- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04822324
Spencer's Muscle Energy-techniek samen met spanning tegen spanning bij adhesieve capsulitis.
Effecten van Spencer's Muscle Energy-techniek samen met spanning Tegenspanning bij adhesieve capsulitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve schoudercapsulitis of arthrofibrose, algemeen bekend als frozen shoulder, is een pathologisch proces waarbij het lichaam overmatig littekenweefsel of verklevingen vormt in het kapsel rond het glenohumerale gewricht, wat leidt tot stijfheid, pijn en disfunctie. De incidentie van adhesieve capsulitis in de algemene bevolking is ongeveer drie tot vijf procent en tot twintig procent bij patiënten met diabetes. Het komt vaker voor bij vrouwen tussen de veertig en zestig jaar en in ongeveer dertig procent van de gevallen komt het bilateraal voor. In Pakistan is de precieze prevalentie onbekend, maar over het algemeen varieert deze van twee tot vijf procent. Adhesieve capsulitis wordt ingedeeld in twee categorieën: primair, die van idiopathische oorsprong is en spontaan optreedt zonder enig specifiek trauma of opruiende gebeurtenis, en wordt gekenmerkt door pijnlijke beperking van alle schouderbewegingen, zowel actieve als passieve, of secundair, die optreedt als gevolg van een identificeerbare aandoening. stoornis, zoals diabetes mellitus, of als gevolg van een opruiende gebeurtenis zoals hartchirurgie of trauma. Er zijn vier stadia van een frozen shoulder. Fase één is een pijnlijke schouder. Fase - twee is "Freezing Stage" met chronische pijn en beperking in bewegingsbereik. Stage-three is "Frozen Stage" met een aanzienlijk verminderde Range Of Motion en een rigide "eindgevoel". Fase vier is de "ontdooifase" met een geleidelijke verbetering van het bewegingsbereik. Fysiotherapeutische methoden zoals actieve en actieve geassisteerde oefeningen, pendulaire ex's, wandex's, muur- en ladderex's, capsulaire rekoefeningen en mobilisatie van schoudergewrichten zijn vaak standaardoefeningen bij de behandeling van een frozen shoulder. Elektrotherapiemodaliteiten zoals toepassing van ultrageluid, interferentietherapie, kortegolfdiathermie en LASER worden gebruikt om pijn te verlichten en het hyperthermische effect op de weefsels te bevorderen.
De Spencer-techniek is een gestandaardiseerde reeks schouderbehandelingen met brede toepassing in diagnostiek, behandeling en prognose. Het werd ontwikkeld door Spencer in 1961. Deze benadering is een bekende osteopathische manipulatieve techniek die zich richt op mobilisatie van de glenohumerale en scapulothoracale gewrichten. Het is een articulatorische techniek met zeven verschillende procedures. Bij deze techniek wordt passieve, soepele, ritmische beweging van het schoudergewricht door de therapeut gedaan om samengetrokken spieren, ligamenten en kapsel te strekken. De meeste kracht wordt uitgeoefend op het eindbereik van de beweging. Deze techniek vergroot het pijnvrije bewegingsbereik door de weefsels uit te rekken, de lymfestroom te verbeteren en een verhoogde gewrichtscirculatie te stimuleren.
Positionele vrijgavetechniek (PRT), oorspronkelijk spanning-tegenkleuring genoemd, is een therapeutische techniek die gevoelige punten (TP's) en een comfortabele positie (POC) gebruikt om de bijbehorende disfunctie op te lossen. In wezen is positionele loslaattechniek het tegenovergestelde van uitrekken. Als een patiënt bijvoorbeeld een krappe, gevoelige plek op de kuit heeft, als de arts de voet dorsaalflexeert om de kuit te strekken in een poging de benauwdheid en pijn te verminderen. Dit kan leiden tot spierbewaking en meer pijn. Aan de hand van hetzelfde voorbeeld zou een arts die de Positional Release-techniek toepast, het gevoelige punt in de meest comfortabele positie (plantairflexie) plaatsen, de spier verkorten in een poging de weefsels te ontspannen en de gevoelige punten te verkleinen. Dr Lawrence H. Jones, een osteopathische arts, was de eerste die een kaart publiceerde met locaties van tenderpoints en de bijbehorende behandelingsposities. Jones1964 stelde voor dat wanneer een spier wordt verrekt door een plotselinge onverwachte kracht, zijn antagonist probeert het gewricht te stabiliseren, wat resulteert in een tegenkleuring van de spier in een rustende of verkorte positie. Voordat de antagonist wordt tegengespannen, wordt de gamma-neurale activiteit verhoogd als gevolg van zijn verkorte positie, waardoor de spil gevoeliger wordt en de ontwikkeling van beperking, aanhoudende samentrekking en ontwikkeling van gevoelige punten voortplant. De toepassing van Positional Release-techniek ontspant het spierspindelmechanisme, waardoor afwijkende gamma- en alfa-neuronale activiteit wordt verminderd, waardoor de aanhoudende contractie wordt verbroken. De heersende theorie die aan de Positional Release-techniek ten grondslag ligt, omvat het uit elkaar plaatsen van weefsels in een ontspannen verkorte toestand, of comfortabele positie, gedurende een tijdsperiode (negentig seconden) om gammawinst te verminderen om herstel van normale weefsellengte en spanning te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie klinisch de diagnose unilaterale adhesieve capsulitis is gesteld.
- Patiënten met beperkte ROM (verlies van 25% of meer ten opzichte van niet-
- betrokken schouder in één of meerdere richtingen).
- Fase 2 en 3 van de frozen shoulder.
- Diabetespatiënten met de diagnose frozen shoulder.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van ernstig schouderletsel of een operatie.
- Andere aandoeningen die mogelijk van invloed zijn op bestaande schoudersymptomen, b.v. cervicale neuropathie.
- Verlamming of neurologische veranderingen van de aangedane bovenste extremiteit.
- Breuken of open wonden;
- Degeneratieve, inflammatoire of infectieuze artritis;
- Geschiedenis van intra-articulaire injectiepijnbehandeling.
- Geschiedenis van osteoporose of maligniteiten in de schouderregio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spencer Spierenergietechniek met conventionele fysiotherapie
Tijdens alle bewegingen wordt de patiënt gevraagd om zijn spierenergie gedurende 6-8 seconden te gebruiken tegen de lichte weerstand die de therapeut biedt. conventionele therapie Gewrichtsmobilisatie Oefentherapie: Zelfrekkings- en versterkingsoefeningen |
schouderextensie met elleboogflexie. schouderflexie met elleboogextensie. circumductie met compressie circumductie met distractie schouderabductie en endorotatie met elleboogflexie. schouderadductie en externe rotatie met elleboogflexie weefsel uitrekken en vloeistoffen pompen met de arm uitgestrekt: de therapeut klemt zijn vingertoppen over de deltaspier, de hand van de patiënt wordt over de schouder van de therapeut geplaatst en de therapeut beweegt de arm langzaam van de schouder weg en laat los. Tijdens alle bewegingen wordt de patiënt gevraagd om zijn spierenergie gedurende 6-8 seconden te gebruiken tegen de lichte weerstand die de therapeut biedt. conventionele therapie Gewrichtsmobilisatie Oefentherapie: Zelfrekkings- en versterkingsoefeningen |
|
Actieve vergelijker: Spanning tegen spanning samen met conventionele fysiotherapie en Spencer Muscle Energy-techniek
Palpeer omringend en tegenoverliggend weefsel om het gevoelige punt voor zowel schouderabductie als externe rotatie te lokaliseren. Gebruik een of twee vingerkussentjes om fasciculatie en TP te controleren. Fine-tunen positie met rotatie. Houd de POC (comfortpositie) vast totdat de fasciculatie aanzienlijk afneemt of stopt. De gemiddelde houdtijd van posities terwijl de druk 90 s tot 3 minuten is. Voorbijgaande periodes van kortstondig tintelen, gevoelloosheid en temperatuurveranderingen kunnen voorkomen. Laat weefsel of gewricht langzaam los en beoordeel opnieuw. |
Palpeer omringend en tegenoverliggend weefsel om het gevoelige punt voor zowel schouderabductie als externe rotatie te lokaliseren. Gebruik een of twee vingerkussentjes om fasciculatie en TP te controleren. Fine-tunen positie met rotatie. Houd de POC (comfortpositie) vast totdat de fasciculatie aanzienlijk afneemt of stopt. De gemiddelde houdtijd van posities terwijl de druk 90 s tot 3 minuten is. Voorbijgaande periodes van kortstondig tintelen, gevoelloosheid en temperatuurveranderingen kunnen voorkomen. Laat weefsel of gewricht langzaam los en beoordeel opnieuw. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 4 weken
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een schaal van 11 punten.
De schaal is links verankerd met de uitdrukking ''geen pijn'' en aan de rechterkant met de uitdrukking ''ergst denkbare pijn''.
Patiënten beoordelen hun huidige pijnniveau en hun ergste en minste pijn in de afgelopen 24 uur.
|
4 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI):
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functionele Invaliditeit werd gemeten met behulp van Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Het werd ontwikkeld om de pijn en invaliditeit geassocieerd met schouderpathologie te meten.
SPADI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 13 items verdeeld in twee subschalen, namelijk pijn en handicap.
|
4 weken
|
|
Schouder ROM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouder-ROM werd gemeten met Goniometer.
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
Er zijn verschillende soorten goniometers.
Het type dat het meest wordt gebruikt, is de universele standaardgoniometer, die is gemaakt met plastic of metalen gereedschap.
Het bestaat uit een stationaire arm, een beweegbare arm en een draaipunt.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van schouder-ROM's in graden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Le HV, Lee SJ, Nazarian A, Rodriguez EK. Adhesive capsulitis of the shoulder: review of pathophysiology and current clinical treatments. Shoulder Elbow. 2017 Apr;9(2):75-84. doi: 10.1177/1758573216676786. Epub 2016 Nov 7.
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- D'Orsi GM, Via AG, Frizziero A, Oliva F. Treatment of adhesive capsulitis: a review. Muscles Ligaments Tendons J. 2012 Sep 10;2(2):70-8. Print 2012 Apr.
- Inayat F, Ali NS, Shahid H, Younus F. Prevalence and Determinants of Frozen Shoulder in Patients with Diabetes: A Single Center Experience from Pakistan. Cureus. 2017 Aug 6;9(8):e1544. doi: 10.7759/cureus.1544.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Patriquin DA. The evolution of osteopathic manipulative technique: the Spencer technique. J Am Osteopath Assoc. 1992 Sep;92(9):1134-6, 1139-46.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):306-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00762 Aimen Iftikhar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .