- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04833478
A Little Lovely Dentist, a Dental Song és a Tell-show-do technikák hatékonyságának összehasonlítása a gyermekbetegek fogászati szorongásának enyhítésében
2021. április 2. frissítette: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
A Little Lovely Dentist, a Dental Song és a Tell-show-do technikák hatékonyságának összehasonlítása a gyermekbetegek fogászati szorongásának enyhítésében - Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Különböző technikák hatékonyságának értékelése a fogászati szorongás csökkentésére gyermekkorú betegeknél.
Általában a gyermekkorú betegek szorongása magasabb, mint a felnőtt betegek körében.
Így a fogorvosok különböző módozatokat alkalmaznak az ilyen páciensek szorongásának csökkentése érdekében, hogy megkönnyítsék és optimálissá tegyék a kezelési eljárásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogászati szorongásban szenvedő gyermekek kerülik a számukra biztosított fogászati kezeléseket, ami rossz szájhigiéniához vezet, és ha nem foglalkoznak vele, olyan problémák alakulnak ki, mint a foghiány és a fogszuvasodás az élet során, és végül olyan problémákhoz vezet, amelyek bonyolulttá teszik a kezelés tervezését.
A gyerekek általában szüleik nyomdokait követik, ezért fontos átgondolnunk, hogyan kerülhetjük el, hogy fogászati szorongást keltsenek közöttük.
Ha a fogászati szorongást nem kezelik, felnőttkorban is fennmaradhat, ami végül rontja az ilyen betegek szájhigiéniáját.
A fogászati szorongás gyermekgyógyászati betegekre gyakorolt jelentős hatása miatt számos módszert dolgoztak ki a betegek ilyen szorongásának enyhítésére vagy megszüntetésére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy különböző stratégiákat alkalmazzon, és pulzusszámot és arcképskála pontszámot mérjen, hogy meghatározza ezek hatékonyságát a gyermekbeteg fogászati szorongásának csökkentésében azáltal, hogy ezeket a technikákat az eljárás előtt és után is felhasználta, hogy összehasonlítsa az egyes technikák hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a gyermekek életkora 4 és 11 év között volt, és nem volt pozitív kórtörténet.
Kizárási kritériumok:
- A többit kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkalmazás
A betegek szorongásos szintjének mérése arckép-skálával és pulzoximéterrel
|
Gyermekek szorongásának csökkentésére alkalmazott technikák.
|
Kísérleti: Fogászati Song
A betegek szorongásos szintjének mérése arckép-skálával és pulzoximéterrel
|
Gyermekek szorongásának csökkentésére alkalmazott technikák.
|
Kísérleti: Mondd Show Do
A betegek szorongásos szintjének mérése arckép-skálával és pulzoximéterrel
|
Gyermekek szorongásának csökkentésére alkalmazott technikák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. csoport: Little Lovely Dentist App, amely pulzoximéterrel méri a szorongást
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése
|
5 hónap
|
1. csoport: Little Lovely Dentist App, amely arcképskála segítségével méri a szorongást.
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése, 1 minimális érték és 5 maximális érték
|
5 hónap
|
2. csoport: Fogászati Song, a szorongás mérése pulzoximéterrel
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése
|
5 hónap
|
2. csoport: Fogászati Song a szorongás mérése arcképskála segítségével.
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése, 1 minimális érték és 5 maximális érték
|
5 hónap
|
3. csoport: Tell-Show-Do a szorongás mérése pulzoximéterrel
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése
|
5 hónap
|
3. csoport: Tell-Show-Do a szorongás mérése arcképskála segítségével.
Időkeret: 5 hónap
|
A szorongásszint mérése 1 Minimális érték és 5 Maximális érték
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash Institute of dental medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paeds Anxiety
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Mclean HospitalToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | Elválasztási szorongásos zavar | Specifikus fóbia | TériszonyEgyesült Államok
-
Institut de Cancérologie de la LoireBefejezve
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezveOrrszövény eltérésPulyka
-
Stony Brook UniversityBefejezveSzorongásEgyesült Államok
-
Université Catholique de LouvainAktív, nem toborzó
-
Bartłomiej WódarskiBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSzürkehályog műtétFranciaország
-
Ankara UniversityBefejezve
-
Mercy ResearchBefejezve