- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04833478
Vergelijking van de werkzaamheid van Little Lovely Dentist, Dental Song en Tell-show-do-technieken bij het verlichten van tandheelkundige angst bij pediatrische patiënten
2 april 2021 bijgewerkt door: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Vergelijking van de werkzaamheid van Little Lovely Dentist, Dental Song en Tell-show-do-technieken bij het verlichten van tandheelkundige angst bij pediatrische patiënten - een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Evalueren van de werkzaamheid van verschillende technieken voor het verminderen van tandartsangst bij pediatrische patiënten.
Over het algemeen is de angst bij pediatrische patiënten groter dan bij volwassen patiënten.
Dus verschillende modaliteiten worden door de tandartsen gebruikt om de angst van een dergelijke patiënt te verminderen om de behandelingsprocedures gemakkelijker en optimaal te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die last hebben van tandheelkundige angst vermijden elke vorm van tandheelkundige behandeling die aan hen wordt gegeven, wat leidt tot een slechte mondhygiëne, en als er niets aan wordt gedaan, ontwikkelen zich later in het leven problemen zoals ontbrekende tanden en rotte tanden, wat uiteindelijk leidt tot problemen die de behandelplanning ingewikkeld maken.
Kinderen treden normaal gesproken in de voetsporen van hun ouders, dus het is belangrijk om na te denken over hoe u tandheelkundige angst bij hen kunt voorkomen.
Als tandheelkundige angst onbehandeld blijft, kan deze aanhouden tijdens de volwassenheid, wat uiteindelijk de mondgezondheid van dergelijke patiënten zal verslechteren.
Vanwege het aanzienlijke effect van tandartsangst bij pediatrische patiënten, zijn er veel methoden bedacht om dergelijke angsten van de patiënten te verlichten of weg te nemen.
Deze studie was gericht op het gebruik van verschillende strategieën en het meten van hartslag- en gezichtsbeeldschaalscores om hun doeltreffendheid te bepalen bij het verminderen van de tandartsangst van pediatrische patiënten door deze technieken voor en na de procedure te gebruiken om de effectiviteit van elk van deze technieken te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen de leeftijd van de kinderen varieerde van 4 tot 11 jaar zonder positieve medische geschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- Rust was uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sollicitatie
Het meten van het angstniveau van de patiënten met behulp van de gezichtsbeeldschaal en de pulsoximeter
|
Technieken die worden gebruikt om angst bij pediatrische patiënten te verminderen.
|
|
Experimenteel: Tandheelkundig lied
Het meten van het angstniveau van de patiënten met behulp van de gezichtsbeeldschaal en de pulsoximeter
|
Technieken die worden gebruikt om angst bij pediatrische patiënten te verminderen.
|
|
Experimenteel: Vertel laten zien
Het meten van het angstniveau van de patiënten met behulp van de gezichtsbeeldschaal en de pulsoximeter
|
Technieken die worden gebruikt om angst bij pediatrische patiënten te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groep 1: Little Lovely Dentist App die angst meet met behulp van een pulsoximeter
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstniveaus meten
|
5 maanden
|
|
Groep 1: Little Lovely Dentist App die angst meet met behulp van gezichtsopnameschaal.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstniveaus meten, 1 minimumwaarde en 5 maximumwaarde
|
5 maanden
|
|
Groep 2: Dental Song meet angst met behulp van een pulsoximeter
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstniveaus meten
|
5 maanden
|
|
Groep 2: Dental Song meet angst met behulp van gezichtsopnameschaal.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstniveaus meten, 1 minimumwaarde en 5 maximumwaarde
|
5 maanden
|
|
Groep 3: Tell-Show-Do meten van angst met behulp van een pulsoximeter
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angstniveaus meten
|
5 maanden
|
|
Groep 3: Tell-Show-Do meten van angst met behulp van gezichtsopnameschaal.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Meten van angstniveaus 1 Minimumwaarde en 5 Maximumwaarde
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Paeds Anxiety
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .