Locomoção Aumentada Exosuit Robótica (REAL) (REAL)

A fraqueza dos flexores plantares do tornozelo após um acidente vascular cerebral resulta em propulsão anterior prejudicada durante a caminhada, o que consequentemente afeta a eficiência e a velocidade da caminhada - parâmetros necessários para a participação da comunidade. Robôs vestíveis macios de última geração, conhecidos como exosuits robóticos macios, foram desenvolvidos para auxiliar a dorsiflexão do tornozelo parético durante sua fase de balanço e a flexão plantar do tornozelo parético durante o impulso. Estudos observacionais anteriores da tecnologia exosuit culminaram em fortes evidências de efeitos imediatos de restauração da marcha para pacientes pós-AVC por meio de propulsão aprimorada para a frente e caminhada mais rápida e mais longa. Os investigadores postulam que o treinamento de marcha usando exosuits alavancará esses efeitos imediatos de restauração da marcha para facilitar o treinamento de marcha em intensidades mais altas sem comprometer a qualidade da marcha. Este tipo de treinamento facilitará efeitos reabilitativos duradouros que persistem além do uso do exosuit. Alavancando uma abordagem sistemática na realização de estudos piloto para ensaios clínicos maiores, esta validação clínica foi iniciada com um projeto de estudo de um único sujeito seguido por uma série de casos, que forneceram evidências iniciais para o potencial do treinamento de marcha com exosuits na restauração da propulsão e velocidade. Como próximo passo, os pesquisadores procuram examinar a eficácia dessas intervenções em termos mais robustos, implementando um ensaio clínico randomizado (RCT).

O objetivo principal do estudo atual busca entender os efeitos reabilitadores de um programa de treinamento de marcha de Exosuit Augmented Locomotion (REAL) em relação ao treinamento de marcha combinada sem exosuits (Controle) na função de caminhada e propulsão após o AVC. Supõe-se que o treinamento REAL resultará em melhorias clinicamente significativas na velocidade de caminhada que são maiores do que os ganhos de velocidade após o treinamento de controle. Além disso, este estudo procura examinar se as mudanças relacionadas ao treinamento na função de propulsão após ambas as intervenções (REAL, Controle) influenciam os efeitos induzidos pelo treinamento na função de caminhada. Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento REAL resultará em ganhos substanciais na função de andar que são alcançados por meio de uma função de propulsão aprimorada, enquanto o treinamento de controle terá ganhos modestos na função de andar que não estão relacionados a mudanças na propulsão.

Um objetivo secundário deste estudo é avaliar as mudanças de um dia no controle neuromuscular após ambas as intervenções (REAL, Controle), conforme medido pelas sinergias musculares e pelo índice de controle motor dinâmico. Os investigadores levantam a hipótese de que o controle neuromuscular melhorará imediatamente durante o uso motorizado de um exosuit robótico leve (ou seja, imediato) e as melhorias induzidas pelo exosuit no controle neuromuscular mostrarão melhora contínua em uma única sessão de treinamento de marcha REAL (ou seja, adaptação) e melhora persistente na caminhada sem ajuda após uma única sessão de treinamento de marcha REAL (ou seja, retenção). Em contraste, o treinamento de controle não apresentará alterações no controle neuromuscular. Um objetivo secundário adicional é identificar preditores neuromusculares de melhorias relacionadas ao treinamento na marcha e na função de propulsão. Supõe-se que relações positivas serão observadas entre mudanças em um único dia no controle neuromuscular e melhorias induzidas por treinamento na função de caminhada e propulsão após 12 sessões de treinamento de marcha. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que, independentemente da velocidade de caminhada inicial, os indivíduos com maior controle neuromuscular inicial terão as maiores melhorias induzidas pelo treinamento na propulsão e na função de caminhada após 12 sessões de treinamento de marcha.

Para este protocolo, serão utilizados exosuits desenvolvidos em colaboração com um parceiro da indústria (ReWalk™ Robotics). Para examinar os efeitos do treinamento de marcha REAL, os investigadores usarão medidas clínicas da função motora e da marcha, mecânica locomotora e medidas fisiológicas que podem inferir no aprendizado motor. O espectro de dados comportamentais e fisiológicos que serão coletados permitirá uma compreensão mais abrangente dos efeitos restauradores da marcha do REAL.

Este estudo será implementado realizando as seguintes visitas de estudo: (1) Tela principal por telefone, (2) Tela clínica e adaptação, (3) Exposição, (4) Avaliações pré-treinamento, (5) Treinamento (12 sessões )(6) Avaliação pós-treinamento, e (7) Avaliação da retenção. A randomização para REAL ou Controle ocorrerá após a avaliação pré-treinamento. Um período de washout de até 4 semanas precederá a avaliação de retenção.