- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833478
Confronto dell'efficacia delle tecniche di Little Lovely Dentist, Dental Song e Tell-show-do nell'alleviare l'ansia dentale nei pazienti pediatrici
2 aprile 2021 aggiornato da: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Confronto dell'efficacia delle tecniche di Little Lovely Dentist, Dental Song e Tell-show-do nell'alleviare l'ansia dentale nei pazienti pediatrici - Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Valutare l'efficacia di diverse tecniche per la riduzione dell'ansia dentale nei pazienti pediatrici.
In generale, l'ansia tra i pazienti pediatrici è maggiore rispetto ai pazienti adulti.
Quindi diverse modalità vengono utilizzate dai dentisti per ridurre l'ansia di tale paziente per aiutare a rendere le procedure di trattamento più facili e ottimali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che soffrono di ansia dentale evitano qualsiasi tipo di trattamento dentale fornito loro, il che porta a una scarsa igiene orale e, se non affrontati, si sviluppano problemi come denti mancanti e denti cariati più avanti nella vita, che alla fine portano a problemi che rendono complicata la pianificazione del trattamento.
I bambini normalmente seguono le orme dei loro genitori, quindi è importante considerare come evitare di creare ansia dentale tra di loro.
Se l'ansia dentale non viene trattata, potrebbe persistere durante l'età adulta, il che alla fine deteriorerà la salute orale di tali pazienti.
A causa dell'effetto sostanziale dell'ansia dentale nei pazienti pediatrici, sono stati ideati molti metodi per alleviare o eliminare tali ansie dei pazienti.
Questo studio mirava a impiegare diverse strategie e misurare la frequenza cardiaca e i punteggi della scala dell'immagine facciale per determinare la loro efficacia nel ridurre l'ansia dentale del paziente pediatrico utilizzando queste tecniche prima e dopo la procedura per confrontare l'efficacia di ciascuna di queste tecniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo l'età dei bambini variava dai 4 agli 11 anni senza anamnesi positiva.
Criteri di esclusione:
- Il riposo era escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione
Misurazione del livello di ansia dei pazienti utilizzando la scala dell'immagine facciale e il pulsossimetro
|
Tecniche utilizzate per ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici.
|
|
Sperimentale: Canzone dentale
Misurazione del livello di ansia dei pazienti utilizzando la scala dell'immagine facciale e il pulsossimetro
|
Tecniche utilizzate per ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici.
|
|
Sperimentale: Dillo Show Do
Misurazione del livello di ansia dei pazienti utilizzando la scala dell'immagine facciale e il pulsossimetro
|
Tecniche utilizzate per ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gruppo 1: Little Lovely Dentista App che misura l'ansia utilizzando il pulsossimetro
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia
|
5 mesi
|
|
Gruppo 1: App Little Lovely Dentist che misura l'ansia utilizzando la scala dell'immagine facciale.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia, 1 valore minimo e 5 valore massimo
|
5 mesi
|
|
Gruppo 2: Canzone dentale che misura l'ansia utilizzando il pulsossimetro
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia
|
5 mesi
|
|
Gruppo 2: Canzone dentale che misura l'ansia utilizzando la scala dell'immagine facciale.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia, 1 valore minimo e 5 valore massimo
|
5 mesi
|
|
Gruppo 3: Tell-Show-Do misurare l'ansia utilizzando il pulsossimetro
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia
|
5 mesi
|
|
Gruppo 3: Tell-Show-Do misurare l'ansia utilizzando la scala dell'immagine facciale.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dei livelli di ansia 1 valore minimo e 5 valore massimo
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Paeds Anxiety
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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