- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04827420
Mi QUIT CARE (Mile Square QUIT Community-Access-Referral-Expansion)
Dimostrare la fattibilità, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia degli interventi per la cessazione del fumo erogati elettronicamente tramite i portali dei pazienti nelle strutture di assistenza sanitaria qualificata federale (FQHC) ha il potenziale per un'ampia diffusione e un impatto significativo sulla salute pubblica. su popolazioni di pazienti con dimostrati alti tassi di fumo. Gli obiettivi specifici di sono:
UG3: Obiettivo 1. Esaminare il peso del consumo di tabacco e la sua influenza sulle disparità di salute polmonare (tumore ai polmoni, BPCO e asma) nella popolazione dei pazienti e nei bacini di utenza economicamente svantaggiati e razzialmente segregati dei Mile Square Health Centers.
Obiettivo 2: Valutare tra i pazienti MSHC e gli operatori sanitari, le conoscenze, gli atteggiamenti, le barriere e i facilitatori relativi alla cessazione del fumo, l'impegno con la linea per smettere di fumare, il collegamento alla linea per smettere di fumare tramite un portale per la salute del paziente e la ricezione della navigazione del paziente per facilitare l'accesso alla linea per smettere di fumare.
Obiettivo 3: valutare l'uso di strategie di coinvolgimento della comunità per aumentare l'adozione del portale per i pazienti sanitari dell'interfaccia utente tra i pazienti a basso reddito che ricevono cure presso il Mile Square Health Center.
Obiettivo 4: testare l'accettabilità, la fattibilità e la capacità di Mile Square Health di fornire Mi Quit CARE, un intervento basato sull'evidenza e multilivello per aumentare il coinvolgimento con la linea di cessazione tramite l'UI Health Portal.
UH3: Obiettivo 1: Determinare l'efficacia di Mi Quit CARE rispetto allo standard di cura nell'aumentare il coinvolgimento dei pazienti con la quitline del tabacco dell'Illinois e i conseguenti risultati sulla cessazione del fumo.
Obiettivo 2: valutare la scalabilità di Mi Quit CARE su più siti all'interno della rete di cliniche UI Health FQHC Mile Square e traducendo l'intervento in spagnolo.
Obiettivo 3: Esaminare l'efficacia in termini di costi di Mi Quit CARE sugli esiti della cessazione dal fumo rispetto allo standard di cura in una popolazione FQHC ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una descrizione dettagliata è disponibile all'indirizzo
: Matthews, A. K., Watson, K. S., Duangchan, C., Steffen, A. e Winn, R. (2021). Un protocollo di studio per aumentare l'accesso ai trattamenti per smettere di fumare per i fumatori appartenenti a minoranze a basso reddito. Frontiere nella sanità pubblica, 9, 762784
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- attuale fumatore
- parlando inglese
- Tutti i sessi.
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- non fumatore
- non di lingua inglese
- impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mi Quit Care
Braccio di intervento: consiglio di smettere + collegamento automatico a quitline + navigazione del paziente
|
Dimostrare la fattibilità, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia degli interventi per la cessazione del fumo erogati elettronicamente tramite i portali dei pazienti nelle strutture di assistenza sanitaria qualificata federale (FQHC) ha il potenziale per un'ampia diffusione e un impatto significativo sulla salute pubblica.
su popolazioni di pazienti con dimostrati alti tassi di fumo.
|
|
Comparatore attivo: Standard di cura migliorato
Comparatore attivo: consiglio di smettere + materiale scritto di auto-aiuto
|
Dimostrare la fattibilità, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia degli interventi per la cessazione del fumo erogati elettronicamente tramite i portali dei pazienti nelle strutture di assistenza sanitaria qualificata federale (FQHC) ha il potenziale per un'ampia diffusione e un impatto significativo sulla salute pubblica.
su popolazioni di pazienti con dimostrati alti tassi di fumo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento ricevuto
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno ricevuto consulenza per smettere di fumare
|
7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Numero di partecipanti che hanno smesso di fumare
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Caskey, MD, MaPP, University of Illinois Chicago
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0532
- 1UG3HL151302-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4UH3HL151302-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .