniami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat w dniu zbierania danych
  • dorosłych z samodzielnie zdefiniowanymi niepełnosprawnościami i/lub złożonymi schorzeniami
  • zgodę na udział osoby dorosłej niepełnosprawnej lub jej opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli poniżej 18 roku życia
  • dorosłych bez zdefiniowanych przez siebie niepełnosprawności i/lub złożonych schorzeń
  • odmowy udziału osoby dorosłej niepełnosprawnej lub jej opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli niepełnosprawni i ze złożonymi schorzeniami
Wywiady, doświadczenia jamy ustnej oraz zdrowia i funkcji jamy ustnej
Przeprowadzone zostaną wywiady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad „Doświadczenia jamy ustnej u dorosłych niepełnosprawnych i złożonych schorzeń”
Ramy czasowe: Dzień 1
Wywiad pozwoli zrozumieć doświadczenia jamy ustnej u osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami
Dzień 1
Wywiad „Wzajemne relacje między jamą ustną, zdrowiem jamy ustnej, funkcjonowaniem i środowiskiem społecznym wśród osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami”.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wywiad pozwoli zrozumieć współzależności między jamą ustną, zdrowiem jamy ustnej, funkcjonowaniem i środowiskiem społecznym wśród osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad „Zdolność ICF do kontekstualizacji doświadczeń związanych ze zdrowiem jamy ustnej”
Ramy czasowe: Dzień 1
Wywiad pozwoli uzyskać wgląd w zdolność ICF do kontekstualizacji doświadczeń związanych ze zdrowiem jamy ustnej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Wywiad

Subskrybuj