ロボット外骨格スーツの拡張移動運動 (REAL) (REAL)

脳卒中後に足首の底屈筋が弱ると、歩行中の前方への推進力が損なわれ、その結果、地域社会への参加に必要なパラメータである歩行の効率と速度に影響を及ぼします。 ソフトロボット外骨格スーツとして知られる次世代のソフトなウェアラブルロボットは、遊脚期の麻痺性足首背屈と蹴り出し時の麻痺性足首の底屈を支援するために開発されました。 外骨格スーツ技術に関するこれまでの観察研究では、前方への推進力の向上と、より速く、より遠くへの歩行を通じて、脳卒中後の患者の即時的な歩行回復効果を示す強力な証拠が得られました。 研究者らは、外骨格スーツを使用した歩行訓練は、これらの即時的な歩行回復効果を利用して、歩行の質を損なうことなく、より高強度での歩行訓練を促進すると仮定しています。 このタイプのトレーニングは、外骨格スーツの使用後も持続する持続的なリハビリテーション効果を促進します。 大規模な臨床試験に向けたパイロット研究の段階的段階における体系的なアプローチを活用して、この臨床検証は単一被験者の研究デザインで開始され、その後に一連の症例が続きました。これらの両方で、推進力と運動力の回復における外骨格スーツによる歩行トレーニングの可能性についての初期の証拠が提供されました。スピード。 次のステップとして、研究者らはランダム化臨床試験 (RCT) を実施することで、より強力な条件の下でこれらの介入の有効性を調査しようとしています。

現在の研究の主な目的は、ロボット外骨格スーツ拡張運動（REAL）歩行訓練プログラムのリハビリテーション効果を、脳卒中後の歩行および推進機能に対する外骨格スーツなしの一致した歩行訓練（対照）と比較して理解することを目的としています。 REAL トレーニングは、コントロール トレーニング後の速度向上よりも臨床的に有意義な歩行速度の向上をもたらすという仮説が立てられています。 さらに、この研究は、両方の介入（REAL、対照）後の推進機能のトレーニングに関連した変化が、歩行機能に対するトレーニング誘発効果に影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。 研究者らは、REAL トレーニングでは推進機能の向上によって歩行機能が大幅に向上するのに対し、コントロール トレーニングでは推進力の変化とは無関係に歩行機能がわずかに向上するという仮説を立てています。

この研究の第 2 の目的は、筋肉の相乗効果と動的運動制御指数によって測定される、両方の介入 (REAL、対照) 後の神経筋制御の 1 日の変化を評価することです。 研究者らは、ソフトロボット外骨格スーツの動力使用中に神経筋制御が即座に改善され（つまり、即時）、外骨格スーツによって引き起こされる神経筋制御の改善は、実際の歩行訓練（つまり、適応）の 1 回のセッション以上に継続的な改善を示すだろうと仮説を立てています。本物の歩行訓練を 1 回行った後でも、補助なし歩行の持続的な改善 (つまり、保持)。 対照的に、コントロールトレーニングでは、神経筋コントロールに変化は見られません。 さらに二次的な目的は、トレーニングに関連した歩行および推進機能の改善の神経筋予測因子を特定することです。 神経筋制御における一日の変化と、12回の歩行訓練セッション後の訓練による歩行および推進機能の改善との間には、正の関係が観察されるであろうという仮説が立てられている。 さらに、研究者らは、ベースラインの歩行速度に関係なく、ベースラインの神経筋制御能力が高い人は、12セッションの歩行トレーニング後に、トレーニングによって推進力と歩行機能が最も大きく改善されるだろうと仮説を立てています。

このプロトコルでは、業界パートナー (ReWalk™ Robotics) と協力して開発されたエクソスーツが使用されます。 実際の歩行トレーニングの効果を調べるために、研究者らは、運動および歩行機能の臨床的測定、運動力学、および運動学習を推測できる生理学的測定を使用します。 収集されるさまざまな行動および生理学的データにより、REAL の歩行回復効果をより包括的に理解できるようになります。

この研究は、次の研究訪問を実施することによって実施されます: (1) 電話による一次スクリーニング、(2) 臨床スクリーニングとフィット、(3) エクスポージャー、(4) トレーニング前評価、(5) トレーニング (12 セッション) )(6) トレーニング後の評価、および (7) 定着率の評価。 REAL または Control へのランダム化は、トレーニング前の評価後に行われます。 保持評価の前に最大 4 週間のウォッシュアウト期間が設けられます。