Použití umělé inteligence k výběru žen pro doplňkovou MRI při screeningu rakoviny prsu (ScreenTrustMRI)

Všem ženám, které se účastní mamografického screeningu ve Fakultní nemocnici Karolinska, bude mamograf analyzovat AI (obrázek 1). Specifická implementace AI (nástroj AI) v této studii je výsledkem předpovědí AI ze tří stejně vážených komponentních modelů AI analyzujících mamografy: (i) maskovací prediktor, (ii) prediktor rizika a (iii) prediktor příznaků rakoviny (od jednoho komerčního CAD model a jeden interní akademický CAD model); věk ženy se také bere v úvahu vynásobením skóre (110-věk)/70. Účelem věkového faktoru je dosáhnout relativně podobného podílu MRI vyšetření v nižší a vyšší věkové skupině. Cílem nástroje AI je identifikovat ženy s nejvyšší pravděpodobností zpoždění v detekci rakoviny, tj. ženy, které měly falešně negativní screeningový mamograf.

Rámec založený na AI byl vyvinut výzkumníky z Karolinska Institute (vedl Dr. Fredrik Strand) a Royal Institute of Technology (vedený Dr: Kevin Smith). Specifická implementace AI (nástroj AI) v této studii je výsledkem předpovědí AI ze tří stejně vážených komponentních modelů AI analyzujících mamografy: (i) maskovací prediktor, (ii) prediktor rizika a (iii) prediktor příznaků rakoviny (od jednoho komerčního CAD model a jeden interní akademický CAD model); věk ženy se také bere v úvahu vynásobením skóre (110-věk)/70. Účelem věkového faktoru je dosáhnout relativně podobného podílu MRI vyšetření v nižší a vyšší věkové skupině. Cílem nástroje AI je identifikovat ženy s nejvyšší pravděpodobností zpoždění v detekci rakoviny, tj. ženy, které měly falešně negativní screeningový mamograf. Konkrétní nástroj AI a jeho nastavení zůstanou během studie stejné. Pro každé vyšetření nástroj AI vytvoří společné skóre AI a skóre maskování AI. Hraniční bod skóre maskování AI byl definován mediánem vyšetření shromážděných během počátečního období od 1. března do 24. března 2021. Hraniční bod AI Joint Score byl definován 92. percentilem počáteční populace. Ženy splňující tato kritéria budou pozvány do studie a randomizovány na MRI nebo no-MRI (standard-of-care).

Bude použit MRI skener Signa Premier 3T od GE Healthcare. Protokol MRI bude obsahovat T2-váženou Dixonovu sekvenci a T1-váženou sérii s dynamickým kontrastem a po celou dobu studie zůstane stejný. Všechna vyšetření magnetickou rezonancí budou hodnocena dvěma radiology, přičemž druhý čtenář bude mít přístup k hodnocení prvního čtenáře. V případě neshody se uskuteční konsensuální diskuse mezi dvěma radiology. Vyšetření MRI budou hodnocena podle BI-RADS a následná kontrola bude záviset na kategorii BI-RADS (obrázek 2). Ženy s BI-RADS 1-2 nebudou mít žádnou další diagnostiku a bude jim zaslán „zdravý dopis“. Ženy s BI-RADS 3 až 5 budou odvolány na ultrazvuk 2. pohledu. Ženy s BI-RADS 4-5 budou zařazeny do pravidelného procesu pro zjištěné podezření na rakovinu a budou diskutovány na konferenci multidisciplinárního týmu. U žen s BI-RADS 3 bude sledování řešeno na jednotce radiologie prsu.