Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) (REAL)

Svaghet i fotledsplantarflexorerna efter en stroke resulterar i försämrad framåtdrivning under gång, vilket följaktligen påverkar gångeffektiviteten och hastigheten - parametrar som är nödvändiga för samhällsdeltagande. Nästa generations mjuka, bärbara robotar, kända som mjuka robotexosuits, utvecklades för att hjälpa paretisk fotledsdorsalflexion under dess svängningsfas och paretisk fotledsplantarflexion under push-off. Tidigare observationsstudier av exosuitteknologin har kulminerat i starka bevis på omedelbara gångåterställande effekter för patienter efter stroke genom förbättrad framåtdrivning och snabbare och längre gång. Utredarna hävdar att gångträning med exosuits kommer att utnyttja dessa omedelbara gångåterställande effekter för att underlätta gångträning vid högre intensitet utan att kompromissa med gångkvaliteten. Denna typ av träning kommer att underlätta varaktiga rehabiliterande effekter som kvarstår utöver användningen av exosuit. Genom att utnyttja ett systematiskt tillvägagångssätt i iscensättningen av pilotstudier mot större kliniska prövningar, initierades denna kliniska validering med en studiedesign för ett ämne följt av en fallserie, som båda gav tidiga bevis för potentialen av gångträning med exosdräkter för att återställa framdrivning och fart. Som ett nästa steg försöker forskarna undersöka effektiviteten av dessa interventioner under mer robusta villkor genom att implementera en randomiserad klinisk prövning (RCT).

Det primära syftet med den aktuella studien försöker förstå de rehabiliterande effekterna av ett Robotic Exosuit Augmented Locomotion (REAL) gångträningsprogram i förhållande till matchad gångträning utan exosuits (Control) på gång och framdrivningsfunktion efter stroke. Det antas att RIKTIG träning kommer att resultera i kliniskt meningsfulla förbättringar av gånghastighet som är större än hastighetsökningarna efter kontrollträning. Vidare syftar denna studie till att undersöka om träningsrelaterade förändringar i framdrivningsfunktionen efter båda interventionerna (REAL, Control) påverkar de träningsinducerade effekterna på gångfunktionen. Utredarna antar att RIKTIG träning kommer att resultera i avsevärda vinster i gångfunktion som uppnås genom förbättrad framdrivningsfunktion, medan kontrollträning kommer att ha blygsamma vinster i gångfunktion som inte är relaterade till förändringar i framdrivning.

Ett sekundärt syfte med denna studie är att utvärdera endagsförändringar i neuromuskulär kontroll efter båda interventionerna (REAL, Control), mätt med muskelsynergier och det dynamiska motorkontrollindexet. Utredarna antar att den neuromuskulära kontrollen omedelbart kommer att förbättras under motordriven användning av en mjuk-robot exosuit (dvs omedelbar) och exosuit-inducerade förbättringar av neuromuskulär kontroll kommer att visa fortsatt förbättring under ett enda pass med VERKLIG gångträning (dvs anpassning), och ihållande förbättring till gång utan hjälp efter ett enda pass med VERKLIG gångträning (d.v.s. retention). Däremot visar kontrollträningen inga förändringar i neuromuskulär kontroll. Ett ytterligare sekundärt syfte är att identifiera neuromuskulära prediktorer för träningsrelaterade förbättringar i gång och framdrivningsfunktion. Det antas att positiva samband kommer att observeras mellan endagsförändringar i neuromuskulär kontroll och träningsinducerade förbättringar av gång- och framdrivningsfunktion efter 12 pass med gångträning. Dessutom antar utredarna att oberoende av baslinjens gånghastighet kommer individer med högre neuromuskulär kontroll vid baslinjen att ha de största träningsinducerade förbättringarna i framdrivning och gångfunktion efter 12 pass med gångträning.

För detta protokoll kommer exosuits som utvecklats i samarbete med en industripartner (ReWalk™ Robotics) att användas. För att undersöka effekterna av VERKLIG gångträning kommer utredarna att använda kliniska mått på motorisk och gångfunktion, rörelsemekanik och fysiologiska mått som kan dra slutsatser om motorisk inlärning. Spektrumet av beteendemässiga och fysiologiska data som kommer att samlas in kommer att möjliggöra en mer omfattande förståelse av de gångåterställande effekterna av REAL.

Denna studie kommer att genomföras genom att genomföra följande studiebesök: (1) Primär skärm via telefon, (2) Klinisk skärm och passform, (3) Exponering, (4) Utvärderingar före träning, (5) Träning (12 sessioner) )(6) Utvärdering efter utbildning och (7) Retentionsutvärdering. Randomisering till antingen REAL eller Control kommer att ske efter förträningsutvärdering. En tvättperiod på upp till 4 veckor föregår retentionsutvärdering.