Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) (REAL)

Svaghed i ankelplantarflexorerne efter et slagtilfælde resulterer i nedsat fremdrift under gang, hvilket som følge heraf påvirker gåeffektiviteten og hastigheden - parametre, der er nødvendige for samfundets deltagelse. Næste generation af bløde, bærbare robotter, kendt som bløde roboteksosuits, blev udviklet til at assistere paretisk ankeldorsalfleksion under dens svingfase og paretisk ankelplantarfleksion under push-off. Tidligere observationsstudier af exosuit-teknologien har kulmineret i stærke beviser for umiddelbare ganggenskabende virkninger for patienter efter slagtilfælde gennem forbedret fremdrift og hurtigere og længere gang. Efterforskerne hævder, at gangtræning ved brug af exosuits vil udnytte disse umiddelbare ganggenoprettende effekter til at lette gangtræning ved højere intensiteter uden at gå på kompromis med gangkvaliteten. Denne form for træning vil lette varige rehabiliterende effekter, der varer ved ud over brugen af ​​exosuit. Ved at udnytte en systematisk tilgang i iscenesættelsen af ​​pilotstudier mod større kliniske forsøg, blev denne kliniske validering indledt med et enkelt-fags studiedesign efterfulgt af en case-serie, som både gav tidlig evidens for potentialet ved gangtræning med exosuits til at genoprette fremdrift og fart. Som et næste skridt søger efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​disse interventioner under mere robuste vilkår ved at implementere et randomiseret klinisk forsøg (RCT).

Det primære formål med denne undersøgelse søger at forstå de rehabiliterende effekter af et Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) gangtræningsprogram i forhold til matchet gangtræning uden exosuits (Control) på gang og fremdriftsfunktion efter slagtilfælde. Det er en hypotese, at RIGTIG træning vil resultere i klinisk meningsfulde forbedringer i ganghastigheden, der er større end hastighedsstigningerne efter kontroltræning. Yderligere søger denne undersøgelse at undersøge, om træningsrelaterede ændringer i fremdriftsfunktionen efter begge interventioner (REAL, Control) påvirker de træningsinducerede effekter på gangfunktionen. Efterforskerne antager, at RIGTIG træning vil resultere i væsentlige gevinster i gangfunktion, der opnås gennem forbedret fremdriftsfunktion, mens kontroltræning vil have beskedne gevinster i gangfunktion, der ikke er relateret til ændringer i fremdrift.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere enkeltdags ændringer i neuromuskulær kontrol efter begge interventioner (REAL, Control), målt ved muskelsynergier og det dynamiske motoriske kontrolindeks. Efterforskerne antager, at neuromuskulær kontrol straks vil forbedres under drevet brug af en blød robot-eksosuit (dvs. øjeblikkelig), og exosuit-inducerede forbedringer i neuromuskulær kontrol vil vise fortsat forbedring i forhold til en enkelt session med RIGTIG gangtræning (dvs. tilpasning), og vedvarende forbedring til uassisteret gang efter en enkelt session med RIGTIG gangtræning (dvs. fastholdelse). I modsætning hertil vil kontroltræningen ikke vise nogen ændringer i neuromuskulær kontrol. Et yderligere sekundært mål er at identificere neuromuskulære prædiktorer for træningsrelaterede forbedringer i gang- og fremdriftsfunktion. Det er en hypotese, at positive sammenhænge vil blive observeret mellem enkeltdags ændringer i neuromuskulær kontrol og træningsinducerede forbedringer i gang- og fremdriftsfunktion efter 12 sessioner med gangtræning. Desuden antager efterforskerne, at uanset baseline ganghastighed, vil personer med højere baseline neuromuskulær kontrol have de største træningsinducerede forbedringer i fremdrift og gangfunktion efter 12 sessioner med gangtræning.

Til denne protokol vil der blive brugt exosuits udviklet i samarbejde med en industripartner (ReWalk™ Robotics). For at undersøge virkningerne af RIGTIG gangtræning vil efterforskerne bruge kliniske målinger af motorisk og gangfunktion, bevægelsesmekanik og fysiologiske målinger, der kan konkludere på motorisk indlæring. Spektret af adfærdsmæssige og fysiologiske data, der vil blive indsamlet, vil muliggøre en mere omfattende forståelse af de gang-genoprettende virkninger af REAL.

Denne undersøgelse vil blive implementeret ved at udføre følgende studiebesøg: (1) Primær skærm over telefonen, (2) Klinisk skærm og tilpasning, (3) Eksponering, (4) Evalueringer før træning, (5) Træning (12 sessioner) )(6) Evaluering efter træning og (7) Evaluering af fastholdelse. Randomisering til enten REAL eller Control vil finde sted efter præ-træningsevaluering. En udvaskningsperiode på op til 4 uger vil gå forud for retentionsevaluering.