- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04822324
Spencers muskelenergiteknikk sammen med strekkmotbelastning i selvklebende kapsulitt.
Effekter av Spencers muskelenergiteknikk sammen med strain Counter Strain i selvklebende kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adhesiv skulderkapsulitt eller artrofibrose, vanligvis kjent som frossen skulder, skildrer en patologisk prosess der kroppen danner overflødig arrvev eller adhesjoner i kapselen rundt glenohumeralleddet, noe som fører til stivhet, smerte og dysfunksjon. Forekomsten av adhesiv kapsulitt i den generelle befolkningen er omtrent tre til fem prosent og opptil tjue prosent hos pasienter med diabetes. Det er mer vanlig hos kvinner i alderen mellom førti og seksti år, og i omtrent tjue-tretti prosent av tilfellene forekommer det bilateralt. I Pakistan er dens nøyaktige utbredelse ukjent, men generelt varierer den fra to-fem prosent. Adhesiv kapsulitt er klassifisert i to kategorier: primær som er idiopatisk i opprinnelse og oppstår spontant uten noe spesifikt traume eller oppmuntrende hendelse og er preget av smertefull begrensning av alle skulderbevegelser, både aktive og passive, eller sekundær som oppstår som et resultat av noen identifiserbare lidelse, slik som diabetes mellitus, eller på grunn av enhver inciterende hendelse som hjertekirurgi eller traumer. Det er fire stadier av frossen skulder. Stage-one er smertefull skulder. Stage - to er "Freezing Stage" med kroniske smerter og begrensning i bevegelsesområdet. Stage-tre er "Frozen Stage" med betydelig redusert Range Of Motion og stiv "endefølelse". Stage-fire er "Thawing Phase" med progressiv forbedring i Range Of Motion. Fysioterapimetoder som aktive og aktive assisterte øvelser, pendulære ex'er, wand ex'er, wall and ladder ex'er, kapselstrekker ex'er og skulderleddmobilisering er ofte standardøvelser for behandling av frossen skulder. Elektroterapimodaliteter som bruk av ultralyd, interferensiell terapi, kortbølgediatermi og LASER brukes til å lindre smerte og fremme hypertermisk effekt på vevet.
Spencer-teknikken er en standardisert serie skulderbehandlinger med bred anvendelse innen diagnose, behandling og prognose. Den ble utviklet av Spencer i 1961. Denne tilnærmingen er en velkjent osteopatisk manipulasjonsteknikk som fokuserer på mobilisering av glenohumerale og scapulothoracale ledd. Det er en artikulatorisk teknikk med syv forskjellige prosedyrer, i denne teknikken gjøres passiv, jevn, rytmisk bevegelse av skulderleddet av terapeuten for å strekke kontrakterte muskler, leddbånd og kapsel. Mesteparten av kraften påføres ved slutten av bevegelsen. Denne teknikken øker smertefri bevegelse gjennom å strekke vevet, forbedre lymfestrømmen og stimulere til økt leddsirkulasjon.
Posisjonell frigjøringsteknikk (PRT), opprinnelig kalt strain-countertain, er en terapeutisk teknikk som bruker ømme punkter (TP-er) og en komfortposisjon (POC) for å løse den tilhørende dysfunksjonen. I hovedsak er posisjonsfrigjøringsteknikk det motsatte av strekking. For eksempel, hvis en pasient hadde et stramt, ømt område på leggen, hvis klinikeren dorsalflekterer foten for å strekke leggen i et forsøk på å redusere tettheten og smerten. Dette kan føre til muskelbeskyttelse og økt smerte. Ved å bruke det samme eksempelet, vil en kliniker som bruker Posisjonell frigjøringsteknikk plassere ømme punktet i posisjonen med størst komfort (plantarfleksjon), og forkorte muskelen i et forsøk på å slappe av vevet og redusere ømme punkter. Dr. Lawrence H. Jones, en osteopatisk lege, var den første som publiserte et kart over ømme punkter og deres tilhørende behandlingsposisjoner. Jones1964 foreslo at når en muskel anstrenges av en plutselig uventet kraft, forsøker dens antagonist å stabilisere leddet, noe som resulterer i en motflekking av muskelen i en hvilende eller forkortet stilling. Før antagonisten motbelastes, økes gamma-nevral aktivitet som et resultat av dens forkortede posisjon, noe som gjør spindelen mer følsom for forplantningsutvikling av restriksjoner, vedvarende sammentrekning og utvikling av ømt punkt. Anvendelsen av Positional release-teknikk slapper av muskel-spindel-mekanismen, reduserer avvikende gamma- og alfa-neuronal aktivitet, og bryter derved den vedvarende sammentrekningen. Den rådende teorien som ligger til grunn for Posisjonell frigjøringsteknikk involverer avstand mellom vev i en avslappet forkortet tilstand, eller komfortposisjon, i en periode (nitti sekunder) for å redusere gammaforsterkning for å lette gjenoppretting av normal vevslengde og spenning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er klinisk diagnostisert med unilateral adhesiv kapsulitt.
- Pasienter som hadde begrenset ROM (tap på 25 % eller mer i forhold til ikke-
- involvert skulder i en eller flerveis).
- Trinn 2 og 3 av frossen skulder.
- Diabetespasienter diagnostisert med frossen skulder.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med større skulderskade eller operasjon.
- Andre lidelser som muligens påvirker eksisterende skuldersymptomer, f.eks. cervikal nevropati.
- Lammelse eller nevrologiske forandringer av det berørte overekstremiteten.
- Brudd eller åpne sår;
- Degenerativ, inflammatorisk eller smittsom leddgikt;
- Anamnese med smertebehandling ved intraartikulær injeksjon.
- Historie med osteoporose eller maligniteter i skulderregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spencer Muskelenergiteknikk med konvensjonell fysioterapi
Under alle bevegelsene blir pasienten bedt om å bruke muskelenergien sin mot den lette motstanden terapeuten tilbyr i 6-8 sek. konvensjonell terapi Leddmobilisering Treningsterapi: Selvstrekkende og styrkende øvelser |
skulderforlengelse med albuefleksjon. skulderfleksjon med albueforlengelse. circumduction med kompresjon circumduction med distraksjon skulderabduksjon og internrotasjon med albuefleksjon. skulderadduksjon og ekstern rotasjon med albuefleksjon som strekker vev og pumper væske med armen utstrakt: terapeut låser fingertuppene sammen over deltamuskelen, pasientens hånd ble plassert over terapeutens skulder, og terapeuten beveget armen sakte vekk fra skulderen og slapp. Under alle bevegelsene blir pasienten bedt om å bruke muskelenergien sin mot den lette motstanden terapeuten tilbyr i 6-8 sek. konvensjonell terapi Leddmobilisering Treningsterapi: Selvstrekkende og styrkende øvelser |
|
Aktiv komparator: Strain counter strain sammen med konvensjonell fysioterapi og Spencer Muscle energiteknikk
Palpere omkringliggende og motstående vev for å finne ømt punkt for både skulderabduksjon og ekstern rotasjon. Bruk en eller to fingerputer for å overvåke fascikulasjon og TP. Finjuster posisjonen med rotasjon. Hold POC (komfortposisjon) til fascikulasjonen avtar betydelig eller opphører. Gjennomsnittlig posisjon holder tid mens trykket er 90 s til 3 min. Forbigående perioder med korte prikkinger, nummenhet og temperaturendringer kan forekomme. Slipp sakte vev eller ledd og vurder på nytt. |
Palpere omkringliggende og motstående vev for å finne ømt punkt for både skulderabduksjon og ekstern rotasjon. Bruk en eller to fingerputer for å overvåke fascikulasjon og TP. Finjuster posisjonen med rotasjon. Hold POC (komfortposisjon) til fascikulasjonen avtar betydelig eller opphører. Gjennomsnittlig posisjon holder tid mens trykket er 90 s til 3 min. Forbigående perioder med korte prikkinger, nummenhet og temperaturendringer kan forekomme. Slipp sakte vev eller ledd og vurder på nytt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 4 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts skala.
Skalaen er forankret til venstre med setningen ''ingen smerte'' og til høyre med setningen ''verst tenkelige smerte.''
Pasienter vurderer deres nåværende smertenivå og deres verste og minste smerte de siste 24 timene.
|
4 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI):
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonell funksjonshemming ble målt ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI).
Den ble utviklet for å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi.
SPADI er en selvadministrert indeks som består av 13 elementer fordelt på to underskalaer, dvs. smerte og funksjonshemming.
|
4 uker
|
|
Skulder ROM
Tidsramme: 4 uker
|
Skulder-ROM ble målt ved hjelp av Goniometer.
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd.
Det finnes forskjellige typer goniometre.
Typen som er mest brukt er det universelle standard goniometeret, som enten er laget med plast- eller metallverktøy.
Den består av en stasjonær arm, en bevegelig arm og et støttepunkt.
Det er et pålitelig verktøy for å måle skulder-ROM-er i grad.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .