- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04833478
Comparación de la eficacia de las técnicas Little Lovely Dentist, Dental Song y Tell-show-do para aliviar la ansiedad dental en pacientes pediátricos
2 de abril de 2021 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparación de la eficacia de las técnicas Little Lovely Dentist, Dental Song y Tell-show-do para aliviar la ansiedad dental en pacientes pediátricos: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Evaluar la eficacia de diferentes técnicas para la reducción de la ansiedad dental en pacientes pediátricos.
En general, la ansiedad entre los pacientes pediátricos es mayor en comparación con los pacientes adultos.
Por lo tanto, los dentistas utilizan diferentes modalidades para reducir la ansiedad de dichos pacientes y ayudar a que los procedimientos de tratamiento sean más fáciles y óptimos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que sufren de ansiedad dental evitan cualquier tipo de tratamiento dental que se les brinde, lo que conduce a una higiene bucal deficiente y, si no se aborda, se desarrollan problemas como la falta de dientes y los dientes cariados más adelante en la vida y, en última instancia, genera problemas que dificultan la planificación del tratamiento.
Los niños normalmente siguen los pasos de sus padres por lo que es importante considerar cómo evitar crearles ansiedad dental.
Si la ansiedad dental no se trata, puede persistir durante la edad adulta, lo que eventualmente deteriorará la salud bucal de dichos pacientes.
Debido al efecto sustancial de la ansiedad dental en pacientes pediátricos, se han ideado muchos métodos para aliviar o eliminar dichas ansiedades de los pacientes.
Este estudio tuvo como objetivo emplear diferentes estrategias y medir la frecuencia cardíaca y las puntuaciones de la escala de imagen facial para determinar su eficacia en la reducción de la ansiedad dental del paciente pediátrico mediante el uso de estas técnicas antes y después del procedimiento para comparar la efectividad de cada una de estas técnicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo los niños tenían entre 4 y 11 años sin antecedentes médicos positivos.
Criterio de exclusión:
- Resto fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solicitud
Medición del nivel de ansiedad de los pacientes usando escala de imagen facial y oxímetro de pulso
|
Técnicas utilizadas para reducir la ansiedad en pacientes pediátricos.
|
|
Experimental: Canción dental
Medición del nivel de ansiedad de los pacientes usando escala de imagen facial y oxímetro de pulso
|
Técnicas utilizadas para reducir la ansiedad en pacientes pediátricos.
|
|
Experimental: Decir Mostrar Hacer
Medición del nivel de ansiedad de los pacientes usando escala de imagen facial y oxímetro de pulso
|
Técnicas utilizadas para reducir la ansiedad en pacientes pediátricos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grupo 1: Aplicación Little Lovely Dentist que mide la ansiedad usando un oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad
|
5 meses
|
|
Grupo 1: Aplicación Little Lovely Dentist que mide la ansiedad usando una escala de imagen facial.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad, 1 valor mínimo y 5 valor máximo
|
5 meses
|
|
Grupo 2: Dental Song midiendo la ansiedad usando oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad
|
5 meses
|
|
Grupo 2: Dental Song midiendo la ansiedad usando escala de imagen facial.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad, 1 valor mínimo y 5 valor máximo
|
5 meses
|
|
Grupo 3: Decir-Mostrar-Hacer midiendo la ansiedad usando oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad
|
5 meses
|
|
Grupo 3: Decir-Mostrar-Hacer midiendo la ansiedad usando escala de imagen facial.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de los niveles de ansiedad 1 valor mínimo y 5 valor máximo
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Paeds Anxiety
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .