- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833478
Srovnání účinnosti malého krásného zubaře, dentální písně a technik vyprávění při zmírňování dentální úzkosti u dětských pacientů
2. dubna 2021 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Srovnání účinnosti malého krásného zubaře, dentální písně a technik vyprávění při zmírňování dentální úzkosti u dětských pacientů – jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit účinnost různých technik pro snížení úzkosti zubů u dětských pacientů.
Obecně je úzkost mezi dětskými pacienty vyšší ve srovnání s dospělými pacienty.
Zubaři tedy používají různé modality, aby snížili úzkost takového pacienta a pomohli tak usnadnit a optimalizovat léčebné postupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti, které trpí úzkostí zubů, se vyhýbají jakémukoli zubnímu ošetření, které je jim poskytnuto, což vede ke špatné ústní hygieně, a pokud se neřeší, rozvíjejí se problémy, jako jsou chybějící zuby a zkažené zuby, a nakonec to vede k problémům, které komplikují plánování léčby.
Děti obvykle následují kroky svých rodičů, takže je důležité zvážit, jak se vyhnout tomu, aby se mezi nimi nevytvářely zubní úzkosti.
Pokud se úzkost zubů neléčí, může přetrvávat i v dospělosti, což nakonec zhorší orální zdraví takových pacientů.
Vzhledem k podstatnému účinku úzkosti zubů u dětských pacientů bylo navrženo mnoho metod ke zmírnění nebo odstranění takových úzkostí pacientů.
Cílem této studie bylo použít různé strategie a měřit srdeční frekvenci a skóre Facial Image Scale, aby se určila jejich účinnost při snižování úzkosti zubů u pediatrických pacientů pomocí těchto technik před a po zákroku k porovnání účinnosti každé z těchto technik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze děti byly ve věku od 4 do 11 let bez pozitivní anamnézy.
Kritéria vyloučení:
- Zbytek byl vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace
Měření úrovně úzkosti pacientů pomocí Facial Image Scale a pulzního oxymetru
|
Techniky používané ke snížení úzkosti u dětských pacientů.
|
|
Experimentální: Zubařská píseň
Měření úrovně úzkosti pacientů pomocí Facial Image Scale a pulzního oxymetru
|
Techniky používané ke snížení úzkosti u dětských pacientů.
|
|
Experimentální: Řekněte Show Do
Měření úrovně úzkosti pacientů pomocí Facial Image Scale a pulzního oxymetru
|
Techniky používané ke snížení úzkosti u dětských pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupina 1: Aplikace Little Lovely Dentist pro měření úzkosti pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovně úzkosti
|
5 měsíců
|
|
Skupina 1: Aplikace Little Lovely Dentist pro měření úzkosti pomocí stupnice zobrazení obličeje.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovní úzkosti, 1 minimální hodnota a 5 maximální hodnota
|
5 měsíců
|
|
Skupina 2: Dentální píseň měřící úzkost pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovně úzkosti
|
5 měsíců
|
|
Skupina 2: Dentální píseň měřící úzkost pomocí stupnice zobrazení obličeje.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovní úzkosti, 1 minimální hodnota a 5 maximální hodnota
|
5 měsíců
|
|
Skupina 3: Tell-Show-Do měření úzkosti pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovně úzkosti
|
5 měsíců
|
|
Skupina 3: Tell-Show-Do měření úzkosti pomocí stupnice zobrazení obličeje.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měření úrovní úzkosti 1 Minimální hodnota a 5 Maximální hodnota
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Paeds Anxiety
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .