- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04827420
Mi QUIT CARE (Mile Square QUIT Community-Access-Referral-Expansion)
Demonstrar a viabilidade, eficácia e custo-efetividade das intervenções de cessação do tabagismo entregues eletronicamente por meio de portais de pacientes em configurações de assistência médica qualificada pelo governo federal (FQHC) tem o potencial de ampla disseminação e impacto significativo na saúde pública. em populações de pacientes com altas taxas demonstradas de tabagismo. Os objetivos específicos de são:
UG3: Objetivo 1. Examinar a carga do uso do tabaco e sua influência nas disparidades da saúde pulmonar (câncer de pulmão, DPOC e asma) na população de pacientes e nas áreas de influência economicamente desfavorecidas e racialmente segregadas dos Mile Square Health Centers.
Objetivo 2: Avaliar entre pacientes MSHC e profissionais de saúde, conhecimento, atitudes, barreiras e facilitadores relacionados à cessação do tabagismo, envolvimento com a linha para parar de fumar, vínculo com a linha para parar de fumar por meio de um portal de saúde do paciente e recebimento de navegação do paciente para facilitar o acesso para a linha de parar de fumar.
Objetivo 3: Avaliar o uso de estratégias de envolvimento da comunidade para aumentar a aceitação do UI Health Patient Portal entre pacientes de baixa renda que recebem atendimento no Mile Square Health Center.
Objetivo 4: Testar a aceitabilidade, viabilidade e capacidade do Mile Square Health para fornecer o Mi Quit CARE, uma intervenção baseada em evidências e em vários níveis para aumentar o envolvimento com a linha de abandono por meio do UI Health Portal.
UH3: Objetivo 1: Determinar a eficácia do Mi Quit CARE em comparação com o padrão de atendimento em aumentar o envolvimento do paciente com a linha direta de tabaco de Illinois e os resultados subsequentes de cessação do tabagismo.
Objetivo 2: Avaliar a escalabilidade do Mi Quit CARE para vários locais dentro da rede clínica UI Health FQHC Mile Square e traduzindo a intervenção para o espanhol.
Objetivo 3: Examinar a relação custo-eficácia do Mi Quit CARE nos resultados da cessação do tabagismo em comparação com o padrão de atendimento entre uma população de FQHC de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma descrição detalhada pode ser encontrada em
: Matthews, A.K., Watson, K.S., Duangchan, C., Steffen, A., & Winn, R. (2021). Um protocolo de estudo para aumentar o acesso a tratamentos para parar de fumar para fumantes de minorias de baixa renda. Fronteiras em Saúde Coletiva, 9, 762784
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- fumante atual
- falando inglês
- Todos os gêneros.
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
- não fumante
- não fala inglês
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MiQuit Care
Braço de intervenção: Aconselhar a sair + ligação automática à linha de saída + navegação do paciente
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Demonstrar a viabilidade, eficácia e custo-efetividade das intervenções de cessação do tabagismo entregues eletronicamente por meio de portais de pacientes em configurações de assistência médica qualificada pelo governo federal (FQHC) tem o potencial de ampla disseminação e impacto significativo na saúde pública.
em populações de pacientes com altas taxas demonstradas de tabagismo.
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Comparador Ativo: Padrão Aprimorado de Atendimento
Comparador Ativo: Aconselhar a parar + materiais de autoajuda escritos
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Demonstrar a viabilidade, eficácia e custo-efetividade das intervenções de cessação do tabagismo entregues eletronicamente por meio de portais de pacientes em configurações de assistência médica qualificada pelo governo federal (FQHC) tem o potencial de ampla disseminação e impacto significativo na saúde pública.
em populações de pacientes com altas taxas demonstradas de tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento recebido
Prazo: 7 meses
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Número de participantes que receberam aconselhamento para parar de fumar
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 7 meses
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Número de participantes que pararam de fumar
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Caskey, MD, MaPP, University of Illinois Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0532
- 1UG3HL151302-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4UH3HL151302-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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