- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822324
Técnica de energía muscular de Spencer junto con Strain Counter Strain en la capsulitis adhesiva.
Efectos de la técnica de energía muscular de Spencer junto con Strain Counter Strain en la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis del hombro adhesivo o artrofibrosis, comúnmente conocida como hombro congelado, representa un proceso patológico en el que el cuerpo forma tejido cicatricial excesivo o adherencias en la cápsula alrededor de la articulación glenohumeral, lo que provoca rigidez, dolor y disfunción. La incidencia de capsulitis adhesiva en la población general es de aproximadamente tres a cinco por ciento y hasta veinte por ciento en pacientes con diabetes. Es más frecuente en mujeres con edades comprendidas entre los cuarenta y los sesenta años y en alrededor del veintitrés por ciento de los casos se presenta de forma bilateral. En Pakistán, se desconoce su prevalencia precisa, pero en general oscila entre dos y cinco por ciento. La capsulitis adhesiva se clasifica en dos categorías: primaria, que es de origen idiopático y ocurre espontáneamente sin ningún trauma específico o evento desencadenante y se caracteriza por una restricción dolorosa de todos los movimientos del hombro, tanto activos como pasivos, o Secundaria, que ocurre como resultado de alguna lesión identificable. trastorno, como la diabetes mellitus, o debido a cualquier evento desencadenante, como una cirugía cardíaca o un traumatismo. Hay cuatro etapas de hombro congelado. La etapa uno es el hombro doloroso. Etapa - dos es "Etapa de congelación" con dolor crónico y limitación en el rango de movimiento. La etapa tres es "Etapa congelada" con un rango de movimiento considerablemente reducido y una "sensación final" rígida. La etapa cuatro es la "Fase de descongelación" con una mejora progresiva en el rango de movimiento. Los métodos de fisioterapia, como los ejercicios activos y activos asistidos, los ejercicios pendulares, los ejercicios de varita, los ejercicios de pared y escalera, los ejercicios de estiramiento capsular y la movilización de la articulación del hombro, son a menudo ejercicios estándar en el tratamiento del hombro congelado. Las modalidades de electroterapia, como la aplicación de ultrasonido, la terapia interferencial, la diatermia de onda corta y el LÁSER, se utilizan para aliviar el dolor y promover el efecto hipertérmico en los tejidos.
La técnica de Spencer es una serie estandarizada de tratamientos de hombro con amplia aplicación en diagnóstico, tratamiento y pronóstico. Fue desarrollado por Spencer en 1961. Este enfoque es una técnica de manipulación osteopática muy conocida que se centra en la movilización de las articulaciones glenohumeral y escapulotorácica. Es una técnica articulatoria con siete procedimientos diferentes, en esta técnica el terapeuta realiza un movimiento pasivo, suave y rítmico de la articulación del hombro para estirar los músculos, los ligamentos y la cápsula contraídos. La mayor parte de la fuerza se aplica en el rango final de movimiento. Esta técnica aumenta el rango de movimiento sin dolor a través del estiramiento de los tejidos, mejorando el flujo linfático y estimulando el aumento de la circulación articular.
La técnica de liberación posicional (PRT), originalmente denominada tensión-contratinción, es una técnica terapéutica que utiliza puntos sensibles (TP) y una posición de confort (POC) para resolver la disfunción asociada. Esencialmente, la técnica de liberación posicional es lo opuesto al estiramiento. Por ejemplo, si un paciente tenía un área sensible y tensa en la pantorrilla, si el médico realiza una dorsiflexión del pie para estirar la pantorrilla en un esfuerzo por reducir la opresión y el dolor. Esto podría conducir a la protección de los músculos y al aumento del dolor. Usando el mismo ejemplo, un médico que emplea la técnica de liberación posicional colocaría el punto sensible en la posición de mayor comodidad (flexión plantar), acortando el músculo en un esfuerzo por relajar los tejidos y disminuir los puntos sensibles. Dr. Lorenzo H. Jones, un médico osteópata, fue el primero en publicar un mapa de ubicaciones de puntos sensibles y sus posiciones de tratamiento asociadas. Jones1964 propuso que cuando un músculo se distiende por una fuerza repentina e inesperada, su antagonista intenta estabilizar la articulación, lo que da como resultado una contratinción del músculo en una posición de reposo o acortada. Antes de que el antagonista sea contrarrestado, la actividad neural gamma aumenta como resultado de su posición acortada, lo que hace que el huso sea más sensible y propague el desarrollo de restricción, contracción sostenida y desarrollo de puntos sensibles. La aplicación de la técnica de liberación posicional relaja el mecanismo músculo-huso, disminuyendo la actividad neuronal aberrante gamma y alfa, rompiendo así la contracción sostenida. La teoría prevaleciente que subyace a la técnica de liberación posicional implica espaciar los tejidos en un estado relajado y acortado, o en una posición de comodidad, durante un período de tiempo (noventa segundos) para disminuir la ganancia gamma a fin de facilitar la restauración de la longitud y la tensión normales del tejido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva unilateral.
- Los pacientes que tenían ROM restringido (pérdida del 25% o más en relación con los no
- hombro comprometido en una o multidireccional).
- Etapa 2 y 3 de hombro congelado.
- Pacientes diabéticos diagnosticados de hombro congelado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía importante en el hombro.
- Otros trastornos que posiblemente influyan en los síntomas existentes del hombro, p. neuropatía cervical.
- Parálisis o cambios neurológicos del miembro superior afectado.
- Fracturas o heridas abiertas;
- Artritis degenerativa, inflamatoria o infecciosa;
- Historia del tratamiento del dolor por inyección intraarticular.
- Antecedentes de osteoporosis o neoplasias malignas en la región del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Spencer Muscle energy con Fisioterapia convencional
Durante todos los movimientos, se le pide al paciente que use su energía muscular contra la ligera resistencia ofrecida por el terapeuta durante 6-8 segundos. terapia convencional Movilización articular Terapia de ejercicio: Ejercicios de autoestiramiento y fortalecimiento. |
extensión del hombro con flexión del codo. flexión de hombro con extensión de codo. circunducción con compresión circunducción con distracción abducción del hombro y rotación interna con flexión del codo. aducción del hombro y rotación externa con flexión del codo estirando el tejido y bombeando fluidos con el brazo extendido: el terapeuta entrelaza las yemas de los dedos sobre el músculo deltoides, la mano del paciente se colocó sobre el hombro del terapeuta y el terapeuta separó lentamente el brazo del hombro y lo soltó. Durante todos los movimientos, se le pide al paciente que use su energía muscular contra la ligera resistencia ofrecida por el terapeuta durante 6-8 segundos. terapia convencional Movilización articular Terapia de ejercicio: Ejercicios de autoestiramiento y fortalecimiento. |
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Comparador activo: Strain Counter Strain junto con fisioterapia convencional y técnica de energía Spencer Muscle
Palpe los tejidos circundantes y opuestos para localizar el punto sensible tanto para la abducción como para la rotación externa del hombro. Use una o dos yemas de los dedos para monitorear la fasciculación y el TP. Posición de ajuste fino con rotación. Mantenga la POC (posición de confort) hasta que la fasciculación disminuya significativamente o cese. Las posiciones promedio mantienen el tiempo mientras la presión es de 90 s a 3 min. Pueden ocurrir períodos transitorios de hormigueo breve, entumecimiento y cambios de temperatura. Libere el tejido o la articulación lentamente y vuelva a evaluar. |
Palpe los tejidos circundantes y opuestos para localizar el punto sensible tanto para la abducción como para la rotación externa del hombro. Use una o dos yemas de los dedos para monitorear la fasciculación y el TP. Posición de ajuste fino con rotación. Mantenga la POC (posición de confort) hasta que la fasciculación disminuya significativamente o cese. Las posiciones promedio mantienen el tiempo mientras la presión es de 90 s a 3 min. Pueden ocurrir períodos transitorios de hormigueo breve, entumecimiento y cambios de temperatura. Libere el tejido o la articulación lentamente y vuelva a evaluar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos.
La escala está anclada a la izquierda con la frase "sin dolor" ya la derecha con la frase "peor dolor imaginable".
Los pacientes califican su nivel actual de dolor y su peor y menor cantidad de dolor en las últimas 24 horas.
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4 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI):
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad funcional se midió utilizando el índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI).
Fue desarrollado para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro.
SPADI es un índice autoadministrado que consta de 13 elementos divididos en dos subescalas, es decir, dolor y discapacidad.
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4 semanas
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ROM de hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM del hombro se midió con un goniómetro.
Es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
Hay diferentes tipos de goniómetros.
El tipo más utilizado es el goniómetro estándar universal, que se fabrica con una herramienta de plástico o de metal.
Consta de un brazo estacionario, un brazo móvil y un punto de apoyo.
Es una herramienta confiable para medir el grado de ROM del hombro.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/00762 Aimen Iftikhar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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