- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822324
Spencer's Technika Energii Mięśni Wraz Z Odciążeniem Odciążenia w Adhezyjnym Zapaleniu Torebek.
Efekty Techniki Energii Mięśniowej Spencera wraz z przeciwnapięciami naprężeń w zapaleniu torebki adhezyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawu ramiennego lub artrofibroza powszechnie znana jako zamrożony bark, przedstawia patologiczny proces, w którym organizm tworzy nadmierną bliznę lub zrosty w torebce wokół stawu ramienno-ramiennego, co prowadzi do sztywności, bólu i dysfunkcji. Częstość występowania adhezyjnego zapalenia torebki stawowej w populacji ogólnej wynosi około trzech do pięciu procent, au pacjentów z cukrzycą do dwudziestu procent. Częściej występuje u kobiet w wieku od czterdziestu do sześćdziesięciu lat iw około dwudziestu trzydziestu procentach przypadków występuje obustronnie. W Pakistanie jego dokładna częstość występowania nie jest znana, ale ogólnie waha się od dwóch do pięciu procent. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej dzieli się na dwie kategorie: pierwotne, które ma pochodzenie idiopatyczne i występuje samoistnie, bez określonego urazu lub zdarzenia inicjującego i charakteryzuje się bolesnym ograniczeniem wszystkich ruchów barku, zarówno czynnych, jak i biernych, lub wtórne, które występuje w wyniku pewnych zidentyfikowanych zaburzenie, takie jak cukrzyca, lub z powodu zdarzenia wywołującego, takiego jak operacja kardiochirurgiczna lub uraz. Istnieją cztery etapy zamrożonego barku. Etap pierwszy to bolesny bark. Etap drugi to „etap zamrożenia” z przewlekłym bólem i ograniczeniem zakresu ruchu. Etap trzeci to „Frozen Stage” ze znacznie zmniejszonym zakresem ruchu i sztywnym „wyczuciem końca”. Etap czwarty to „Faza rozmrażania” ze stopniową poprawą zakresu ruchu. Metody fizjoterapeutyczne, takie jak ćwiczenia aktywne i aktywnie wspomagane, ćwiczenia wahadłowe, różdżkowe, ścienne i drabinkowe, rozciąganie torebki stawowej i mobilizacja stawu barkowego są często standardowymi ćwiczeniami w leczeniu zamrożonego barku. Metody elektroterapii, takie jak zastosowanie ultradźwięków, terapia interferencyjna, diatermia krótkofalowa i LASER, są stosowane w celu złagodzenia bólu i wywołania efektu hipertermicznego w tkankach.
Technika Spencera to wystandaryzowana seria zabiegów barku o szerokim zastosowaniu w diagnostyce, leczeniu i rokowaniu. Został opracowany przez Spencera w 1961 roku. To podejście jest dobrze znaną osteopatyczną techniką manipulacyjną, która koncentruje się na mobilizacji stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych. Jest to technika artykulacyjna z siedmioma różnymi zabiegami, w tej technice pasywny, płynny, rytmiczny ruch stawu barkowego wykonywany jest przez terapeutę w celu rozciągnięcia przykurczonych mięśni, więzadeł i torebki stawowej. Większość siły jest przykładana w końcowym zakresie ruchu. Technika ta zwiększa bezbolesny zakres ruchu poprzez rozciąganie tkanek, poprawiając przepływ limfy i stymulując wzmożone krążenie w stawach.
Technika pozycyjnego uwalniania (PRT), pierwotnie określana jako odkształcenie-przeciwbarwienie, jest techniką terapeutyczną, która wykorzystuje punkty tkliwe (TP) i wygodną pozycję (POC) w celu rozwiązania związanej z nią dysfunkcji. Zasadniczo technika uwalniania pozycyjnego jest przeciwieństwem rozciągania. Na przykład, jeśli pacjent ma napięty, bolesny obszar na łydce, jeśli klinicysta zgina grzbietowo stopę, aby rozciągnąć łydkę, starając się zmniejszyć napięcie i ból. Może to prowadzić do ochrony mięśni i zwiększonego bólu. Posługując się tym samym przykładem, klinicysta stosujący technikę uwalniania pozycyjnego umieściłby punkt tkliwy w pozycji zapewniającej największy komfort (zgięcie podeszwowe), skracając mięsień w celu rozluźnienia tkanek i zmniejszenia punktów tkliwych. dr Lawrence H. Jones, lekarz osteopata, jako pierwszy opublikował mapę lokalizacji punktów tkliwych i związanych z nimi pozycji terapeutycznych. Jones1964 zaproponował, że kiedy mięsień jest napinany przez nagłą, nieoczekiwaną siłę, jego antagonista próbuje ustabilizować staw, co skutkuje przeciwbarwieniem mięśnia w pozycji spoczynkowej lub skróconej. Zanim antagonista zostanie przeciwstawiony, aktywność neuronów gamma jest zwiększona w wyniku jego skrócenia, co powoduje, że wrzeciono jest bardziej wrażliwe na propagowanie rozwoju restrykcji, przedłużonego skurczu i rozwoju punktów tkliwych. Zastosowanie techniki uwalniania pozycyjnego rozluźnia mechanizm wrzeciona mięśniowego, zmniejszając nieprawidłową aktywność neuronów gamma i alfa, przerywając w ten sposób utrzymujący się skurcz. Dominująca teoria leżąca u podstaw techniki uwalniania pozycyjnego polega na umieszczaniu tkanek w rozluźnionym, skróconym stanie lub wygodnej pozycji przez pewien czas (dziewięćdziesiąt sekund) w celu zmniejszenia wzmocnienia gamma w celu ułatwienia przywrócenia normalnej długości i napięcia tkanki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym jednostronnego adhezyjnego zapalenia torebki.
- Pacjenci z ograniczoną pamięcią ROM (utrata 25% lub więcej w stosunku do
- zajęte ramię w jednym lub wielu kierunkach).
- Etap 2 i 3 zamrożonego barku.
- Pacjenci z cukrzycą, u których zdiagnozowano zamrożony bark.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego urazu barku lub operacji.
- Inne zaburzenia, które mogą mieć wpływ na istniejące objawy barku, np. neuropatia szyjna.
- Porażenie lub zmiany neurologiczne dotkniętej chorobą kończyny górnej.
- Złamania lub otwarte rany;
- Zwyrodnieniowe, zapalne lub zakaźne zapalenie stawów;
- Historia leczenia bólu za pomocą iniekcji dostawowych.
- Historia osteoporozy lub nowotworów złośliwych w okolicy barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spencer Technika energii mięśniowej z konwencjonalną fizjoterapią
Podczas wszystkich ruchów pacjent jest proszony o wykorzystanie energii mięśniowej przy lekkim oporze stawianym przez terapeutę przez 6-8 sekund. konwencjonalna terapia Mobilizacja stawów Terapia ruchowa: Ćwiczenia samorozciągające i wzmacniające |
wyprost barku ze zgięciem łokcia. zgięcie barku z wyprostem łokcia. okrążenie z kompresją okrążenie z dystrakcją przywodzenie barku i rotacja wewnętrzna ze zgięciem łokcia. przywodzenie barku i rotacja zewnętrzna ze zgięciem łokcia rozciąganie tkanki i pompowanie płynów przy wyprostowanym ramieniu: terapeuta splata opuszki palców nad mięśniem naramiennym, ręka pacjenta jest umieszczana na ramieniu terapeuty, a terapeuta powoli odsuwa ramię od barku i puszcza. Podczas wszystkich ruchów pacjent jest proszony o wykorzystanie energii mięśniowej przy lekkim oporze stawianym przez terapeutę przez 6-8 sekund. konwencjonalna terapia Mobilizacja stawów Terapia ruchowa: Ćwiczenia samorozciągające i wzmacniające |
Aktywny komparator: Odciążenie przeciwwysiłkowe wraz z konwencjonalną fizjoterapią i techniką Spencer Muscle Energy
Dotykać otaczających i przeciwstawnych tkanek, aby zlokalizować punkty tkliwe zarówno dla odwodzenia barku, jak i rotacji zewnętrznej. Użyj jednego lub dwóch opuszek palców do monitorowania fascykulacji i TP. Dostosuj pozycję za pomocą obrotu. Przytrzymaj POC (pozycję wygodną), aż fascynacja znacznie się zmniejszy lub ustanie. Średni czas utrzymywania pozycji przy nacisku wynosi od 90 s do 3 min. Mogą wystąpić przejściowe okresy krótkiego mrowienia, drętwienia i zmian temperatury. Powoli uwolnij tkankę lub staw i ponownie oceń. |
Dotykać otaczających i przeciwstawnych tkanek, aby zlokalizować punkty tkliwe zarówno dla odwodzenia barku, jak i rotacji zewnętrznej. Użyj jednego lub dwóch opuszek palców do monitorowania fascykulacji i TP. Dostosuj pozycję za pomocą obrotu. Przytrzymaj POC (pozycję wygodną), aż fascynacja znacznie się zmniejszy lub ustanie. Średni czas utrzymywania pozycji przy nacisku wynosi od 90 s do 3 min. Mogą wystąpić przejściowe okresy krótkiego mrowienia, drętwienia i zmian temperatury. Powoli uwolnij tkankę lub staw i ponownie oceń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to 11-punktowa skala.
Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej frazą „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
4 tygodnie
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI):
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą wskaźnika bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności (SPADI).
Został opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku.
SPADI jest samopodawanym wskaźnikiem składającym się z 13 pozycji podzielonych na dwie podskale tj. bólu i niesprawności.
|
4 tygodnie
|
Ramię ROM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ramię ROM mierzono za pomocą goniometru.
Jest to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Istnieją różne rodzaje goniometrów.
Najczęściej używanym typem jest uniwersalny standardowy goniometr, który jest wykonany za pomocą plastikowego lub metalowego narzędzia.
Składa się z ramienia nieruchomego, ramienia ruchomego i punktu podparcia.
Jest to niezawodne narzędzie do pomiaru ROM na ramię w stopniach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .