Robotic Exosuit Augmented Locomotion (ECHT) (REAL)

Eine Schwäche der Knöchel-Plantarflexoren nach einem Schlaganfall führt zu einer beeinträchtigten Vorwärtsbewegung beim Gehen, was sich folglich auf die Geheffizienz und -geschwindigkeit auswirkt – Parameter, die für die Beteiligung der Gemeinschaft notwendig sind. Weiche, tragbare Roboter der nächsten Generation, sogenannte Soft-Roboter-Exosuits, wurden entwickelt, um die Dorsalflexion des paretischen Sprunggelenks während der Schwungphase und die Plantarflexion des paretischen Sprunggelenks während des Abstoßens zu unterstützen. Frühere Beobachtungsstudien zur Exosuit-Technologie haben zu starken Beweisen für eine unmittelbare gangwiederherstellende Wirkung bei Patienten nach einem Schlaganfall geführt, und zwar durch verbesserte Vorwärtsbewegung und schnelleres und längeres Gehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Gangtraining mit Exoanzügen diese unmittelbaren gangwiederherstellenden Effekte nutzen wird, um Gangtraining bei höheren Intensitäten zu erleichtern, ohne die Gangqualität zu beeinträchtigen. Diese Art des Trainings ermöglicht dauerhafte Rehabilitationseffekte, die über die Verwendung des Exosuits hinaus anhalten. Diese klinische Validierung nutzte einen systematischen Ansatz bei der Durchführung von Pilotstudien für größere klinische Studien und wurde mit einem Studiendesign mit nur einem Probanden gefolgt von einer Fallserie eingeleitet, die beide frühe Beweise für das Potenzial des Gangtrainings mit Exoanzügen zur Wiederherstellung des Vortriebs lieferten Geschwindigkeit. Als nächsten Schritt wollen die Forscher die Wirksamkeit dieser Interventionen unter strengeren Bedingungen untersuchen, indem sie eine randomisierte klinische Studie (RCT) durchführen.

Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die rehabilitativen Auswirkungen eines REAL-Gangtrainingsprogramms (Robotic Exosuit Augmented Locomotion) im Vergleich zu einem angepassten Gangtraining ohne Exosuits (Kontrolle) auf das Gehen und die Antriebsfunktion nach einem Schlaganfall zu verstehen. Es wird angenommen, dass ECHTES Training zu klinisch bedeutsamen Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit führt, die größer sind als die Geschwindigkeitszuwächse nach Kontrolltraining. Darüber hinaus soll in dieser Studie untersucht werden, ob trainingsbedingte Veränderungen der Antriebsfunktion nach beiden Interventionen (REAL, Control) die trainingsbedingten Auswirkungen auf die Gehfunktion beeinflussen. Die Forscher gehen davon aus, dass ECHTES Training zu erheblichen Zuwächsen bei der Gehfunktion führen wird, die durch eine verbesserte Antriebsfunktion erreicht werden, während das Kontrolltraining zu bescheidenen Zuwächsen bei der Gehfunktion führen wird, die nicht mit Änderungen im Vortrieb zusammenhängen.

Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Bewertung eintägiger Veränderungen der neuromuskulären Kontrolle nach beiden Interventionen (REAL, Kontrolle), gemessen anhand von Muskelsynergien und dem Index der dynamischen motorischen Kontrolle. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die neuromuskuläre Kontrolle bei der motorischen Nutzung eines Soft-Roboter-Exo-Anzugs sofort verbessert (d. h. sofort) und dass durch den Exo-Anzug induzierte Verbesserungen der neuromuskulären Kontrolle eine kontinuierliche Verbesserung über eine einzelne Sitzung des ECHTEN Gangtrainings (d. h. Anpassung) zeigen werden anhaltende Verbesserung des selbstständigen Gehens nach einer einzigen Sitzung ECHTEN Gangtrainings (d. h. Beibehaltung). Im Gegensatz dazu zeigt das Kontrolltraining keine Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle. Ein weiteres sekundäres Ziel besteht darin, neuromuskuläre Prädiktoren für trainingsbedingte Verbesserungen der Geh- und Antriebsfunktion zu identifizieren. Es wird angenommen, dass nach 12 Gangtrainingssitzungen positive Zusammenhänge zwischen eintägigen Veränderungen der neuromuskulären Kontrolle und trainingsbedingten Verbesserungen der Geh- und Antriebsfunktion beobachtet werden. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass Personen mit einer höheren neuromuskulären Grundkontrolle unabhängig von der Ausgangsgeschwindigkeit nach 12 Gangtrainingssitzungen die größten durch das Training verursachten Verbesserungen in der Antriebs- und Gehfunktion aufweisen werden.

Für dieses Protokoll werden Exosuits verwendet, die in Zusammenarbeit mit einem Industriepartner (ReWalk™ Robotics) entwickelt wurden. Um die Auswirkungen des ECHTEN Gangtrainings zu untersuchen, werden die Forscher klinische Messungen der Motor- und Gangfunktion, der Bewegungsmechanik und physiologischer Maßnahmen verwenden, die auf das motorische Lernen schließen können. Das Spektrum der gesammelten Verhaltens- und physiologischen Daten wird ein umfassenderes Verständnis der gangwiederherstellenden Wirkung von REAL ermöglichen.

Diese Studie wird durch die Durchführung der folgenden Studienbesuche umgesetzt: (1) Primärer Screening per Telefon, (2) Klinischer Screening und Passform, (3) Exposition, (4) Bewertungen vor dem Training, (5) Training (12 Sitzungen). )(6) Bewertung nach dem Training und (7) Bewertung der Bindung. Die Randomisierung zu REAL oder Control erfolgt nach der Auswertung vor dem Training. Der Retentionsbewertung geht eine Auswaschphase von bis zu 4 Wochen voraus.