- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822324
Spencerin lihasenergiatekniikka yhdessä rasitusvastavenityksen kanssa liimakapselitulehduksessa.
Spencerin lihasenergiatekniikan vaikutukset ja jännitysvastusjännitys liimakapselitulehduksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarttuva olkapääkapsuli tai artrofibroosi, joka tunnetaan yleisesti nimellä jäätynyt olkapää, kuvaa patologista prosessia, jossa keho muodostaa liiallista arpikudosta tai tarttumia kapseliin olkavarren nivelen ympärille, mikä johtaa jäykkyyteen, kipuun ja toimintahäiriöihin. Liimakapselitulehduksen esiintyvyys yleisessä väestössä on noin kolmesta viiteen prosenttia ja jopa kaksikymmentä prosenttia diabeetikoilla. Se on yleisempää 40–60-vuotiailla naisilla, ja noin 230 prosentissa tapauksista se esiintyy kahdenvälisesti. Pakistanissa sen tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, mutta yleisesti se vaihtelee kahdesta viiteen prosenttiin. Adhesiivinen kapsulitulehdus luokitellaan kahteen luokkaan: primaarinen, joka on idiopaattista alkuperää ja esiintyy spontaanisti ilman erityistä traumaa tai kiihottavaa tapahtumaa ja jolle on ominaista kaikkien olkapääliikkeiden, sekä aktiivisten että passiivisten liikkeiden kivulias rajoittuminen, tai toissijainen, joka ilmenee jostain tunnistettavissa olevasta syystä. häiriö, kuten diabetes mellitus, tai mikä tahansa kiihottava tapahtuma, kuten sydänleikkaus tai trauma. Jäätyneessä olkapäässä on neljä vaihetta. Ensimmäinen vaihe on kipeä olkapää. Vaihe - kaksi on "jäädytysvaihe", jossa on krooninen kipu ja liikeraja. Kolmas vaihe on "Frozen Stage", jossa on huomattavasti pienentynyt liikerata ja jäykkä "lopputuntuma". Neljäs vaihe on "sulatusvaihe", jossa on asteittainen parannus liikerataa. Fysioterapiamenetelmät, kuten aktiiviset ja aktiiviset avustetut harjoitukset, heiluriharjoitukset, entiset sauvaharjoitukset, seinä- ja tikapuuharjoitukset, entiset kapselivenyttelyt ja olkanivelten mobilisaatio ovat usein vakioharjoituksia jäätyneen olkapään hoidossa. Kivun lievittämiseen ja kudosten hypertermisen vaikutuksen edistämiseen käytetään sähköterapiamenetelmiä, kuten ultraäänihoitoa, häiriöhoitoa, lyhytaaltodiatermiaa ja LASER-tekniikkaa.
Spencer-tekniikka on standardoitu sarja olkapäähoitoja, joilla on laaja käyttöalue diagnoosissa, hoidossa ja ennusteessa. Sen kehitti Spencer vuonna 1961. Tämä lähestymistapa on hyvin tunnettu osteopaattinen manipulaatiotekniikka, joka keskittyy olkaluun ja lapaluun nivelten mobilisaatioon. Se on artikulaatiotekniikka, jossa on seitsemän erilaista toimenpidettä, jossa terapeutti tekee olkanivelen passiivista, tasaista, rytmistä liikettä venyttääkseen supistuneet lihakset, nivelsiteet ja kapselin. Suurin osa voimasta kohdistuu liikkeen loppupäähän. Tämä tekniikka lisää kivutonta liikealuetta venyttämällä kudoksia, tehostaen lymfaattista virtausta ja stimuloimalla lisääntynyttä nivelten verenkiertoa.
Positiaalinen vapautumistekniikka (PRT), jota alun perin kutsuttiin strain-counterstainiksi, on terapeuttinen tekniikka, joka käyttää herkkyyspisteitä (TP) ja mukavuusasentoa (POC) asiaan liittyvän toimintahäiriön ratkaisemiseksi. Pohjimmiltaan asentovapautustekniikka on venyttelyn vastakohta. Esimerkiksi, jos potilaalla oli tiukka, arka alue pohkeessa, jos lääkäri dorsiflexi jalkaa venyttääkseen pohketta vähentääkseen kireyttä ja kipua. Tämä voi johtaa lihasten suojaamiseen ja lisääntyneeseen kipuun. Samaa esimerkkiä käyttäen kliinikko, joka käyttää asentovapautustekniikkaa, asettaisi herkän pisteen mukavimpaan asentoon (plantaarinen taipuminen) lyhentäen lihasta yrittääkseen rentouttaa kudoksia ja vähentää arkoja kohtia. Tri Lawrence H. Jones, osteopaattinen lääkäri, julkaisi ensimmäisenä kartan herkkyyspisteiden sijainneista ja niihin liittyvistä hoitopaikoista. Jones1964 ehdotti, että kun lihasta jännittää äkillinen odottamaton voima, sen antagonisti yrittää vakauttaa niveltä, mikä johtaa lihaksen vastavärjäytymiseen lepo- tai lyhennetyssä asennossa. Ennen kuin antagonisti on vastajännitetty, gammahermoston aktiivisuus lisääntyy sen lyhennetyn asennon seurauksena, mikä tekee karasta herkemmän etenevän restriktion, jatkuvan supistumisen ja herkän pisteen kehityksen. Positional release -tekniikan soveltaminen rentouttaa lihas-karamekanismia, mikä vähentää poikkeavaa gamma- ja alfa-hermosolujen aktiivisuutta ja rikkoo näin jatkuvan supistumisen. Positiivisen irrotustekniikan taustalla oleva vallitseva teoria sisältää kudosten välilyönnin lyhennetyssä tilassa tai mukavuusasennossa tietyksi ajaksi (yhdeksänkymmentä sekuntia) gammavahvistuksen vähentämiseksi, mikä helpottaa kudosten normaalin pituuden ja jännityksen palautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu yksipuolinen liimakapselitulehdus.
- Potilaat, joilla oli rajoitettu ROM (menetys 25 % tai enemmän verrattuna ei-
- mukana olkapää yhteen tai monisuuntaisesti).
- Jäätyneen olkapään vaiheet 2 ja 3.
- Diabeetikoilla, joilla on diagnosoitu jäätynyt olkapää.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava olkapäävamma tai leikkaus.
- Muut häiriöt, jotka mahdollisesti vaikuttavat olemassa oleviin olkapääoireisiin, esim. kohdunkaulan neuropatia.
- Vaurioituneen yläraajan halvaus tai neurologiset muutokset.
- Murtumat tai avoimet haavat;
- rappeuttava, tulehduksellinen tai tarttuva niveltulehdus;
- Nivelensisäisen injektiokivun hoidon historia.
- Osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spencer Lihasenergiatekniikka tavanomaisella fysioterapialla
Kaikkien liikkeiden aikana potilasta pyydetään käyttämään lihasvoimaansa terapeutin tarjoamaa pientä vastusta vastaan 6-8 sekunnin ajan. perinteinen hoito Nivelten mobilisaatio Liikuntaterapia: Itseä vahvistavat ja venyttelyt |
olkapäiden ojennus kyynärpään taivutuksella. olkapään koukistus kyynärpään ojennuksella. ympärileikkaus ja puristusympäryshoito häiriötekijöillä olkapään sieppauksella ja sisäkierto kyynärpään taivutuksella. olkapään adduktio ja ulkoinen rotaatio kyynärpään koukistuskudoksen venyttämisellä ja nesteiden pumppaamalla käsivarsi ojennettuna: terapeutti lukitsee sormenpäänsä hartialihaksen päälle, potilaan käsi asetettiin terapeutin olkapäälle ja terapeutti siirsi kättä hitaasti pois olkapäästä ja vapautti. Kaikkien liikkeiden aikana potilasta pyydetään käyttämään lihasvoimaansa terapeutin tarjoamaa pientä vastusta vastaan 6-8 sekunnin ajan. perinteinen hoito Nivelten mobilisaatio Liikuntaterapia: Itseä vahvistavat ja venyttelyt |
|
Active Comparator: Jännitysvastarasitus yhdessä tavanomaisen fysioterapian ja Spencer Muscle -energiatekniikan kanssa
Palpatoi ympäröiviä ja vastakkaisia kudoksia löytääksesi herkän pisteen sekä olkapään sieppausta että ulkopuolista kiertoa varten. Käytä yhtä tai kahta sormipehmustetta seurataksesi fascikulaatiota ja TP:tä. Hienosäädä sijainti pyörittämällä. Pidä POC-asentoa (mukavuusasento), kunnes fascikulaatio vähenee merkittävästi tai loppuu. Keskimääräiset asennot säilyvät paineen ollessa 90 s - 3 min. Ohimeneviä jaksoja, joissa voi esiintyä lyhyitä pistelyä, puutumista ja lämpötilan muutoksia. Vapauta kudos tai nivel hitaasti ja arvioi uudelleen. |
Palpatoi ympäröiviä ja vastakkaisia kudoksia löytääksesi herkän pisteen sekä olkapään sieppausta että ulkopuolista kiertoa varten. Käytä yhtä tai kahta sormipehmustetta seurataksesi fascikulaatiota ja TP:tä. Hienosäädä sijainti pyörittämällä. Pidä POC-asentoa (mukavuusasento), kunnes fascikulaatio vähenee merkittävästi tai loppuu. Keskimääräiset asennot säilyvät paineen ollessa 90 s - 3 min. Ohimeneviä jaksoja, joissa voi esiintyä lyhyitä pistelyä, puutumista ja lämpötilan muutoksia. Vapauta kudos tai nivel hitaasti ja arvioi uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on 11 pisteen asteikko.
Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "ei kipua" ja oikealla lauseella "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa ja pahimman ja vähiten kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI):
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallinen vammaisuus mitattiin olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI).
Se kehitettiin mittaamaan olkapääpatologiaan liittyvää kipua ja vammaisuutta.
SPADI on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon eli kipuun ja vammaisuuteen.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapää ROM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään ROM mitattiin Goniometerillä.
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
Goniometrejä on erilaisia.
Eniten käytetty tyyppi on universaali standardigoniometri, joka on valmistettu joko muovi- tai metallityökalulla.
Se koostuu kiinteästä varresta, liikkuvasta varresta ja tukipisteestä.
Se on luotettava työkalu olkapään ROM:ien mittaamiseen asteina.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .