- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827420
Mi AVSLUTT CARE (Mile Square AVSLUTT fellesskap-tilgang-henvisning-utvidelse)
Å demonstrere gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til elektronisk leverte røykeavvenningsintervensjoner via pasientportaler i Federally Qualified Health Care (FQHC)-innstillinger har potensiale for bred spredning og betydelig folkehelsepåvirkning. på pasientpopulasjoner med påvist høy røyking. De spesifikke målene med er å:
UG3: Mål 1. Undersøke belastningen av tobakksbruk og dens innflytelse på lungehelseforskjeller (lungekreft, KOLS og astma) i pasientpopulasjonen og de økonomisk vanskeligstilte og rasedelte nedslagsfeltene til Mile Square Health Centers.
Mål 2: Evaluere blant MSHC-pasienter og helsepersonell kunnskap, holdninger, barrierer og tilretteleggere knyttet til røykeslutt, engasjement med tobakksstopplinjen, kobling til tobakksstopplinjen via en pasienthelseportal og mottak av pasientnavigasjon for å lette tilgangen til tobakksstopplinjen.
Mål 3: Evaluer bruken av strategier for samfunnsengasjement for å øke opptaket av UI Health Pasient Portal blant lavinntektspasienter som mottar omsorg ved Mile Square Health Center.
Mål 4: Test akseptabiliteten, gjennomførbarheten og kapasiteten til Mile Square Health for å levere Mi Quit CARE, en evidensbasert intervensjon på flere nivåer for å øke engasjementet med sluttelinjen via UI Health Portal.
UH3: Mål 1: Bestem effektiviteten Mi Quit CARE sammenlignet med standardbehandling for å øke pasientens engasjement med Illinois-tobakks-quitline og påfølgende røykesluttresultater.
Mål 2: Evaluer skalerbarheten til Mi Quit CARE til flere steder innenfor UI Health FQHC Mile Square klinikknettverket og ved å oversette intervensjonen til spansk.
Mål 3: Undersøk kostnadseffektiviteten til Mi Quit CARE på utfall av røykeslutt sammenlignet med standardbehandling blant en høyrisiko FQHC-populasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En detaljert beskrivelse finner du på
:Matthews, A. K., Watson, K. S., Duangchan, C., Steffen, A., & Winn, R. (2021). En studieprotokoll for å øke tilgangen til røykeavvenningsbehandlinger for lavinntektsminoritetsrøykere. Frontiers in Public Health, 9, 762784
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år og eldre
- nåværende røyker
- engelsktalende
- Alle kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke-røyker
- ikke engelsktalende
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MiQuit Care
Intervensjonsarm: Råd om å avslutte + automatisk kobling til quitline + pasientnavigasjon
|
Å demonstrere gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til elektronisk leverte røykeavvenningsintervensjoner via pasientportaler i Federally Qualified Health Care (FQHC)-innstillinger har potensiale for bred spredning og betydelig folkehelsepåvirkning.
på pasientpopulasjoner med påvist høy røyking.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Standard of Care
Aktiv komparator: Råd om å slutte + skriftlig selvhjelpsmateriell
|
Å demonstrere gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til elektronisk leverte røykeavvenningsintervensjoner via pasientportaler i Federally Qualified Health Care (FQHC)-innstillinger har potensiale for bred spredning og betydelig folkehelsepåvirkning.
på pasientpopulasjoner med påvist høy røyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fikk behandling
Tidsramme: 7 måneder
|
Antall deltakere som mottok røykesluttrådgivning
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 7 måneder
|
Antall deltakere som slutter å røyke
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Caskey, MD, MaPP, University of Illinois Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0532
- 1UG3HL151302-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4UH3HL151302-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .