- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827420
Mi UKONČIT PÉČE (Mile Square UKONČIT komunitu-přístup-doporučení-rozšíření)
Demonstrace proveditelnosti, účinnosti a nákladové efektivity elektronicky poskytovaných intervencí na odvykání kouření prostřednictvím portálů pro pacienty v prostředí federálně kvalifikované zdravotní péče (FQHC) má potenciál pro rozsáhlé šíření a významný dopad na veřejné zdraví. na populaci pacientů s prokázanou vysokou mírou kouření. Konkrétní cíle jsou:
UG3: Cíl 1. Prozkoumat zátěž užívání tabáku a jeho vliv na rozdíly v plicním zdraví (rakovina plic, CHOPN a astma) v populaci pacientů a ekonomicky znevýhodněných a rasově segregovaných spádových oblastech Mile Square Health Centers.
Cíl 2: Vyhodnotit mezi pacienty s MSHC a poskytovateli zdravotní péče znalosti, postoje, překážky a facilitátory související s odvykáním kouření, zapojením se do linky pro odvykání kouření, propojením s linkou pro odvykání tabáku prostřednictvím zdravotního portálu pro pacienty a přijetím navigace pacienta pro usnadnění přístupu na linku odvykání tabáku.
Cíl 3: Vyhodnotit využití strategií zapojení komunity ke zvýšení využití UI Health Patient Portal mezi pacienty s nízkými příjmy, kteří dostávají péči v Mile Square Health Center.
Cíl 4: Otestovat přijatelnost, proveditelnost a kapacitu Mile Square Health pro poskytování Mi Quit CARE, víceúrovňového zásahu založeného na důkazech, který má zvýšit zapojení do linky pro odvykání přes UI Health Portal.
UH3: Cíl 1: Určit účinnost Mi Quit CARE ve srovnání se standardní péčí při zvyšování zapojení pacientů do odvykací linie tabáku v Illinois a následných výsledků odvykání kouření.
Cíl 2: Vyhodnotit škálovatelnost Mi Quit CARE na více místech v síti klinik UI Health FQHC Mile Square a překladem intervence do španělštiny.
Cíl 3: Prověřit nákladovou efektivitu Mi Quit CARE na výsledky odvykání kouření ve srovnání se standardní péčí u vysoce rizikové populace FQHC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis naleznete na
:Matthews, A. K., Watson, K. S., Duangchan, C., Steffen, A., & Winn, R. (2021). Protokol studie pro zvýšení přístupu k léčbě odvykání kouření pro kuřáky menšin s nízkými příjmy. Frontiers in Public Health, 9, 762784
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší
- současný kuřák
- anglicky mluvící
- Všechna pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- ve věku méně než 18 let
- nekuřák
- nemluví anglicky
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MiQuit Care
Intervenční rameno: Doporučení ukončit + automatické připojení k ukončovací lince + navigace pacienta
|
Demonstrace proveditelnosti, účinnosti a nákladové efektivity elektronicky poskytovaných intervencí na odvykání kouření prostřednictvím portálů pro pacienty v prostředí federálně kvalifikované zdravotní péče (FQHC) má potenciál pro rozsáhlé šíření a významný dopad na veřejné zdraví.
na populaci pacientů s prokázanou vysokou mírou kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířený standard péče
Aktivní komparátor: Doporučení k ukončení + písemné svépomocné materiály
|
Demonstrace proveditelnosti, účinnosti a nákladové efektivity elektronicky poskytovaných intervencí na odvykání kouření prostřednictvím portálů pro pacienty v prostředí federálně kvalifikované zdravotní péče (FQHC) má potenciál pro rozsáhlé šíření a významný dopad na veřejné zdraví.
na populaci pacientů s prokázanou vysokou mírou kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatá léčba
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet účastníků, kteří obdrželi poradenství pro odvykání kouření
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Caskey, MD, MaPP, University of Illinois Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0532
- 1UG3HL151302-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4UH3HL151302-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .