- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833478
Comparação da eficácia das técnicas Little Lovely Dentist, Dental Song e Tell-show-do no alívio da ansiedade odontológica em pacientes pediátricos
2 de abril de 2021 atualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparação da eficácia das técnicas Little Lovely Dentist, Dental Song e Tell-show-do no alívio da ansiedade odontológica em pacientes pediátricos - Um único estudo cego randomizado controlado
Avaliar a eficácia de diferentes técnicas para a redução da ansiedade odontológica em pacientes pediátricos.
Geralmente, a ansiedade entre pacientes pediátricos é maior em comparação com pacientes adultos.
Portanto, diferentes modalidades são usadas pelos dentistas para reduzir a ansiedade desse paciente e ajudar a tornar os procedimentos de tratamento mais fáceis e otimizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que sofrem de ansiedade dentária evitam qualquer tipo de tratamento dentário fornecido a elas, o que leva a uma má higiene bucal e, se não forem resolvidos, problemas como falta de dentes e dentes cariados se desenvolvem mais adiante na vida e, em última análise, levam a problemas que dificultam o planejamento do tratamento.
As crianças normalmente seguem os passos de seus pais, por isso é importante considerar como evitar criar ansiedade odontológica entre eles.
Se a ansiedade odontológica não for tratada, ela pode persistir durante a vida adulta, o que acabará por deteriorar a saúde bucal desses pacientes.
Devido ao efeito substancial da ansiedade odontológica em pacientes pediátricos, muitos métodos foram desenvolvidos para aliviar ou eliminar tais ansiedades dos pacientes.
Este estudo teve como objetivo empregar diferentes estratégias e medir a frequência cardíaca e os escores da Escala de Imagem Facial para determinar sua eficácia na redução da ansiedade odontológica do paciente pediátrico usando essas técnicas antes e depois do procedimento para comparar a eficácia de cada uma dessas técnicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas a idade das crianças variou de 4 a 11 anos sem histórico médico positivo.
Critério de exclusão:
- Resto foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo
Medindo o nível de ansiedade dos pacientes usando a Escala de Imagem Facial e o Oxímetro de Pulso
|
Técnicas utilizadas para reduzir a ansiedade em pacientes pediátricos.
|
|
Experimental: Canção Dentária
Medindo o nível de ansiedade dos pacientes usando a Escala de Imagem Facial e o Oxímetro de Pulso
|
Técnicas utilizadas para reduzir a ansiedade em pacientes pediátricos.
|
|
Experimental: Diga, mostre, faça
Medindo o nível de ansiedade dos pacientes usando a Escala de Imagem Facial e o Oxímetro de Pulso
|
Técnicas utilizadas para reduzir a ansiedade em pacientes pediátricos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grupo 1: App Little Lovely Dentist medindo ansiedade usando oxímetro de pulso
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade
|
5 meses
|
|
Grupo 1: App Little Lovely Dentist medindo ansiedade usando escala de imagem facial.
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade, 1 valor mínimo e 5 valor máximo
|
5 meses
|
|
Grupo 2: Dental Song medindo ansiedade usando oxímetro de pulso
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade
|
5 meses
|
|
Grupo 2: Dental Song medindo ansiedade usando escala de imagem facial.
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade, 1 valor mínimo e 5 valor máximo
|
5 meses
|
|
Grupo 3: Tell-Show-Do medindo ansiedade usando oxímetro de pulso
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade
|
5 meses
|
|
Grupo 3: Diga-Mostre-Faça medindo ansiedade usando escala de imagem facial.
Prazo: 5 meses
|
Medindo os níveis de ansiedade 1 valor mínimo e 5 valor máximo
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paeds Anxiety
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .