- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827420
Mi QUIT CARE (Mile Square QUIT Community-Acceso-Referencia-Expansión)
Demostrar la viabilidad, la eficacia y la rentabilidad de las intervenciones para dejar de fumar proporcionadas electrónicamente a través de portales para pacientes en entornos de Atención médica calificada federalmente (FQHC) tiene el potencial de una amplia difusión y un impacto significativo en la salud pública. en poblaciones de pacientes con altas tasas demostradas de tabaquismo. Los objetivos específicos de son:
UG3: Objetivo 1. Examinar la carga del consumo de tabaco y su influencia en las disparidades de salud pulmonar (cáncer de pulmón, EPOC y asma) en la población de pacientes y las áreas de influencia económicamente desfavorecidas y segregadas racialmente de los Centros de Salud de Mile Square.
Objetivo 2: Evaluar entre los pacientes de MSHC y los proveedores de atención médica, el conocimiento, las actitudes, las barreras y los facilitadores relacionados con el abandono del hábito de fumar, el compromiso con la línea telefónica para dejar de fumar, el enlace a la línea para dejar de fumar a través de un portal de salud para pacientes y la recepción de la navegación del paciente para facilitar el acceso a la línea para dejar de fumar.
Objetivo 3: Evaluar el uso de estrategias de participación comunitaria para aumentar la aceptación del Portal para pacientes de UI Health entre los pacientes de bajos ingresos que reciben atención en Mile Square Health Center.
Objetivo 4: Probar la aceptabilidad, viabilidad y capacidad de Mile Square Health para brindar Mi Quit CARE, una intervención multinivel basada en evidencia para aumentar el compromiso con la línea telefónica de ayuda a través del Portal de UI Health.
UH3: Objetivo 1: Determinar la eficacia de Mi Quit CARE en comparación con el estándar de atención para aumentar el compromiso del paciente con la línea telefónica para dejar de fumar de Illinois y los resultados posteriores para dejar de fumar.
Objetivo 2: Evaluar la escalabilidad de Mi Quit CARE a múltiples sitios dentro de la red de clínicas Mile Square de UI Health FQHC y traduciendo la intervención al español.
Objetivo 3: Examinar la rentabilidad de Mi Quit CARE en los resultados para dejar de fumar en comparación con el estándar de atención entre una población FQHC de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede encontrar una descripción detallada en
:Matthews, A. K., Watson, K. S., Duangchan, C., Steffen, A. y Winn, R. (2021). Un protocolo de estudio para aumentar el acceso a tratamientos para dejar de fumar para fumadores de minorías de bajos ingresos. Fronteras en Salud Pública, 9, 762784
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- actual fumador
- Habla ingles
- Todos los géneros.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no fumador
- no hablan inglés
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado MiQuit
Brazo de intervención: Asesoramiento para dejar de fumar + vinculación automática a la línea de ayuda para dejar de fumar + navegación del paciente
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Demostrar la viabilidad, la eficacia y la rentabilidad de las intervenciones para dejar de fumar proporcionadas electrónicamente a través de portales para pacientes en entornos de Atención médica calificada federalmente (FQHC) tiene el potencial de una amplia difusión y un impacto significativo en la salud pública.
en poblaciones de pacientes con altas tasas demostradas de tabaquismo.
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Comparador activo: Estándar mejorado de atención
Comparador activo: consejos para dejar de fumar + materiales escritos de autoayuda
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Demostrar la viabilidad, la eficacia y la rentabilidad de las intervenciones para dejar de fumar proporcionadas electrónicamente a través de portales para pacientes en entornos de Atención médica calificada federalmente (FQHC) tiene el potencial de una amplia difusión y un impacto significativo en la salud pública.
en poblaciones de pacientes con altas tasas demostradas de tabaquismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento recibido
Periodo de tiempo: 7 meses
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Número de participantes que recibieron asesoramiento para dejar de fumar
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 7 meses
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Número de participantes que dejaron de fumar
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Caskey, MD, MaPP, University of Illinois Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0532
- 1UG3HL151302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4UH3HL151302-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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