- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822324
Spencerova technika svalové energie spolu s napětím proti napětí u adhezivní kapsulitidy.
Účinky techniky Spencerovy svalové energie spolu s protitahem u adhezivní kapsulitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adhezivní ramenní kapsulitida nebo artrofibróza běžně známá jako zmrzlé rameno zobrazuje patologický proces, při kterém tělo tvoří nadměrnou jizvu nebo adheze v pouzdru kolem glenohumerálního kloubu, což vede ke ztuhlosti, bolesti a dysfunkci. Incidence adhezivní kapsulitidy v běžné populaci je přibližně tři až pět procent a až dvacet procent u pacientů s diabetem. Je častější u žen ve věku mezi čtyřiceti a šedesáti lety a asi ve 23 procentech případů se vyskytuje oboustranně. V Pákistánu jeho přesná prevalence není známa, ale obecně se pohybuje od dvou do pěti procent. Adhezivní kapsulitida je klasifikována do dvou kategorií: primární, která je idiopatického původu a vyskytuje se spontánně bez jakéhokoli specifického traumatu nebo podněcující události a je charakterizována bolestivým omezením všech pohybů ramen, jak aktivních, tak pasivních, nebo sekundární, která se vyskytuje v důsledku určitých identifikovatelných porucha, jako je diabetes mellitus, nebo v důsledku jakékoli podněcující události, jako je srdeční chirurgie nebo trauma. Existují čtyři fáze zmrzlého ramene. První fáze je bolestivé rameno. Stupeň - dva je "Stupeň mrazu" s chronickou bolestí a omezením rozsahu pohybu. Třetí stupeň je "Frozen Stage" se značně sníženým rozsahem pohybu a tuhým "koncovým pocitem". Čtvrtá fáze je „Fáze tání“ s progresivním zlepšováním rozsahu pohybu. Fyzioterapeutické metody, jako jsou aktivní a aktivní asistovaná cvičení, kyvadla ex, hůlka ex, stěna a žebřík ex, kapsulární strečink ex a mobilizace ramenního kloubu jsou často standardní cvičení při léčbě zmrzlého ramene. K úlevě od bolesti a podpoře hypertermálního účinku na tkáně se používají elektroléčby jako aplikace ultrazvuku, interferenční terapie, krátkovlnná diatermie a LASER.
Spencerova technika je standardizovaná řada ošetření ramene s širokým uplatněním v diagnostice, léčbě a prognóze. Byl vyvinut společností Spencer v roce 1961. Tento přístup je známou osteopatickou manipulační technikou, která se zaměřuje na mobilizaci glenohumerálního a skapulotorakálního kloubu. Jde o artikulační techniku se sedmi různými postupy, u této techniky terapeut provádí pasivní, plynulý, rytmický pohyb ramenního kloubu k protažení stažených svalů, vazů a pouzdra. Většina síly je aplikována na konci rozsahu pohybu. Tato technika zvyšuje bezbolestný rozsah pohybu protažením tkání, posílením lymfatického toku a stimulací zvýšené cirkulace kloubů.
Technika pozičního uvolnění (PRT), původně nazývaná napětí-protibarva, je terapeutická technika, která využívá citlivé body (TP) a polohu pohodlí (POC) k vyřešení související dysfunkce. Technika polohového uvolnění je v podstatě opakem protahování. Například, pokud měl pacient napjatou, citlivou oblast na lýtku, pokud lékař dorsiflexoval nohu, aby natáhl lýtko ve snaze snížit napětí a bolest. To může vést k ochraně svalů a zvýšené bolesti. Na stejném příkladu by lékař, který používá techniku polohového uvolnění, umístil citlivý bod do polohy největšího pohodlí (plantární flexe), zkrátil sval ve snaze uvolnit tkáně a zmenšit citlivé body. Dr. Lawrence H. Jones, osteopatický lékař, byl první, kdo publikoval mapu lokalizací citlivých bodů a jejich přidružených léčebných pozic. Jones 1964 navrhl, že když je sval namáhán náhlou neočekávanou silou, jeho antagonista se pokouší stabilizovat kloub, což vede ke kontrašpinění svalu v klidové nebo zkrácené poloze. Než se antagonista zatíží, gama nervová aktivita se zvýší v důsledku jeho zkrácené polohy, díky čemuž je vřeteno citlivější při šíření restrikce, trvalé kontrakci a rozvoji citlivých bodů. Aplikace techniky polohového uvolnění uvolňuje mechanismus svalového vřetena, snižuje aberantní aktivitu gama a alfa neuronů, čímž přerušuje trvalou kontrakci. Převládající teorie, která je základem techniky polohového uvolnění, zahrnuje rozmístění tkání v uvolněném zkráceném stavu nebo pohodlné poloze po určitou dobu (devadesát sekund), aby se snížil zisk gama, aby se usnadnilo obnovení normální délky a napětí tkáně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klinicky diagnostikovaní s jednostrannou adhezivní kapsulitidou.
- Pacienti, kteří měli omezenou ROM (ztráta 25 % nebo více ve srovnání s
- zapojené rameno v jednom nebo vícesměrném směru).
- Fáze 2 a 3 zmrazeného ramene.
- Diabetičtí pacienti s diagnózou zmrzlého ramene.
Kritéria vyloučení:
- Závažné zranění ramene nebo operace v anamnéze.
- Jiné poruchy, které mohou ovlivnit stávající symptomy ramene, např. cervikální neuropatie.
- Obrna nebo neurologické změny postižené horní končetiny.
- Zlomeniny nebo otevřené rány;
- Degenerativní, zánětlivá nebo infekční artritida;
- Léčba bolesti intraartikulární injekcí v anamnéze.
- Anamnéza osteoporózy nebo malignit v oblasti ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spencerova svalová energetická technika s konvenční fyzioterapií
Během všech pohybů je pacient požádán, aby použil svou svalovou energii proti mírnému odporu nabízenému terapeutem po dobu 6-8 sekund. konvenční terapie Mobilizace kloubů Cvičební terapie: Vlastní protahovací a posilovací cvičení |
extenze ramen s flexí v loktech. flexe ramen s extenzí loktů. cirkumdukce s kompresí cirkumdukce s distrakční abdukcí ramene a vnitřní rotací s flexí v lokti. addukce ramene a zevní rotace s flexí v lokti protahování tkáně a čerpání tekutin s nataženou paží: terapeut proplete konečky prstů přes deltový sval, ruka pacienta byla položena přes rameno terapeuta a terapeut pomalu oddal paži od ramene a uvolnil. Během všech pohybů je pacient požádán, aby použil svou svalovou energii proti mírnému odporu nabízenému terapeutem po dobu 6-8 sekund. konvenční terapie Mobilizace kloubů Cvičební terapie: Vlastní protahovací a posilovací cvičení |
|
Aktivní komparátor: Proti přepětí spolu s konvenční fyzioterapií a technikou Spencer Muscle Energy
Prohmatejte okolní a protilehlé tkáně, abyste nalezli citlivý bod pro abdukci ramene a vnější rotaci. Ke sledování fascikulace a TP použijte jeden nebo dva polštářky prstů. Dolaďte polohu otáčením. Podržte POC (poloha pohodlí), dokud se fascikulace výrazně nesníží nebo nepřestane. Průměrná doba udržení pozice při tlaku je 90 s až 3 minuty. Mohou se objevit přechodná období krátkého brnění, necitlivosti a teplotních změn. Pomalu uvolněte tkáň nebo kloub a znovu zhodnoťte. |
Prohmatejte okolní a protilehlé tkáně, abyste nalezli citlivý bod pro abdukci ramene a vnější rotaci. Ke sledování fascikulace a TP použijte jeden nebo dva polštářky prstů. Dolaďte polohu otáčením. Podržte POC (poloha pohodlí), dokud se fascikulace výrazně nesníží nebo nepřestane. Průměrná doba udržení pozice při tlaku je 90 s až 3 minuty. Mohou se objevit přechodná období krátkého brnění, necitlivosti a teplotních změn. Pomalu uvolněte tkáň nebo kloub a znovu zhodnoťte. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 4 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je 11bodová stupnice.
Stupnice je ukotvena vlevo s frází ''žádná bolest'' a vpravo frází ''nejhorší představitelná bolest''.
Pacienti hodnotí svou aktuální úroveň bolesti a svou nejhorší a nejmenší bolest za posledních 24 hodin.
|
4 týdny
|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI):
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení bylo měřeno pomocí ramenní bolesti a indexu postižení (SPADI).
Byl vyvinut k měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene.
SPADI je samostatně spravovaný index sestávající ze 13 položek rozdělených do dvou subškál, tj. bolest a postižení.
|
4 týdny
|
|
Rameno ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Rameno ROM bylo měřeno pomocí goniometru.
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Existují různé typy goniometrů.
Nejpoužívanějším typem je univerzální standardní goniometr, který se vyrábí buď plastovým nebo kovovým nástrojem.
Skládá se ze stacionárního ramene, pohyblivého ramene a opěrného bodu.
Je to spolehlivý nástroj pro měření ROM ramen ve stupních.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .