- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833478
Сравнение эффективности техник Little Lovely Dentist, Dental Song и Tell-show-do в снижении стоматологической тревожности у педиатрических пациентов
2 апреля 2021 г. обновлено: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Сравнение эффективности техник Little Lovely Dentist, Dental Song и Tell-show-do в облегчении стоматологической тревожности у педиатрических пациентов - одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность различных методов снижения стоматологической тревожности у детей.
Как правило, тревожность у детей выше, чем у взрослых пациентов.
Поэтому стоматологи используют разные методы, чтобы уменьшить беспокойство такого пациента, чтобы помочь сделать процедуры лечения более легкими и оптимальными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, страдающие стоматологической тревогой, избегают любого вида стоматологического лечения, которое им предоставляется, что приводит к плохой гигиене полости рта, и, если их не решить, такие проблемы, как отсутствие зубов и разрушение зубов, развиваются дальше в жизни, что в конечном итоге приводит к проблемам, которые затрудняют планирование лечения.
Дети обычно идут по стопам своих родителей, поэтому важно подумать о том, как избежать возникновения у них страха перед зубами.
Если стоматологическую тревогу не лечить, она может сохраниться во взрослом возрасте, что в конечном итоге ухудшит здоровье полости рта таких пациентов.
Из-за существенного влияния страха перед зубами на педиатрических пациентов было разработано множество методов для облегчения или устранения такого беспокойства у пациентов.
Это исследование было направлено на использование различных стратегий и измерение частоты сердечных сокращений и баллов по шкале изображения лица, чтобы определить их эффективность в снижении стоматологической тревоги у педиатрических пациентов с использованием этих методов до и после процедуры для сравнения эффективности каждого из этих методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Только возраст детей колебался от 4 до 11 лет без положительного анамнеза.
Критерий исключения:
- Остальные были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение
Измерение уровня тревожности пациентов с помощью шкалы изображения лица и пульсоксиметра
|
Методы, используемые для снижения тревожности у детей.
|
|
Экспериментальный: Стоматологическая песня
Измерение уровня тревожности пациентов с помощью шкалы изображения лица и пульсоксиметра
|
Методы, используемые для снижения тревожности у детей.
|
|
Экспериментальный: Скажи Показать Делай
Измерение уровня тревожности пациентов с помощью шкалы изображения лица и пульсоксиметра
|
Методы, используемые для снижения тревожности у детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа 1: приложение Little Lovely Dentist для измерения беспокойства с помощью пульсоксиметра.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровня тревожности
|
5 месяцев
|
|
Группа 1: приложение Little Lovely Dentist, измеряющее тревогу с помощью шкалы изображения лица.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровней тревожности, 1 минимальное значение и 5 максимальное значение
|
5 месяцев
|
|
Группа 2: Dental Song измеряет тревожность с помощью пульсоксиметра.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровня тревожности
|
5 месяцев
|
|
Группа 2: Dental Song измеряет тревогу с помощью шкалы изображения лица.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровней тревожности, 1 минимальное значение и 5 максимальное значение
|
5 месяцев
|
|
Группа 3: Tell-Show-Do измерение тревоги с помощью пульсоксиметра
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровня тревожности
|
5 месяцев
|
|
Группа 3: «Расскажи-покажи-делай», измеряющая тревогу с использованием шкалы изображения лица.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение уровней тревожности 1 минимальное значение и 5 максимальное значение
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paeds Anxiety
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .