- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04833478
Comparaison de l'efficacité des techniques Little Lovely Dentist, Dental Song et Tell-show-do pour soulager l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques
2 avril 2021 mis à jour par: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparaison de l'efficacité des techniques Little Lovely Dentist, Dental Song et Tell-show-do pour soulager l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques - Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Évaluer l'efficacité de différentes techniques pour la réduction de l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques.
Généralement, l'anxiété chez les patients pédiatriques est plus élevée que chez les patients adultes.
Ainsi, différentes modalités sont utilisées par les dentistes afin de réduire l'anxiété de ces patients pour aider à rendre les procédures de traitement plus faciles et optimales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants qui souffrent d'anxiété dentaire évitent tout type de traitement dentaire qui leur est fourni, ce qui entraîne une mauvaise hygiène bucco-dentaire et, s'ils ne sont pas traités, des problèmes tels que des dents manquantes et des dents cariées se développent plus tard dans la vie, ce qui entraîne finalement des problèmes qui compliquent la planification du traitement.
Les enfants suivent normalement les traces de leurs parents, il est donc important de réfléchir à la manière d'éviter de créer de l'anxiété dentaire chez eux.
Si l'anxiété dentaire n'est pas traitée, elle peut persister à l'âge adulte, ce qui finira par détériorer la santé bucco-dentaire de ces patients.
En raison de l'effet substantiel de l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques, de nombreux procédés ont été conçus pour atténuer ou éliminer ces anxiétés chez les patients.
Cette étude visait à utiliser différentes stratégies et à mesurer la fréquence cardiaque et les scores de l'échelle d'image faciale pour déterminer leur efficacité à réduire l'anxiété dentaire des patients pédiatriques en utilisant ces techniques avant et après la procédure pour comparer l'efficacité de chacune de ces techniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les enfants avaient entre 4 et 11 ans sans antécédent médical positif.
Critère d'exclusion:
- Les autres ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application
Mesurer le niveau d'anxiété des patients à l'aide de l'échelle d'image faciale et de l'oxymètre de pouls
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Techniques utilisées pour réduire l'anxiété chez les patients pédiatriques.
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Expérimental: Chanson dentaire
Mesurer le niveau d'anxiété des patients à l'aide de l'échelle d'image faciale et de l'oxymètre de pouls
|
Techniques utilisées pour réduire l'anxiété chez les patients pédiatriques.
|
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Expérimental: Dire Montrer Faire
Mesurer le niveau d'anxiété des patients à l'aide de l'échelle d'image faciale et de l'oxymètre de pouls
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Techniques utilisées pour réduire l'anxiété chez les patients pédiatriques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe 1 : Application Little Lovely Dentist mesurant l'anxiété à l'aide d'un oxymètre de pouls
Délai: 5 mois
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Mesurer les niveaux d'anxiété
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5 mois
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Groupe 1 : L'application Little Lovely Dentist mesure l'anxiété à l'aide d'une échelle d'image faciale.
Délai: 5 mois
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Mesure des niveaux d'anxiété, 1 valeur minimale et 5 valeurs maximales
|
5 mois
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Groupe 2 : Chanson dentaire mesurant l'anxiété à l'aide d'un oxymètre de pouls
Délai: 5 mois
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Mesurer les niveaux d'anxiété
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5 mois
|
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Groupe 2 : Chanson dentaire mesurant l'anxiété à l'aide d'une échelle d'images faciales.
Délai: 5 mois
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Mesure des niveaux d'anxiété, 1 valeur minimale et 5 valeurs maximales
|
5 mois
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Groupe 3 : Tell-Show-Do mesurant l'anxiété à l'aide d'un oxymètre de pouls
Délai: 5 mois
|
Mesurer les niveaux d'anxiété
|
5 mois
|
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Groupe 3 : Tell-Show-Do mesurant l'anxiété à l'aide d'une échelle d'image faciale.
Délai: 5 mois
|
Mesurer les niveaux d'anxiété 1 valeur minimale et 5 valeur maximale
|
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paeds Anxiety
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .