- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815434
Doświadczenie i zrozumienie jamy ustnej, zdrowia i funkcji jamy ustnej wśród dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami. (FAULKS)
Doświadczenie i zrozumienie jamy ustnej, zdrowia jamy ustnej i funkcji wśród
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wywiadu z uczestnikiem i/lub jego opiekunem zostanie wypełniony Formularz ewidencyjny przypadku. W formularzu zostaną zapisane dane socjodemograficzne wraz z subiektywną oceną ogólnego stanu zdrowia, zdrowia jamy ustnej i zdrowia psychicznego. Dane socjodemograficzne będą obejmowały wiek, płeć, poziom wykształcenia (wiek ukończenia / najwyższy poziom), zawód, przedział dochodowy oraz stan posiadania mieszkania (własny dom, dom rodziców, instytucja).
Śledczy przeprowadzą wywiady. Przed przystąpieniem do zbierania danych zostanie wyjaśniona procedura sesji i przedstawione w przystępny sposób cele badania. Badacz oświadczy, że dana osoba ma możliwość odmowy lub wycofania swojego udziału w dowolnym momencie bez konsekwencji i na zwykły wniosek. W miarę możliwości rozmowy będą odbywać się osobiście, ale w razie potrzeby można je przeprowadzić przez telefon lub wideokonferencję. Podczas każdego wywiadu zostanie przeprowadzone nagranie audio. Podczas wywiadu zostaną sporządzone notatki terenowe w celu zarejestrowania elementów komunikacji niewerbalnej. Badacz użyje orientacyjnego przewodnika tematycznego obejmującego sześć obszarów, aby zainicjować dyskusję. Badacz użyje orientacyjnego przewodnika tematycznego obejmującego sześć obszarów, aby zainicjować dyskusję:
- Jak opisałbyś swoje zdrowie i stan jamy ustnej?
- Czy masz jakieś schorzenia, które w jakikolwiek sposób wpływają na twoją jamę ustną?
- Jeśli tak, która część ust jest dotknięta chorobą i jak?
- Jaki wpływ na Twoje codzienne życie ma stan zdrowia jamy ustnej?
- Czy twoje warunki życia lub środowisko społeczne wpływają w jakikolwiek sposób na twoje zdrowie jamy ustnej?
- Gdybyś miał komuś opisać wpływ stanu zdrowia jamy ustnej na codzienne życie, co byś powiedział? Każde pytanie zawiera serię podpowiedzi, które mają pomóc uczestnikom w udzieleniu odpowiedzi na pytanie.
Przewiduje się, że każda rozmowa potrwa około 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
- UFR d'Odontologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat w dniu zbierania danych
- dorosłych z samodzielnie zdefiniowanymi niepełnosprawnościami i/lub złożonymi schorzeniami
- zgodę na udział osoby dorosłej niepełnosprawnej lub jej opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- dorośli poniżej 18 roku życia
- dorosłych bez zdefiniowanych przez siebie niepełnosprawności i/lub złożonych schorzeń
- odmowy udziału osoby dorosłej niepełnosprawnej lub jej opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli niepełnosprawni i ze złożonymi schorzeniami
Wywiady, doświadczenia jamy ustnej oraz zdrowia i funkcji jamy ustnej
|
Przeprowadzone zostaną wywiady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad „Doświadczenia jamy ustnej u dorosłych niepełnosprawnych i złożonych schorzeń”
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wywiad pozwoli zrozumieć doświadczenia jamy ustnej u osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami
|
Dzień 1
|
|
Wywiad „Wzajemne relacje między jamą ustną, zdrowiem jamy ustnej, funkcjonowaniem i środowiskiem społecznym wśród osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami”.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wywiad pozwoli zrozumieć współzależności między jamą ustną, zdrowiem jamy ustnej, funkcjonowaniem i środowiskiem społecznym wśród osób dorosłych z niepełnosprawnościami i złożonymi schorzeniami.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad „Zdolność ICF do kontekstualizacji doświadczeń związanych ze zdrowiem jamy ustnej”
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wywiad pozwoli uzyskać wgląd w zdolność ICF do kontekstualizacji doświadczeń związanych ze zdrowiem jamy ustnej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2020 FAULKS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria