Rozšířená lokomoce robotického exosuitu (REAL) (REAL)

Slabost plantarflexorů kotníku po cévní mozkové příhodě má za následek zhoršenou propulzi vpřed při chůzi, což následně ovlivňuje efektivitu a rychlost chůze – parametry nezbytné pro zapojení komunity. Měkké, nositelné roboty nové generace, známé jako měkké robotické exosuity, byly vyvinuty tak, aby napomáhaly dorzální flexi paretického kotníku během fáze švihu a plantarflexi paretického kotníku během odrážení. Předchozí pozorovací studie technologie exosuitu vyvrcholily silnými důkazy okamžitých účinků na obnovu chůze u pacientů po mrtvici díky zlepšenému pohonu dopředu a rychlejší a delší chůzi. Vyšetřovatelé předpokládají, že nácvik chůze pomocí exosuitů využije tyto okamžité regenerační účinky na chůzi k usnadnění nácviku chůze při vyšších intenzitách, aniž by došlo ke snížení kvality chůze. Tento typ tréninku usnadní trvalé rehabilitační účinky, které přetrvávají i po použití exosuitu. S využitím systematického přístupu při zavádění pilotních studií směrem k větším klinickým studiím byla tato klinická validace zahájena designem studie s jedním předmětem, po níž následovala série případů, které oba poskytly časný důkaz o potenciálu tréninku chůze s exobleky při obnově pohonu a Rychlost. Jako další krok se výzkumníci snaží prozkoumat účinnost těchto intervencí za robustnějších podmínek implementací randomizované klinické studie (RCT).

Primárním cílem této studie je porozumět rehabilitačním účinkům programu nácviku chůze Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) ve vztahu k odpovídajícímu tréninku chůze bez exosuitů (Control) na funkci chůze a pohonu po mrtvici. Předpokládá se, že SKUTEČNÝ trénink povede ke klinicky významnému zlepšení rychlosti chůze, které je větší než nárůst rychlosti po tréninku Control. Dále se tato studie snaží prozkoumat, zda změny ve funkci pohonu související s tréninkem po obou intervencích (REAL, Control) ovlivňují tréninkem vyvolané účinky na funkci chůze. Vyšetřovatelé předpokládají, že SKUTEČNÝ trénink povede k podstatnému zlepšení funkce chůze, kterého je dosaženo prostřednictvím zlepšené funkce pohonu, zatímco trénink Control bude mít mírné zlepšení funkce chůze, které nesouvisí se změnami v pohonu.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit jednodenní změny v neuromuskulární kontrole po obou intervencích (REAL, Control), měřené svalovou synergií a indexem dynamické kontroly motoriky. Vyšetřovatelé předpokládají, že nervosvalová kontrola se okamžitě zlepší během silného použití měkkého robotického exobleku (tj. okamžité) a exoblekem indukovaná zlepšení nervosvalové kontroly budou vykazovat pokračující zlepšení během jediného tréninku REAL chůze (tj. adaptace) a přetrvávající zlepšení chůze bez pomoci po jediném tréninku SKUTEČNÉ chůze (tj. udržení). Naproti tomu kontrolní trénink neukáže žádné změny v nervosvalové kontrole. Dalším sekundárním cílem je identifikovat neuromuskulární prediktory zlepšení chůze a hybnosti související s tréninkem. Předpokládá se, že pozitivní vztahy budou pozorovány mezi jednodenními změnami v nervosvalové kontrole a tréninkem vyvolaným zlepšením chůze a funkce pohonu po 12 sezeních tréninku chůze. Kromě toho vědci předpokládají, že bez ohledu na výchozí rychlost chůze budou mít jedinci s vyšší výchozí neuromuskulární kontrolou největší zlepšení v propulzi a funkci chůze po 12 lekcích tréninku chůze.

Pro tento protokol budou použity exosuity vyvinuté ve spolupráci s průmyslovým partnerem (ReWalk™ Robotics). K prozkoumání účinků SKUTEČNÉHO tréninku chůze použijí výzkumníci klinická měření motoriky a funkce chůze, lokomotorické mechaniky a fyziologických měření, která mohou usuzovat na motorické učení. Spektrum behaviorálních a fyziologických dat, která budou shromážděna, umožní komplexnější pochopení účinků REAL na regeneraci chůze.

Tato studie bude realizována provedením následujících studijních návštěv: (1) primární obrazovka po telefonu, (2) klinická obrazovka a fit, (3) expozice, (4) hodnocení před tréninkem, (5) školení (12 sezení )(6) Hodnocení po školení a (7) Hodnocení udržení. Randomizace na REAL nebo Control proběhne po vyhodnocení před tréninkem. Vyhodnocení retence bude předcházet vymývací období až 4 týdny.