- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833478
Sammenligning av effekten til Little Lovely Tannlege, Tannlegesang og Tell-show-do-teknikker for å lindre tannlegeangst hos pediatriske pasienter
2. april 2021 oppdatert av: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Sammenligning av effekten til Little Lovely Tannlege, Dental Song og Tell-show-do-teknikker for å lindre tannlegeangst hos pediatriske pasienter - En enkelt blind randomisert kontrollert prøvelse
For å evaluere effekten av ulike teknikker for reduksjon av tannlegeangst hos pediatriske pasienter.
Generelt er angst blant pediatriske pasienter høyere sammenlignet med voksne pasienter.
Så forskjellige modaliteter brukes av tannlegene for å redusere angsten til en slik pasient for å bidra til å gjøre behandlingsprosedyrene enklere og optimale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som lider av tannlegeangst unngår enhver form for tannbehandling som gis dem, noe som fører til dårlig munnhygiene, og hvis de ikke behandles, utvikles problemer som manglende tenner og ødelagte tenner videre i livet, og til slutt fører til problemer som gjør behandlingsplanlegging intrikat.
Barn følger vanligvis foreldrenes fotspor, så det er viktig å vurdere hvordan man unngår å skape tannlegeangst hos dem.
Hvis tannlegeangst blir ubehandlet, kan den vedvare i voksen alder, noe som til slutt vil forverre munnhelsen til slike pasienter.
På grunn av den betydelige effekten av tannlegeangst hos pediatriske pasienter, har mange metoder blitt utviklet for å lindre eller eliminere slik angst hos pasientene.
Denne studien hadde som mål å bruke forskjellige strategier og måle hjertefrekvens og Facial Image Scale-score for å bestemme effektiviteten deres for å redusere pediatriske pasienters tannlegeangst ved å bruke disse teknikkene før og etter prosedyren for å sammenligne effektiviteten til hver av disse teknikkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare barnas alder varierte fra 4 til 11 år uten positiv sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Resten ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Applikasjon
Måling av angstnivået til pasientene ved hjelp av ansiktsbildeskala og pulsoksymeter
|
Teknikker som brukes for å redusere angst hos pediatriske pasienter.
|
|
Eksperimentell: Tannlegesang
Måling av angstnivået til pasientene ved hjelp av ansiktsbildeskala og pulsoksymeter
|
Teknikker som brukes for å redusere angst hos pediatriske pasienter.
|
|
Eksperimentell: Fortell Show Do
Måling av angstnivået til pasientene ved hjelp av ansiktsbildeskala og pulsoksymeter
|
Teknikker som brukes for å redusere angst hos pediatriske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppe 1: Little Lovely Tannlege-app som måler angst ved hjelp av pulsoksymeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer
|
5 måneder
|
|
Gruppe 1: Little Lovely Tannlege-app som måler angst ved hjelp av ansiktsbildeskala.
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer, 1 minimumsverdi og 5 maksimumsverdi
|
5 måneder
|
|
Gruppe 2: Dental Song som måler angst ved hjelp av pulsoksymeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer
|
5 måneder
|
|
Gruppe 2: Dental Song som måler angst ved hjelp av ansiktsbildeskala.
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer, 1 minimumsverdi og 5 maksimumsverdi
|
5 måneder
|
|
Gruppe 3: Tell-Show-Do måler angst ved hjelp av pulsoksymeter
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer
|
5 måneder
|
|
Gruppe 3: Tell-Show-Do måler angst ved hjelp av ansiktsbildeskala.
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling av angstnivåer 1 minimumsverdi og 5 maksimumsverdi
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Abbasi, BDS, Post Graduate Trainee, Altamash institute of dental medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Paeds Anxiety
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .