Bruke AI for å velge kvinner for supplerende MR i brystkreftscreening (ScreenTrustMRI)

Alle kvinner som deltar på mammografiscreening ved Karolinska Universitetssykehuset vil få mammografi analysert ved AI (Figur 1). Den spesifikke AI-implementeringen (AI-verktøyet) i denne studien er et resultat av AI-prediksjoner fra tre likt vektede AI-komponentmodeller som analyserer mammografi: (i) maskeringsprediktor, (ii) risikoprediktor og (iii) prediktor for krefttegn (av én kommersiell CAD-modell og en intern akademisk CAD-modell); kvinnens alder tas også i betraktning ved å multiplisere poengsummen med (110-alder)/70. Hensikten med aldersfaktoren er å oppnå en relativt lik andel MR-undersøkelser i lavere og høyere aldersgrupper. Målet med AI-verktøyet er å identifisere kvinner med høyest sannsynlighet for å ha en forsinkelse i kreftdeteksjon, det vil si å ha tatt et falskt negativt screeningmammografi.

Et AI-basert rammeverk er utviklet av forskere ved Karolinska Institutet (ledet av Dr. Fredrik Strand) og Royal Institute of Technology (ledet av Dr: Kevin Smith). Den spesifikke AI-implementeringen (AI-verktøyet) i denne studien er et resultat av AI-prediksjoner fra tre likt vektede AI-komponentmodeller som analyserer mammografi: (i) maskeringsprediktor, (ii) risikoprediktor og (iii) prediktor for krefttegn (av én kommersiell CAD-modell og en intern akademisk CAD-modell); kvinnens alder tas også i betraktning ved å multiplisere poengsummen med (110-alder)/70. Hensikten med aldersfaktoren er å oppnå en relativt lik andel MR-undersøkelser i lavere og høyere aldersgrupper. Målet med AI-verktøyet er å identifisere kvinner med høyest sannsynlighet for å ha en forsinkelse i kreftdeteksjon, det vil si å ha tatt et falskt negativt screeningmammografi. Det spesifikke AI-verktøyet og dets innstillinger vil forbli de samme under studien. For hver undersøkelse vil AI-verktøyet produsere en AI Joint Score og en AI Masking Score. Avskjæringspunktet for AI Masking Score ble definert av medianen av undersøkelser samlet inn i løpet av den første perioden 1. mars til 24. mars 2021. Avskjæringspunktet for AI Joint Score ble definert av den 92. persentilen av den opprinnelige populasjonen. Kvinner som oppfyller disse kriteriene vil bli invitert til studien, og randomisert til MR eller ikke-MR (standard-of-care).

En Signa Premier 3T MR-skanner fra GE Healthcare vil bli brukt. MR-protokollen vil inneholde en T2-vektet Dixon-sekvens og en T1-vektet dynamisk kontrastforsterket serie, og vil forbli den samme gjennom hele studien. Alle MR-undersøkelser vil bli vurdert av to radiologer, hvor andre leser får tilgang til vurdering av første leser. Ved uenighet vil det bli holdt en konsensusdiskusjon mellom to radiologer. MR-undersøkelsene vil bli vurdert etter BI-RADS, og oppfølging vil avhenge av BI-RADS-kategorien (Figur 2). Kvinner med BI-RADS 1-2 vil ikke ha ytterligere diagnostikk og vil få tilsendt et "frisk brev". Kvinner med BI-RADS 3 til 5 vil bli tilbakekalt for 2nd look ultralyd. Kvinner med BI-RADS 4-5 vil inngå i den vanlige prosessen for etablert kreftmistanke og diskuteres i en tverrfaglig teamkonferanse. For kvinner med BI-RADS 3 vil oppfølgingen ivaretas innenfor brystradiologienheten.