Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) (REAL)

Svakhet i ankelplantarflexorene etter et slag resulterer i nedsatt fremdrift under gange, noe som følgelig påvirker gangeeffektiviteten og hastigheten - parametere som er nødvendige for samfunnsdeltakelse. Neste generasjons myke, bærbare roboter, kjent som myke roboteksosuits, ble utviklet for å hjelpe paretisk ankeldorsalfleksjon under svingfasen og paretisk ankelplantarfleksjon under push-off. Tidligere observasjonsstudier av exosuit-teknologien har kulminert i sterke bevis på umiddelbare gang-restorative effekter for pasienter etter et slag gjennom forbedret fremdrift og raskere og lengre gange. Etterforskerne hevder at gangtrening ved bruk av exosuits vil utnytte disse umiddelbare gangrestituerende effektene for å lette gangtrening ved høyere intensitet uten å gå på bekostning av gangkvaliteten. Denne typen trening vil legge til rette for varige rehabiliterende effekter som vedvarer utover bruk av exosuit. Ved å utnytte en systematisk tilnærming i iscenesettelsen av pilotstudier mot større kliniske studier, ble denne kliniske valideringen initiert med et enkeltfagsstudiedesign etterfulgt av en caseserie, som både ga tidlig bevis for potensialet til gangtrening med exosuits for å gjenopprette fremdrift og hastighet. Som et neste trinn søker etterforskerne å undersøke effekten av disse intervensjonene under mer robuste vilkår ved å implementere en randomisert klinisk studie (RCT).

Hovedmålet med denne studien søker å forstå de rehabiliterende effektene av et Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) gangtreningsprogram i forhold til matchet gangtrening uten exosuits (Control) på gange og fremdriftsfunksjon etter slag. Det antas at EKTE trening vil resultere i klinisk meningsfulle forbedringer i ganghastighet som er større enn fartsøkningene etter kontrolltrening. Videre søker denne studien å undersøke om treningsrelaterte endringer i fremdriftsfunksjonen etter begge intervensjonene (REAL, Control) påvirker de treningsinduserte effektene på gangfunksjonen. Etterforskerne antar at REELL trening vil resultere i betydelige gevinster i gangfunksjon som oppnås gjennom forbedret fremdriftsfunksjon, mens kontrolltrening vil ha beskjedne gevinster i gangfunksjon som ikke er relatert til endringer i fremdrift.

Et sekundært mål med denne studien er å evaluere enkeltdagsendringer i nevromuskulær kontroll etter begge intervensjoner (REAL, Control), målt ved muskelsynergier og den dynamiske motoriske kontrollindeksen. Etterforskerne antar at nevromuskulær kontroll umiddelbart vil forbedres under drevet bruk av en myk-robot eksodress (dvs. umiddelbar) og exosuit-induserte forbedringer i nevromuskulær kontroll vil vise fortsatt forbedring i forhold til en enkelt økt med EKTE gangtrening (dvs. tilpasning), og vedvarende forbedring til å gå uten hjelp etter en enkelt økt med EKTE gangtrening (dvs. retensjon). Derimot vil kontrolltreningen ikke vise endringer i nevromuskulær kontroll. Et ekstra sekundært mål er å identifisere nevromuskulære prediktorer for treningsrelaterte forbedringer i gang- og fremdriftsfunksjon. Det er en hypotese om at positive sammenhenger vil bli observert mellom endagsendringer i nevromuskulær kontroll og treningsinduserte forbedringer i gang- og fremdriftsfunksjon etter 12 økter med gangtrening. Videre antar etterforskerne at uavhengig av baseline ganghastighet, vil individer med høyere baseline nevromuskulær kontroll ha de største treningsinduserte forbedringene i fremdrift og gangfunksjon etter 12 økter med gangtrening.

For denne protokollen vil exosuits utviklet i samarbeid med en industripartner (ReWalk™ Robotics) bli brukt. For å undersøke effekten av EKTE gangtrening, vil etterforskerne bruke kliniske mål på motorisk og gangfunksjon, bevegelsesmekanikk og fysiologiske mål som kan antyde motorisk læring. Spekteret av atferdsmessige og fysiologiske data som vil bli samlet inn vil muliggjøre en mer omfattende forståelse av de gang-restorative effektene av REAL.

Denne studien vil bli implementert ved å gjennomføre følgende studiebesøk: (1) Primærskjerm over telefon, (2) Klinisk skjerm og tilpasning, (3) Eksponering, (4) Evalueringer før trening, (5) Trening (12 økter) )(6) Evaluering etter opplæring, og (7) Evaluering av oppbevaring. Randomisering til enten REAL eller Control vil skje etter evaluering før trening. En utvaskingsperiode på opptil 4 uker vil gå foran vurdering av retensjon.