- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833478
Porównanie skuteczności technik Little Lovely Dentist, Dental Song i Tell-show-do w łagodzeniu lęku przed dentystą u pacjentów pediatrycznych
2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Porównanie skuteczności technik Little Lovely Dentist, Dental Song i Tell-show-do w łagodzeniu lęku przed dentystą u pacjentów pediatrycznych — pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Ocena skuteczności różnych technik zmniejszania lęku przed dentystą u pacjentów pediatrycznych.
Ogólnie rzecz biorąc, niepokój wśród pacjentów pediatrycznych jest wyższy w porównaniu z pacjentami dorosłymi.
Dlatego dentyści stosują różne metody, aby zmniejszyć niepokój takiego pacjenta, aby ułatwić i zoptymalizować procedury leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci, które cierpią z powodu lęku przed dentystą, unikają wszelkiego rodzaju leczenia stomatologicznego, co prowadzi do złej higieny jamy ustnej, a jeśli nie zostanie rozwiązane, problemy takie jak braki w uzębieniu i zepsute zęby rozwijają się w późniejszym życiu, co ostatecznie prowadzi do problemów utrudniających planowanie leczenia.
Dzieci zwykle podążają śladami swoich rodziców, dlatego ważne jest, aby zastanowić się, jak uniknąć wywoływania wśród nich lęku przed dentystą.
Nieleczony lęk przed dentystą może utrzymywać się w wieku dorosłym, co ostatecznie pogorszy stan zdrowia jamy ustnej takich pacjentów.
Ze względu na znaczny wpływ lęku przed dentystą u pacjentów pediatrycznych opracowano wiele metod łagodzenia lub eliminowania tego lęku u pacjentów.
Badanie to miało na celu zastosowanie różnych strategii i zmierzenie częstości akcji serca oraz wyników Skali Obrazu Twarzy w celu określenia ich skuteczności w zmniejszaniu lęku przed dentystą u pacjentów pediatrycznych za pomocą tych technik przed i po zabiegu w celu porównania skuteczności każdej z tych technik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedynie wiek dzieci wahał się od 4 do 11 lat bez pozytywnego wywiadu.
Kryteria wyłączenia:
- Reszta została wykluczona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja
Pomiar poziomu lęku pacjentów za pomocą Skali Obrazu Twarzy i Pulsoksymetru
|
Techniki stosowane w celu zmniejszenia lęku u pacjentów pediatrycznych.
|
|
Eksperymentalny: Piosenka dentystyczna
Pomiar poziomu lęku pacjentów za pomocą Skali Obrazu Twarzy i Pulsoksymetru
|
Techniki stosowane w celu zmniejszenia lęku u pacjentów pediatrycznych.
|
|
Eksperymentalny: Powiedz Pokaż Zrób
Pomiar poziomu lęku pacjentów za pomocą Skali Obrazu Twarzy i Pulsoksymetru
|
Techniki stosowane w celu zmniejszenia lęku u pacjentów pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa 1: Aplikacja Little Lovely Dentist mierząca niepokój za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomu lęku
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 1: Aplikacja Little Lovely Dentist mierząca niepokój za pomocą skali obrazu twarzy.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomów lęku, 1 wartość minimalna i 5 wartość maksymalna
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 2: Piosenka dentystyczna mierząca lęk za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomu lęku
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 2: Piosenka dentystyczna mierząca lęk za pomocą skali obrazu twarzy.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomów lęku, 1 wartość minimalna i 5 wartość maksymalna
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 3: Powiedz-Pokaż-Zrób pomiar lęku za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomu lęku
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 3: Powiedz-Pokaż-Zrób pomiar lęku za pomocą skali obrazu twarzy.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar poziomów lęku 1 Wartość minimalna i 5 Wartość maksymalna
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Paeds Anxiety
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Lęk
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
University of AarhusTRYG FoundationNieznany
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Mahidol UniversityITI FoundationZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Lęk przed dentystą | Implantacja zębów | Zdrowie jamy ustnej | Ocena wyników pacjenta | Chirurgia wspomagana komputerowoTajlandia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyBól, procedura | Wirtualna rzeczywistość | Dzieci, Tylko | Cewnikowanie żył obwodowychFrancja
-
Fayoum UniversityZakończonyNadmierna potliwość dłoniEgipt