- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04822324
Spencer's Muscle Energy Technique Sammen med Strain Counter Strain i Adhæsive Capsulitis.
Effekter af Spencers muskelenergiteknik sammen med strain Counter Strain i klæbende kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klæbende skulderkapsulitis eller arthrofibrose almindeligvis kendt som frossen skulder, skildrer en patologisk proces, hvor kroppen danner overdreven arvæv eller sammenvoksninger i kapslen omkring glenohumeralleddet, hvilket fører til stivhed, smerte og dysfunktion. Forekomsten af adhæsiv kapsulitis i den almindelige befolkning er cirka tre til fem procent og op til tyve procent hos patienter med diabetes. Det er mere almindeligt hos kvinder i alderen mellem fyrre og tres år, og i omkring tredive og tredive procent af tilfældene forekommer det bilateralt. I Pakistan er dens præcise udbredelse ukendt, men generelt varierer den fra to-fem procent. Adhæsiv kapsulitis er klassificeret i to kategorier: primær, som er idiopatisk af oprindelse og opstår spontant uden nogen specifik traume eller inciterende begivenhed og er karakteriseret ved smertefuld begrænsning af alle skulderbevægelser, både aktive og passive, eller sekundær, som opstår som et resultat af nogle identificerbare lidelse, såsom diabetes mellitus, eller på grund af enhver inciterende begivenhed, såsom hjertekirurgi eller traumer. Der er fire stadier af frossen skulder. Etape et er smertefuld skulder. Fase - to er "Freezing Stage" med kroniske smerter og begrænsninger i bevægeligheden. Tredje fase er "Frozen Stage" med betydeligt reduceret Range Of Motion og stiv "endefølelse". Stage-4 er "Thawing Phase" med progressiv forbedring i Range Of Motion. Fysioterapimetoder såsom aktive og aktive assisterede øvelser, pendulære ex'er, wand ex'er, væg- og ladder ex'er, kapselstrækkende ex'er og skulderledsmobilisering er ofte standardøvelser til behandling af frossen skulder. Elektroterapi-modaliteter såsom anvendelse af ultralyd, interferentiel terapi, kortbølgediatermi og LASER bruges til at lindre smerter og fremme hypertermisk effekt på vævene.
Spencer-teknikken er en standardiseret serie af skulderbehandlinger med bred anvendelse inden for diagnose, behandling og prognose. Det blev udviklet af Spencer i 1961. Denne tilgang er en velkendt osteopatisk manipulationsteknik, der fokuserer på mobilisering af glenohumerale og scapulothoracale led. Det er en artikulatorisk teknik med syv forskellige procedurer, i denne teknik udføres passiv, jævn, rytmisk bevægelse af skulderleddet af terapeuten for at strække sammentrukket muskler, ledbånd og kapsel. Det meste af kraften påføres ved endeområdet af bevægelse. Denne teknik øger smertefri bevægelighed ved at strække vævene, forbedre lymfestrømmen og stimulere øget ledcirkulation.
Positional release technique (PRT), oprindeligt betegnet strain-countertain, er en terapeutisk teknik, der bruger ømme punkter (TP'er) og en komfortposition (POC) til at løse den associerede dysfunktion. I det væsentlige er Positional release-teknik det modsatte af stretching. For eksempel, hvis en patient havde et stramt, ømt område på læggen, hvis klinikeren dorsiflekterer foden for at strække læggen i et forsøg på at reducere stramhed og smerte. Dette kan føre til muskelbeskyttelse og øget smerte. Ved at bruge det samme eksempel, ville en kliniker, der anvender Positional release-teknik, placere det ømme punkt i positionen med størst komfort (plantarfleksion), og forkorte musklen i et forsøg på at slappe af vævene og mindske de ømme punkter. Dr. Lawrence H. Jones, en osteopatisk læge, var den første til at offentliggøre et kort over ømme punkter og deres tilknyttede behandlingspositioner. Jones1964 foreslog, at når en muskel belastes af en pludselig uventet kraft, forsøger dens antagonist at stabilisere leddet, hvilket resulterer i en modfarvning af musklen i en hvilende eller forkortet stilling. Før antagonisten modspændes, øges gamma-neural aktivitet som et resultat af dens forkortede position, hvilket gør spindlen mere følsom, udbredende udvikling af restriktion, vedvarende sammentrækning og udvikling af ømt punkt. Anvendelsen af Positional release-teknik afslapper muskel-spindel-mekanismen, mindsker afvigende gamma- og alfa-neuronal aktivitet og bryder derved den vedvarende kontraktion. Den fremherskende teori, der ligger til grund for Positional release-teknik, involverer afstand mellem væv i en afslappet forkortet tilstand, eller komfortposition, i en periode (halvfems sekunder) for at mindske gammaforstærkningen for at lette genoprettelse af normal vævslængde og spænding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med unilateral adhæsiv kapsulitis.
- Patienter, der havde begrænset ROM (tab på 25 % eller mere i forhold til ikke-
- involveret skulder i en eller flere retninger).
- Fase 2 og 3 af frossen skulder.
- Diabetespatienter diagnosticeret med frossen skulder.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med større skulderskade eller operation.
- Andre lidelser, der muligvis påvirker eksisterende skuldersymptomer, f.eks. cervikal neuropati.
- Lammelse eller neurologiske ændringer af det berørte overekstremitet.
- Brud eller åbne sår;
- Degenerativ, inflammatorisk eller infektiøs arthritis;
- Anamnese med smertebehandling ved intraartikulær injektion.
- Anamnese med osteoporose eller maligniteter i skulderregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spencer Muskelenergiteknik med konventionel fysioterapi
Under alle bevægelserne bliver patienten bedt om at bruge deres muskelenergi mod den lille modstand, som terapeuten tilbyder i 6-8 sek. konventionel terapi Ledmobilisering Træningsterapi: Selvstrækkende og styrkende øvelser |
skulderudvidelse med albuefleksion. skulderfleksion med albueforlængelse. circumduction med kompression circumduction med distraktion skulderabduktion og intern rotation med albuefleksion. skulderadduktion og ekstern rotation med albuefleksion, der strækker væv og pumper væske med strakt arm: Terapeuten låser fingerspidserne sammen over deltamusklen, patientens hånd blev lagt over terapeutens skulder, og terapeuten bevægede langsomt armen væk fra skulderen og slap. Under alle bevægelserne bliver patienten bedt om at bruge deres muskelenergi mod den lille modstand, som terapeuten tilbyder i 6-8 sek. konventionel terapi Ledmobilisering Træningsterapi: Selvstrækkende og styrkende øvelser |
Aktiv komparator: Strain counter strain sammen med konventionel fysioterapi og Spencer Muscle energiteknik
Palper omgivende og modstående væv for at lokalisere ømt punkt for både skulderabduktion og ekstern rotation. Brug en eller to fingerpuder til at overvåge fascikulation og TP. Finjuster position med rotation. Hold POC (komfortposition), indtil fascikulationen aftager betydeligt eller ophører. Gennemsnitlige positioner holder tid, mens trykket er 90 s til 3 min. Forbigående perioder med korte snurren, følelsesløshed og temperaturændringer kan forekomme. Slip langsomt væv eller led og revurder. |
Palper omgivende og modstående væv for at lokalisere ømt punkt for både skulderabduktion og ekstern rotation. Brug en eller to fingerpuder til at overvåge fascikulation og TP. Finjuster position med rotation. Hold POC (komfortposition), indtil fascikulationen aftager betydeligt eller ophører. Gennemsnitlige positioner holder tid, mens trykket er 90 s til 3 min. Forbigående perioder med korte snurren, følelsesløshed og temperaturændringer kan forekomme. Slip langsomt væv eller led og revurder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts skala.
Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''.
Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer.
|
4 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI):
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel handicap blev målt ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
Det blev udviklet til at måle smerte og handicap forbundet med skulderpatologi.
SPADI er et selvadministreret indeks bestående af 13 punkter opdelt i to underskalaer, nemlig smerte og handicap.
|
4 uger
|
Skulder ROM
Tidsramme: 4 uger
|
Skulder ROM blev målt ved hjælp af Goniometer.
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Der findes forskellige typer goniometre.
Den type, der er mest brugt, er det universelle standard goniometer, som enten er lavet med plast- eller metalværktøj.
Den består af en stationær arm, en bevægelig arm og et omdrejningspunkt.
Det er et pålideligt værktøj til at måle skulder-ROM'er i grad.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik